Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hantavirus Registry indsamler viden om epidemiologi, klinisk kursus, prognostiske faktorer og molekylære karakteristika for Hantavirus-infektioner og deres komplikationer (HantaReg) (HantaReg)

9. december 2025 opdateret af: Volker Burst, University of Cologne

Hantavirus Registry - HantaReg

Hantavirussygdom er zoonotiske infektioner og er fortsat en klinisk udfordring med globalt stigende forekomst og flere alvorlige udbrudssituationer i Europa inden for de seneste år. Hantavirussygdom omfatter to kliniske syndromer, hæmoragisk feber med nyresyndrom (HFRS) og hantavirus kardiopulmonært syndrom (HCPS) forårsaget af henholdsvis Old World og New World hantavirus. Afhængigt af den forårsagende Old World hantavirus-art kan det kliniske forløb af HFRS variere fra mild til moderat til svær.

På nuværende tidspunkt er der ingen specifik behandling tilgængelig for hantavirussygdom. Da det kliniske forløb af hantavirussygdom er afhængigt af det forårsagende virale patogen, og da der bekymrende antydninger om, at det kliniske forløb HFRS og HCPS overlapper hinanden, er yderligere undersøgelser med hensyn til sygdomsforløbet obligatoriske. Endvidere vil undersøgelsen af ​​tilskrivelig dødelighed og omkostninger ved hantavirussygdom skulle undersøges på multinational basis, og derfor vil HantaReg især anvende et matchet case-kontroldesign.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hantavirussygdom er zoonotiske infektioner og er fortsat en klinisk udfordring med globalt stigende forekomst og flere alvorlige udbrudssituationer i Europa inden for de seneste år. Hantavirussygdom omfatter to kliniske syndromer, hæmoragisk feber med nyresyndrom (HFRS) og hantavirus kardiopulmonært syndrom (HCPS) forårsaget af henholdsvis Old World og New World hantavirus. Afhængigt af den forårsagende Old World hantavirus-art kan det kliniske forløb af HFRS variere fra mild til moderat til svær. HRFS forårsaget af Hantaan-virus, Amur-virus og Dobrava-Belgrade-virus fører til et alvorligt klinisk forløb af sygdommen, med dødelighed på mellem 10-15%, hvorimod Seoul-virus og Puumula-virus resulterer i mild til moderat sygdom med en dødelighed under < 1 %, også kaldet nefropathia epidemica. New World hantavirusser forårsager HCPS, der fører til akut respiratorisk distress syndrome (ARDS) og hjerterytmeforstyrrelser med tilskrivelig dødelighed på mellem 30-50 %. Der er dog antydninger af, at HRFS og HCPS overlapper med et kombineret klinisk forløb med hjerte-lunge-, nyre- og hæmoragiske symptomer, der er til stede samtidigt. På grund af klimaændringer og globalisering er udbrudssituationer af hantavirussygdom i hele Europa stigende, og der er bekymrende tendenser med hensyn til ændring af artsfordelingen i Europa.

På nuværende tidspunkt er der ingen specifik behandling tilgængelig for hantavirussygdom. Behandlingstilgange er primært understøttende med indlæggelse af patienter på intensiv afdeling (ICU) og vedligeholdelse af væske- og elektrolytbalancen. Patienter med svær nyreinsufficiens og væskeretention, lungeødem eller hyperkaliæmi kan have behov for dialyse. I tilfælde af omfattende trombocytopeni og tilstedeværende blødning kan blodpladetransfusion være nødvendig. I HCPS består behandlingstilgange af tilskud af ilt, mekanisk ventilation og i tilfælde af udvidet akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) ekstrakorporal membraniltning (ECMO).

På grund af stadig hyppigere udbrudssituationer og globale chancer for artsfordelinger er der behov for en verdensomspændende overvågning af epidemiologi og artstildeling. Da det kliniske forløb af hantavirussygdom er afhængigt af det forårsagende virale patogen, og da der bekymrende antydninger om, at det kliniske forløb HFRS og HCPS overlapper hinanden, er yderligere undersøgelser med hensyn til sygdomsforløbet obligatoriske. Endvidere vil undersøgelsen af ​​tilskrivelig dødelighed og omkostninger ved hantavirussygdom skulle undersøges på multinational basis, og derfor vil HantaReg især anvende et matchet case-kontroldesign.

Formålet med Hantavirus Registry - HantaReg er at overvinde manglen på viden om epidemiologi, kliniske forløb og prognostiske faktorer for hantavirusinfektioner og deres komplikationer, samt at tjene som platform for fremtidige undersøgelser og udbrudssituationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med serologisk eller molekylær evidens for hantavirusinfektion og klinisk evidens for nephropathia epidemica eller hæmoragisk feber med nyresyndrom (HFRS), eller serologisk eller molekylær evidens for hantavirusinfektion og klinisk evidens for hantavirus kardiopulmonært syndrom (HCPS).

Især vil kontroller blive identificeret retrospektivt på de samme hospitaler, der er baseret på matchning af demografi, underliggende sygdomme og varighed af indlæggelse (dvs. én kontrol pr. tilfælde, begge på samme hospital).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Serologiske eller molekylære tegn på hantavirusinfektion og kliniske tegn på nefropatiepidemi eller hæmoragisk feber med nyresyndrom (HFRS)
  • Serologiske eller molekylære tegn på hantavirusinfektion og kliniske tegn på hantavirus kardiopulmonært syndrom (HCPS)

Ekskluderingskriterier:

- Serologiske eller molekylære tegn på hantavirusinfektion uden kliniske tegn på nephropathia epidemica, HFRS eller HCPS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hantavirus gruppe
Patienter med kulturelt, serologisk, molekylært bevis på hantavirusinfektion
Retrospektiv dataindsamling fra patienter med hantavirusinfektion og matchende kontrolgruppepatienter.
Kontrolgruppe
Kontroller vil blive inkluderet på de samme hospitaler, som udførte sager baseret på matchning af demografi, underliggende sygdomme og indlæggelsesvarighed (dvs. én kontrol pr. sag, begge på samme hospital)
Retrospektiv dataindsamling fra patienter med hantavirusinfektion og matchende kontrolgruppepatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: op til 100 uger
At beskrive den globale forekomst af hantavirusinfektioner
op til 100 uger
Dødelighed
Tidsramme: op til 100 uger
At beskrive den globale dødelighed som følge af hantavirusinfektioner
op til 100 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter diagnosen
At beskrive komplikationer af hantavirusinfektioner
90 dage efter diagnosen
Terapeutiske tilgange
Tidsramme: 90 dage efter diagnosen
At beskrive terapeutiske tilgange til hantavirusinfektioner
90 dage efter diagnosen
Førstelinje- og redningsbehandlingstilgange
Tidsramme: 90 dage efter diagnosen
At beskrive førstelinje- og redningsbehandlingstilgange og deres effektivitet og indvirkning på patienternes resultat
90 dage efter diagnosen
Anbefalinger til diagnose og behandling
Tidsramme: 90 dage efter diagnosen
At udvikle klinisk screening og diagnostiske tilgange
90 dage efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hantavirus infektioner

Kliniske forsøg med Retrospektiv dataindsamling

Abonner