- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07395765
Comparando SSGs 4v4 de Toque Limitado e Jogo Livre (TOUCH-BDNF)
Respostas Agudas de BDNF Sérico e Função Executiva em Jogos Reduzidos 4v4 com Toque Limitado vs Jogo Livre em Jogadores de Futebol Masculino
Este estudo teve como objetivo comparar os níveis agudos de BDNF sérico e o desempenho cognitivo após jogos reduzidos (SSGs) 4v4 com limitação de toques versus jogo livre em jogadores de futebol masculino.
Este ensaio controlado cruzado e randomizado teve como objetivo examinar os efeitos agudos de SSGs 4v4 com limitação de toques (SSGr) versus jogo livre (SSGf) no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) sérico, nos níveis de lactato sanguíneo e no desempenho da função executiva em jogadores de futebol masculino. Todos os participantes completaram as duas condições de forma randomizada e contrabalançada. Para garantir uma exposição equilibrada, foram atribuídos a um de dois grupos (n = 16 por grupo), cada um seguindo uma condição distinta. Um intervalo de sete dias separou cada sessão para reduzir efeitos fisiológicos ou cognitivos residuais. O protocolo do ensaio foi desenvolvido de acordo com as diretrizes CONSORT, incluindo extensões relevantes para desenhos intra-sujeito e intervenções não farmacológicas. Os participantes estavam cegos para a hipótese do estudo.
As equipas foram formadas com base na avaliação do treinador das capacidades técnicas, táticas e físicas dos jogadores. Para minimizar diferenças no nível de consumo máximo de oxigénio (VO2máx) dos jogadores, estimado a partir do Teste Intermitente de Aptidão 30-15 (30-15 IFT), também foi tido em conta.
As sessões de SSG foram realizadas entre as 10h00 e as 12h00 para ter características cronobiológicas semelhantes num campo de relva natural durante o período de entressafra, sob a supervisão de um treinador certificado de força e condicionamento e treinadores com licença UEFA A, para garantir consistência e adesão ao protocolo. Todos os jogadores continuaram o seu programa de treino de rotina de entressafra, que envolvia três sessões de treino (força, atividade aeróbica, corrida aeróbica) por semana. Foi aconselhado aos jogadores evitar exercício extenuante nas 48 h anteriores, ser proibidos de beber álcool ou café nas 24 h anteriores e ter pelo menos 7-8 h de sono antes da intervenção. Durante este estudo, os jogadores foram instruídos a manter os seus hábitos alimentares e estilo de vida geral.
Durante a primeira visita, a frequência cardíaca em repouso dos participantes foi registada. Em seguida, o peso corporal e a percentagem de gordura corporal foram avaliados usando análise de impedância bioelétrica. Para mitigar possíveis efeitos de aprendizagem, todos os participantes realizaram uma sessão de familiarização com o Teste de Stroop. Por fim, os participantes realizaram o 30-15 IFT para determinar a capacidade aeróbica e a frequência cardíaca de pico.
Durante as duas visitas subsequentes, cada participante completou ambas as sessões de SSGr e SSGf, com uma sessão (SSGr ou SSGf) concluída na visita 2 e a outra na visita 3. Metade dos participantes completou primeiro o SSGr e a outra metade completou primeiro o SSGf.
Amostras de sangue foram colhidas e o teste de desempenho cognitivo foi realizado antes e depois de cada sessão de treino. A frequência cardíaca foi monitorizada ao longo de cada sessão.
Além disso, após cada sessão de exercício, foram utilizadas pontuações da escala de avaliação do esforço mental para avaliar as respostas psicofisiológicas dos jogadores. A ingestão de água foi permitida durante todos os períodos de recuperação ao longo das sessões de treino.
Cada sessão de exercício começou com um aquecimento padronizado de 10 minutos, incluindo trote ligeiro, alongamento dinâmico e exercícios de preparação de movimentos específicos de futebol com e sem bola. Todas as sessões de exercício duraram 40 minutos no total, consistindo num aquecimento padronizado de 10 minutos, 24 minutos de exercício e um período de recuperação de 5 minutos.
