Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar versus forsinket belastning av tannimplantater i den fremre overkjeven

25. januar 2026 oppdatert av: Suez Canal University

Klinisk og radiografisk evaluering av umiddelbar versus forsinket belastning av tannimplantater i den fremre overkjeven

Denne intervensjonelle komparative kliniske studien ble gjennomført for å evaluere og sammenligne den kliniske stabiliteten og radiografiske resultatene av umiddelbar versus forsinket belastning av dentalimplantater plassert i den anteriore regionen av maxilla. Umiddelbare belastningsprotokoller har vist seg å forbedre oral helserelatert livskvalitet og pasienttilfredshet; deres innflytelse på implantatstabilitet og osseointegrasjon forblir imidlertid et område med pågående forskning.

Totalt seksten dentalimplantater ble plassert og deltakerne ble tilfeldig fordelt i to like grupper ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode (www.Randomizer.org). I Gruppe I (kontrollgruppe) ble åtte implantater plassert og restaurert etter en forsinket belastningsprotokoll, med protetisk belastning utført seks måneder etter implantatplassering. I Gruppe II (studiegruppe) ble åtte implantater plassert og umiddelbart belastet med provisoriske polymetylmetakrylat (PMMA)-restaurasjoner. Etter seks måneder ble de provisoriske restaurasjonene erstattet med definitive faste proteser.

Preoperativ planlegging av implantatplassering ble utført ved hjelp av kjeglestråleberegnet tomografi (CBCT). Klinisk evaluering av implantatstabilitet ble utført ved hjelp av Osstell-enheten, mens radiografisk vurdering av peri-implantat beintetthet og marginale beinendringer ble utført ved hjelp av standardiserte indirekte digitale radiografier. Radiografiske evalueringer ble innhentet umiddelbart etter implantatplassering og seks måneder postoperativt. De kliniske og radiografiske resultatene av begge belastningsprotokollene ble sammenlignet for å vurdere implantatstabilitet og osseointegrasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 20-55 år
  • Begge kjønn
  • Friske personer (ASA I) uten systemiske sykdommer
  • Pasienter med en eller flere manglende tenner i den fremre overkjeven

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner med osteoporose
  • Pasienter med skadelige munnvaner som tannskjæring eller røyking
  • Dårlig munnhygiene
  • Gingivale eller periodontale sykdommer med alvorlig vertikal eller horisontal beintap
  • Tenn med periapikale eller laterale infeksjoner eller lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket lasting gruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok ett enkelt tannimplantat plassert i den fremre overkjeven. Totalt ble åtte implantater plassert og gjenopprettet ved bruk av en forsinket belastningsprotokoll, med protetisk belastning utført seks måneder etter implantatplassering.
Endosseøse dentalimplantater plassert i den anteriore maxillaen og restaurert ved bruk av enten umiddelbare eller forsinkede belastningsprotokoller.
Eksperimentell: Gruppe for umiddelbar belastning
Deltakerne i denne gruppen mottok ett enkelt tannimplantat plassert i fremre overkjeve. Totalt ble åtte implantater plassert og umiddelbart belastet med provisoriske restaurasjoner. Etter seks måneder ble de provisoriske restaurasjonene erstattet med definitive faste restaurasjoner.
Endosseøse dentalimplantater plassert i den anteriore maxillaen og restaurert ved bruk av enten umiddelbare eller forsinkede belastningsprotokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet (ISQ)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart etter implantatplassering) og 6 måneder postoperativt
Den kliniske stabiliteten til tannimplantater ble vurdert ved hjelp av Osstell-enheten. Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) ble målt umiddelbart etter implantatplassering og 6 måneder etter operasjonen. ISQ-poeng varierer fra 1-100, der poeng ≥70 indikerer høy stabilitet, 60-69 middels stabilitet, og <60 lav stabilitet.
Baseline (umiddelbart etter implantatplassering) og 6 måneder postoperativt
Periimplantær bendensitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Beintetthet rundt implantatene ble målt ved bruk av standardiserte direkte parallell digitale periapikale røntgenbilder og analysert med IDRISI Kilimanjaro-programvare. To soner ble evaluert: osseointegreringssonen nær implantatgrensen og det omkringliggende bein-grensesnittet. Målinger ble registrert umiddelbart etter operasjonen og etter 3 og 6 måneder.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (visuell analog skala, VAS)
Tidsramme: 1, 3 og 7 dager postoperativt
Pasientene rapporterte smertens grad ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), hvor 0 = ingen smerter og 10 = verst tenkelige smerter. Smerter ble vurdert 1, 3 og 7 dager postoperativt.
1, 3 og 7 dager postoperativt
Visuell skala for ødem
Tidsramme: 1, 3 og 7 dager postoperativt
Ansiktsødem ble vurdert ved hjelp av en visuell graderingsskala: Ingen ødem, Lavgrad, Mellomgrad og Høygrad, basert på visuell inspeksjon og palpasjon. Ødem ble evaluert 1, 3 og 7 dager postoperativt.
1, 3 og 7 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Studieleder: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere