Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af (tDCS) kombineret med Virtual Reality versus CPT på hjerne, kognitiv funktion og GMS hos børn med DS.

29. januar 2026 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kombineret med virtuel virkelighed versus konventionel fysioterapi på hjerneaktivitet, kognitiv funktion og grovmotoriske færdigheder hos børn med Downs syndrom.

Denne randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af transkraniell jævnstrømsstimulering (tDCS) kombineret med virtual reality-baseret træning versus konventionel fysioterapi på hjerneaktivitet, kognitiv funktion og grovmotoriske færdigheder hos børn med Downs syndrom. Børn med Downs syndrom udviser almindeligvis motoriske og kognitive svækkelser forbundet med ændret neuroudvikling, hvilket kan drage fordel af neuroplasticitetsorienterede interventioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berechtigede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Eksperimentgruppen vil modtage tDCS i kombination med virtuel virkelighedsbaseret træning, mens kontrolgruppen kun vil modtage konventionel fysioterapi. Interventioner vil blive administreret af autoriserede fysioterapeuter over en defineret behandlingsperiode. Grovmotoriske resultater vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede mål som Gross Motor Function Measure (GMFM). Kognitiv funktion vil blive evalueret ved hjælp af alderssvarende kognitive vurderinger, og hjerneaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af elektroencefalografi (EEG), hvor det er relevant. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Studiet vil overholde etiske principper, herunder informeret samtykke fra forældre eller værger, deltagernes fortrolighed og retten til at trække sig tilbage på ethvert tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Superior University CRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-12 år diagnosticeret med Downs syndrom af en børnelæge.
  • Nedsat grovmotorisk præstation inden for områderne stående, gående, løbende eller hoppende på Gross Motor Function Measure (GMFM).
  • Stabil medicinsk og neurologisk status.
  • Forældre-/værgeinformerede samtykke og samarbejde.
  • Dokumenterede balancevanskeligheder.
  • Evne til at følge enkle instruktioner på urdu eller lokalt talesprog.
  • Regelmæssig adgang til interventionsstedet.

Eksklusionskriterier:

  • Neurologiske tilstande andre end Downs syndrom.
  • Alarmtegn som tumorer, brud, stofskiftesygdomme eller forvridninger.
  • Syns-, hjerte-lunge- eller svære muskuloskeletale handicap, der kræver kirurgisk behandling.
  • Nylig operation inden for de seneste 12 måneder.
  • Anfaldsanamnese eller følsomhed over for elektrisk stimulation.
  • Tilstedeværelse af metalimplantater eller høreapparater.
  • Taktile eller sensoriske behandlingsproblemer, der forhindrer deltagelse i terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Diagnostisk test: Konventionel Fysioterapi
Deltagerne i kontrollen vil modtage standard, evidensbaseret fysioterapi rettet mod grovmotoriske færdigheder, herunder øvelser til styrke, balance og funktionel mobilitet
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (tDCS + Virtual Reality)
Kombinationsprodukt: Eksperimentel gruppe (tDCS + Virtual Reality)
Deltagerne vil modtage ikke-invasiv tDCS i kombination med interaktive, opgaveorienterede VR-øvelser designet til at forbedre grovmotoriske færdigheder såsom balance, stående, gang og funktionel mobilitet. Hver session vil blive vejledt af autoriserede fysioterapeuter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: 24 måneder
Vurderer funktionel mobilitet og gangfunktion. Tiden i sekunder registreres for, at deltageren skal rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned. Kortere tider indikerer bedre mobilitet.
24 måneder
Ravens Farvede Progressive Matricer (RCPM)
Tidsramme: 24 måneder
Vurderer ikke-verbal ræsonnering og generel kognitiv evne. Scoring er baseret på antallet af korrekte svar, hvor højere scoringer indikerer bedre kognitiv funktion.
24 måneder
Pædiatrisk Balanceskala (PBS)
Tidsramme: 24 måneder
Vurderer balance og postural kontrol. Består af 14 punkter med en score fra 0 til 4. Samlet score spænder fra 0-56, hvor højere score indikerer bedre balance
24 måneder
Caregiver Strain Index (CSI)
Tidsramme: 18 måneder
Måler plejers belastning og trivsel. Indeholder 13 spørgsmål, der scores 0 (Nej) eller 1 (Ja). Total score spænder fra 0-13; højere score indikerer større belastning.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe (tDCS + Virtual Reality)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner