- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07395765
Sammenligning af Touch-Begrænset og Frit-Spil 4v4 SSG'er (TOUCH-BDNF)
Akut BDNF i serum og eksekutive funktionsreaktioner på berøringsbegrænset vs. frit spil 4v4 småsidede spil i mandlige fodboldspillere
Dette studie havde til formål at sammenligne akut serum BDNF og kognitiv præstation efter berøringsbegrænset versus frit spil 4v4 small-sided games (SSGs) i mandlige fodboldspillere.
Dette randomiserede crossover kontrolleret forsøg havde til formål at undersøge de akutte effekter af berøringsbegrænset (SSGr) vs frit spil (SSGf) 4v4 SSGs på serum brain-derived neurotrophic factor (BDNF), blodlaktatniveauer og eksekutiv funktionspræstation i mandlige fodboldspillere. Alle deltagere gennemførte de to betingelser på en randomiseret og modbalanceret måde. For at sikre afbalanceret eksponering blev de tildelt til en af to grupper (n = 16 per gruppe), hver efter en specifik betingelse. En syv-dages interval adskilte hver session for at reducere resterende fysiologiske eller kognitive effekter. Forsøgsprotokollen blev udviklet i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjer, inklusive relevante udvidelser for within-subject designs og ikke-farmakologiske interventioner. Deltagerne var blindet for studiehypotesen.
Hold blev dannet baseret på trænerens vurdering af spillerne tekniske, taktiske og fysiske evner. For at minimere forskelle i spillerens maksimale iltoptagelse (VO2max) niveau estimeret fra 30-15 Intermittent Fitness Test (30-15 IFT) blev også taget i betragtning.
SSG-sessionerne blev gennemført kl. 10.00-12.00 for at have lignende kronobiologiske egenskaber på en naturgræsbane i offseason-perioden under opsyn af en certificeret styrke- og konditionstræner og UEFA A licenserede trænere for at sikre konsistens og overholdelse af protokollen. Alle spillere fortsatte deres rutinemæssige offseason træningsprogram, som involverede tre træningssessioner (styrke, aerob aktivitet, aerob løb) om ugen. Spillere blev rådet til at undgå anstrengende motion inden for 48 timer, forbudt at drikke alkohol eller kaffe inden for 24 timer, og have mindst 7-8 timers søvn før interventionen. I løbet af dette studie blev spillerne instrueret i at opretholde deres kostvaner og generelle livsstil.
Under det første besøg blev deltagernes hvilepuls registreret. Derefter blev kropsvægt og kropsfedtprocent vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse. For at afbøde potentielle læringseffekter gennemgik alle deltagere en indføringssession med Stroop Test. Endelig udførte deltagerne 30-15 IFT for at bestemme aerob kapacitet og top puls.
Under de to efterfølgende besøg gennemførte hver deltager både SSGr og SSGf sessioner, med en session (SSGr eller SSGf) gennemført under besøg 2 og den anden under besøg 3. Halvdelen af deltagerne gennemførte SSGr først og den anden halvdel gennemførte SSGf først.
Blodprøver blev indsamlet og kognitiv præstationstest blev udført før og efter hver træningssession. Pulsen blev overvåget gennem hver session.
Derudover blev ratingskala mental indsats scores brugt efter hver træningssession for at vurdere spillerne psykofysiologiske responser. Vandindtag var tilladt under alle genopretningsperioderne gennem træningssessionerne.
Hver træningssession begyndte med en standardiseret 10-minutters opvarmning, inklusive let løb, dynamisk strækning og fodboldspecifik bevægelsesforberedelsesøvelser med og uden bold. Alle træningssessioner varede i alt 40 minutter, bestående af en 10-minutters standardiseret opvarmning, 24 minutter øvelse og en 5-minutters genopretningsperiode.
I dette studie gennemførte vi 4v4 SSG for at skabe miljøer anbefalet af studier, der antyder, at spilformater med færre spillere kan tilbyde en mere kognitivt krævende struktur, inklusive kreativitet, udforskende adfærd og beslutningstagning udfordringer for spillere. SSG'erne med mini-mål blev spillet på en 30 × 24 m bane (720 m²), med dimensioner sat til at give et sammenligneligt relativt areal per spiller (90 m²). Varigheden af SSG blev omhyggeligt standardiseret, bestående af fire 4 minutter perioder med 3 minutter passive genopretningsintervaller mellem perioder. Under genopretning gik spillerne til sidelinjen for ad libitum rehydrering og vendte tilbage til deres positioner i ganghastighed. Disse bevægelser blev udelukket fra analyse, da de ikke er repræsentative for kampspil. På tværs af alle eksperimentelle betingelser blev deltagerne opfordret til at maksimere antallet af scorede mål for at fremme et konkurrencepræget miljø og opretholde et højt indsatsniveau. Spillere blev instrueret i at yde maksimal indsats under spillet og modtog verbal opmuntring, som udelukkede feedback på deres tekniske og taktiske præstation. For at sikre uafbrudt spil og maksimere effektiv spilletid blev flere bolde placeret langs sidelinjerne, og to trænere stationeret rundt om banen leverede prompte erstatningsbolde når det var nødvendigt.
SSGf var fritflydende uden pålagte begrænsninger, såsom berøringsbegrænsninger, obligatorisk aflevering eller foruddefinerede scoringsbetingelser. I SSGr var den eneste forskel fra frit spil betingelsen begrænsning af antallet af boldberøringer. Følgelig blev spillerne hver gang de modtog bolden, forlangt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Tyrkiet (Türkiye), 68000
- Aksaray University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Semiprofessionelle mandlige fodboldspillere med ≥10 års fodbolderfaring
- Alder mellem 18 og 25 år
- Ingen kendt medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i motion
- Ingen nylig brug af medicin eller kosttilskud, der kan forbedre anaerob eller aerob præstation
- Ingen nylig alvorlig skade i underkroppen (>12 måneder)
Eksklusionskriterier:
- Oplever ubehag før, under eller efter motion
- Historie med alkohol- eller stofmisbrug
- Enhver anden tilstand eller faktor, der kan forhindre fuld deltagelse i studieprotokollen
- At være målmand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SSGf
|
SSGf'en var fritflydende uden pålagte begrænsninger, såsom berøringsbegrænsninger, obligatorisk pasning eller foruddefinerede scoringbetingelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SSGr
|
Den eneste forskel fra fri-legen var begrænsningen af antallet af boldberøringer.
I overensstemmelse hermed skulle spillerne, hver gang de modtog bolden, slippe den senest ved anden berøring (f.eks. via et pas eller skud).
Hvis denne to-berøringsregel blev overtrådt (dvs. >2 berøringer), blev boldbesiddelsen straks givet til det modsatte hold for at bevare spillets kontinuitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: • Baseline, Umiddelbart efter træning (Dag 1)
|
Laktatniveauer blev målt i millimol per liter (mmol/L) fra kapillære/venøse blodprøver taget før og efter træning ved hjælp af en laktatanalysator.
|
• Baseline, Umiddelbart efter træning (Dag 1)
|
|
Følelseskala
Tidsramme: • Baseline, Umiddelbart efter træning (dag 1),
|
Følelseskalaen (FS) er et enkeltpunktmåleinstrument, der bruges til at vurdere affektiv valens under motion og scores på en 11-punkts skala, der spænder fra -5 til +5.
Deltagerne vælger den værdi, der bedst afspejler, hvordan de føler sig på et givet tidspunkt (f.eks. under eller umiddelbart efter motion), hvor -5 indikerer "meget dårligt", 0 repræsenterer en neutral følelse, og +5 indikerer "meget godt".
Højere scores betegner mere positive affektive reaktioner, mens lavere scores afspejler mere negative affektive tilstande.
|
• Baseline, Umiddelbart efter træning (dag 1),
|
|
BDNF
Tidsramme: • Baseline, Umiddelbart efter træning (Dag 1)
|
BDNF-niveauer blev målt ved hjælp af et Sunred Brand Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kit fra blodprøver taget ved baseline og efter motion, og resultaterne blev rapporteret i ng/mL-enheder.
|
• Baseline, Umiddelbart efter træning (Dag 1)
|
|
Stroop-testen
Tidsramme: • Baseline, umiddelbart efter træning (dag 1)
|
Stroop-testen er et bredt anvendt neuropsykologisk vurderingsværktøj til at evaluere selektiv opmærksomhed, hæmmende kontrol, behandlingshastighed og udførende funktion under kognitiv interferens. Den kongruente tilstand måler basislinjefarvenavngivningshastighed ved at kræve, at deltagerne reagerer på stimuli, hvor farveordet matcher blækfarven. Fuldførelsestid (eller reaktionstid) og fejl blev registreret. Den inkongruente tilstand måler hæmmende kontrol og interferensopløsning ved at kræve, at deltagerne navngiver blækfarven, mens de ignorerer et modstridende farveord. Fuldførelsestid (eller reaktionstid) og fejl blev registreret. Præstationen blev evalueret ved hjælp af (i) tilstandsspecifikke fuldførelses-/reaktionstider og fejltællinger og (ii) Stroop-interferensscoren, beregnet som forskellen mellem tilstandene (Inkongruent - Kongruent) for tid (og/eller fejl). Lavere interferensværdier afspejler bedre hæmmende kontrol og interferensopløsning, mens højere va |
• Baseline, umiddelbart efter træning (dag 1)
|
|
Mental Indsats Vurderingsskala
Tidsramme: • Umiddelbart efter træning (dag 1)
|
RSME (Rating Scale Mental Effort) er et enkeltstående måleinstrument, der scores på en 0-150 kontinuum.
Umiddelbart efter hver session angiver deltagerne deres opfattede mentale indsats ved at markere en 150 mm visuel analog linje forankret med verbale beskrivelser; afstanden fra udgangspunktet måles i millimeter og registreres som RSME-scoren (0-150).
Højere scorer afspejler større opfattet mental indsats (dvs. en højere kognitiv/mental efterspørgsel pålagt af sessionen).
|
• Umiddelbart efter træning (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21.13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .