Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленная и отсроченная нагрузка зубных имплантатов в переднем отделе верхней челюсти

25 января 2026 г. обновлено: Suez Canal University

Клиническое и рентгенологическое сравнение немедленной и отсроченной нагрузки дентальных имплантатов в переднем отделе верхней челюсти

Это интервенционное сравнительное клиническое исследование было проведено для оценки и сравнения клинической стабильности и рентгенологических результатов немедленной и отсроченной нагрузки зубных имплантатов, установленных в переднем отделе верхней челюсти. Протоколы немедленной нагрузки показали улучшение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, и удовлетворенности пациентов; однако их влияние на стабильность имплантата и остеоинтеграцию остается областью продолжающихся исследований.

Всего было установлено шестнадцать зубных имплантатов, и участники были случайным образом распределены на две равные группы с использованием компьютерного метода рандомизации (www.Randomizer.org). В группе I (контрольная группа) восемь имплантатов были установлены и восстановлены по протоколу отсроченной нагрузки, с протезной нагрузкой, выполненной через шесть месяцев после установки имплантата. В группе II (исследовательская группа) восемь имплантатов были установлены и немедленно нагружены временными реставрациями из полиметилметакрилата (ПММА). Через шесть месяцев временные реставрации были заменены на окончательные несъемные протезы.

Предоперационное планирование установки имплантата выполнялось с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Клиническая оценка стабильности имплантата проводилась с использованием устройства Osstell, в то время как рентгенологическая оценка плотности периимплантатной кости и маргинальных изменений кости выполнялась с использованием стандартизированных непрямых цифровых рентгенограмм. Рентгенологические оценки были получены сразу после установки имплантата и через шесть месяцев после операции. Клинические и рентгенологические результаты обоих протоколов нагрузки были сравнены для оценки стабильности имплантата и остеоинтеграции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ismailia, Египет
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 20-55 лет
  • Оба пола
  • Здоровые лица (ASA I) без системных заболеваний
  • Пациенты с одним или несколькими отсутствующими зубами в переднем отделе верхней челюсти

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины, или женщины с остеопорозом
  • Пациенты с вредными оральными привычками, такими как бруксизм или курение
  • Плохая гигиена полости рта
  • Заболевания десен или пародонта с выраженной вертикальной или горизонтальной потерей костной ткани
  • Зубы с периапикальными или латеральными инфекциями или поражениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа с отложенной загрузкой
Участники этой группы получили один дентальный имплантат, установленный в передней части верхней челюсти. Всего было установлено восемь имплантатов и восстановлено с использованием протокола отложенной нагрузки, при этом протезная нагрузка была выполнена через шесть месяцев после установки имплантатов.
Эндостальные зубные имплантаты, установленные в переднем отделе верхней челюсти и восстановленные с использованием протоколов немедленной или отсроченной нагрузки.
Экспериментальный: Группа немедленной нагрузки
Участники этой группы получили один дентальный имплантат, установленный в передней части верхней челюсти. Всего было установлено восемь имплантатов, которые немедленно нагрузили временными реставрациями. Через шесть месяцев временные реставрации заменили на постоянные несъёмные реставрации.
Эндостальные зубные имплантаты, установленные в переднем отделе верхней челюсти и восстановленные с использованием протоколов немедленной или отсроченной нагрузки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата (ISQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (сразу после установки имплантата) и через 6 месяцев после операции
Клиническая стабильность дентальных имплантатов оценивалась с помощью устройства Osstell. Коэффициент стабильности имплантата (ISQ) измерялся непосредственно после установки имплантата и через 6 месяцев после операции. Показатели ISQ варьируются от 1 до 100, где показатели ≥70 указывают на высокую стабильность, 60-69 - на среднюю стабильность, а <60 - на низкую стабильность.
Базовый уровень (сразу после установки имплантата) и через 6 месяцев после операции
Плотность костной ткани вокруг имплантата
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Плотность кости вокруг имплантатов измеряли с использованием стандартизированных параллельных цифровых периапикальных рентгенограмм и анализировали с помощью программного обеспечения IDRISI Kilimanjaro. Оценивались две зоны: зона остеоинтеграции вблизи границы имплантата и окружающий костный интерфейс. Измерения регистрировались непосредственно после операции, а также через 3 и 6 месяцев.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
Пациенты оценивали степень боли по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 = отсутствие боли, а 10 = максимально возможная боль. Оценка боли проводилась на 1, 3 и 7 сутки после операции.
1, 3 и 7 дней после операции
Визуальная шкала отёка
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
Отек лица оценивали с использованием визуальной шкалы градации: отсутствие отека, низкая степень, средняя степень и высокая степень, на основе визуального осмотра и пальпации. Отек оценивали на 1, 3 и 7 день после операции.
1, 3 и 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Директор по исследованиям: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
  • Директор по исследованиям: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться