Chargement immédiat versus chargement différé des implants dentaires dans le maxillaire antérieur
Évaluation clinique et radiographique de la mise en charge immédiate versus différée des implants dentaires au maxillaire antérieur
Cette étude clinique interventionnelle comparative a été menée pour évaluer et comparer la stabilité clinique et les résultats radiographiques du chargement immédiat par rapport au chargement différé des implants dentaires placés dans la région antérieure du maxillaire. Les protocoles de chargement immédiat se sont avérés améliorer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et la satisfaction des patients ; cependant, leur influence sur la stabilité des implants et l'ostéointégration reste un domaine d'investigation en cours.
Un total de seize implants dentaires ont été placés et les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes égaux à l'aide d'une méthode de randomisation générée par ordinateur (www.Randomizer.org). Dans le Groupe I (groupe témoin), huit implants ont été placés et restaurés selon un protocole de chargement différé, avec une mise en charge prothétique effectuée six mois après la pose de l'implant. Dans le Groupe II (groupe d'étude), huit implants ont été placés et immédiatement chargés avec des restaurations provisoires en polyméthacrylate de méthyle (PMMA). Après six mois, les restaurations provisoires ont été remplacées par des prothèses fixes définitives.
La planification préopératoire du placement des implants a été réalisée à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT). L'évaluation clinique de la stabilité des implants a été effectuée à l'aide de l'appareil Osstell, tandis que l'évaluation radiographique de la densité osseuse péri-implantaire et des changements osseux marginaux a été réalisée à l'aide de radiographies numériques indirectes standardisées. Les évaluations radiographiques ont été obtenues immédiatement après la pose de l'implant et à six mois postopératoires. Les résultats cliniques et radiographiques des deux protocoles de chargement ont été comparés pour évaluer la stabilité des implants et l'ostéointégration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Suez Canal University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 20 à 55 ans
- Les deux sexes
- Individus sains (ASA I) sans maladies systémiques
- Patients avec une ou plusieurs dents manquantes dans le maxillaire antérieur
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes atteintes d'ostéoporose
- Patients ayant des habitudes orales nocives telles que le bruxisme ou le tabagisme
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante
- Maladies gingivales ou parodontales avec perte osseuse verticale ou horizontale sévère
- Dents avec infections ou lésions périapicales ou latérales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de chargement différé
Les participants de ce groupe ont reçu un seul implant dentaire placé dans le maxillaire antérieur.
Un total de huit implants ont été placés et restaurés en utilisant un protocole de mise en charge différée, avec la mise en charge prothétique effectuée six mois après la pose des implants.
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Implants dentaires endosseux placés dans le maxillaire antérieur et restaurés en utilisant soit des protocoles de mise en charge immédiate, soit des protocoles de mise en charge différée.
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Expérimental: Groupe de chargement immédiat
Les participants de ce groupe ont reçu un seul implant dentaire placé dans le maxillaire antérieur.
Un total de huit implants ont été placés et immédiatement chargés avec des restaurations provisoires.
Après six mois, les restaurations provisoires ont été remplacées par des restaurations fixes définitives.
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Implants dentaires endosseux placés dans le maxillaire antérieur et restaurés en utilisant soit des protocoles de mise en charge immédiate, soit des protocoles de mise en charge différée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de l'implant (ISQ)
Délai: Ligne de base (immédiatement après la pose de l'implant) et 6 mois postopératoires
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La stabilité clinique des implants dentaires a été évaluée à l'aide de l'appareil Osstell.
Le quotient de stabilité implantaire (ISQ) a été mesuré immédiatement après la pose de l'implant et à 6 mois postopératoires.
Les scores ISQ vont de 1 à 100, les scores ≥70 indiquant une stabilité élevée, 60-69 une stabilité moyenne, et <60 une stabilité faible.
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Ligne de base (immédiatement après la pose de l'implant) et 6 mois postopératoires
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Densité osseuse péri-implantaire
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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La densité osseuse autour des implants a été mesurée à l'aide de radiographies pérapicales numériques directes parallèles standardisées et analysée avec le logiciel IDRISI Kilimanjaro.
Deux zones ont été évaluées : la zone d'ostéointégration près de la bordure de l'implant et l'interface osseuse environnante.
Les mesures ont été enregistrées immédiatement après l'opération et à 3 et 6 mois.
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire (Échelle Visuelle Analogique, EVA)
Délai: 1, 3 et 7 jours postopératoires
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Les patients ont rapporté le degré de douleur en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense possible.
La douleur a été évaluée à 1, 3 et 7 jours postopératoires.
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1, 3 et 7 jours postopératoires
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Échelle Visuelle de l'Œdème
Délai: 1, 3 et 7 jours postopératoires
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L'œdème facial a été évalué à l'aide d'une échelle de gradation visuelle : Aucun œdème, Faible grade, Grade intermédiaire et Grade élevé, sur la base d'une inspection visuelle et de la palpation.
L'œdème a été évalué à 1, 3 et 7 jours postopératoires.
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1, 3 et 7 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
- Directeur d'études: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
- Directeur d'études: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gallucci GO, Hamilton A, Zhou W, Buser D, Chen S. Implant placement and loading protocols in partially edentulous patients: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:106-134. doi: 10.1111/clr.13276.
- Kim HS, Cho HA, Kim YY, Shin H. Implant survival and patient satisfaction in completely edentulous patients with immediate placement of implants: a retrospective study. BMC Oral Health. 2018 Dec 18;18(1):219. doi: 10.1186/s12903-018-0669-1.
- Fischer K, Stenberg T, Hedin M, Sennerby L. Five-year results from a randomized, controlled trial on early and delayed loading of implants supporting full-arch prosthesis in the edentulous maxilla. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):433-41. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01510.x. Epub 2008 Mar 26.
- Eliasziw M, Young SL, Woodbury MG, Fryday-Field K. Statistical methodology for the concurrent assessment of interrater and intrarater reliability: using goniometric measurements as an example. Phys Ther. 1994 Aug;74(8):777-88. doi: 10.1093/ptj/74.8.777.
- Cohen, J. 1988. Statistical power analysis for the behavioral sciences. Hillsdale, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates.
- Bergkvist G, Sahlholm S, Nilner K, Lindh C. Implant-supported fixed prostheses in the edentulous maxilla. A 2-year clinical and radiological follow-up of treatment with non-submerged ITI implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):351-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01017.x.
- Bergkvist G, Nilner K, Sahlholm S, Karlsson U, Lindh C. Immediate loading of implants in the edentulous maxilla: use of an interim fixed prosthesis followed by a permanent fixed prosthesis: a 32-month prospective radiological and clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Mar;11(1):1-10. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00094.x. Epub 2008 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 706/2023
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