Neste estudo, realizámos SSGs 4v4 para promover ambientes recomendados por estudos que sugerem que formatos de jogo com menos jogadores podem oferecer uma estrutura mais exigente cognitivamente, incluindo criatividade, comportamentos exploratórios e desafios de tomada de decisão para os jogadores. Os SSGs com mini-golos foram jogados num campo de 30 × 24 m (720 m²), com dimensões definidas para fornecer uma área relativa comparável por jogador (90 m²). A duração do SSG foi cuidadosamente padronizada, consistindo em quatro períodos de 4 min com intervalos de recuperação passiva de 3 min entre períodos. Durante a recuperação, os jogadores foram para a lateral para reidratação ad libitum e regressaram às suas posições a passo. Estes movimentos foram excluídos da análise, pois não são representativos do jogo. Em todas as condições experimentais, os participantes foram encorajados a maximizar o número de golos marcados para promover um ambiente competitivo e manter um alto nível de esforço. Os jogadores foram instruídos a exercer esforço máximo durante o jogo e receberam encorajamento verbal, que excluiu feedback sobre o seu desempenho técnico e tático. Para garantir jogo ininterrupto e maximizar o tempo de jogo efetivo, várias bolas foram colocadas ao longo das linhas laterais, e dois treinadores posicionados ao redor do campo forneceram prontamente bolas de substituição quando necessário.
O SSGf foi de fluxo livre sem restrições impostas, como limitações de toques, passe obrigatório ou condições de pontuação predefinidas. No SSGr, a única diferença em relação à condição de jogo livre foi limitar o número de toques na bola. Consequentemente, sempre que os jogadores recebiam a bola, eram obrigados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Turquia (Türkiye), 68000
- Aksaray University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadores de futebol masculino semiprofissionais com ≥10 anos de experiência no futebol
- Idade entre 18 e 25 anos
- Sem condições médicas conhecidas que impeçam a participação no exercício
- Sem uso recente de medicamentos ou suplementos que possam melhorar o desempenho anaeróbico ou aeróbico
- Sem lesões graves recentes nos membros inferiores (>12 meses)
Critérios de Exclusão:
- Sentir qualquer desconforto antes, durante ou após o exercício
- Histórico de dependência de álcool ou substâncias
- Qualquer outra condição ou fator que possa impedir a participação total no protocolo do estudo
- Ser guarda-redes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SSGf
|
O SSGf era de fluxo livre sem restrições impostas, como limitações de toque, passes obrigatórios ou condições de pontuação pré-definidas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: SSGr
|
A única diferença em relação à condição de jogo livre foi a limitação do número de toques na bola.
Assim, sempre que os jogadores recebiam a bola, eram obrigados a libertá-la, no máximo, ao segundo toque (por exemplo, através de um passe ou remate). Em caso de violação desta regra dos dois toques (ou seja, >2 toques), a posse de bola era imediatamente concedida à equipa adversária para preservar a continuidade do jogo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lactato
Prazo: • Baseline, Imediatamente Após o Exercício (Dia 1)
|
Os níveis de lactato foram medidos em milimoles por litro (mmol/L) a partir de amostras de sangue capilar/venoso colhidas antes e depois do exercício, utilizando um analisador de lactato.
|
• Baseline, Imediatamente Após o Exercício (Dia 1)
|
|
Escala de Sensações
Prazo: • Linha de Base, Imediatamente Após o Exercício (Dia 1),
|
A Escala de Sentimentos (FS) é uma medida de item único utilizada para avaliar a valência afetiva durante o exercício e é pontuada numa escala de 11 pontos que varia de -5 a +5.
Os participantes selecionam o valor que melhor reflete como se sentem num determinado momento (por exemplo, durante ou imediatamente após o exercício), em que -5 indica "muito mau", 0 representa um sentimento neutro e +5 indica "muito bom".
Pontuações mais elevadas denotam respostas afetivas mais positivas, enquanto pontuações mais baixas refletem estados afetivos mais negativos.
|
• Linha de Base, Imediatamente Após o Exercício (Dia 1),
|
|
BDNF
Prazo: • Linha de Base, Imediatamente Após o Exercício (Dia 1)
|
Os níveis de BDNF foram medidos utilizando um kit de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) da marca Sunred a partir de amostras de sangue recolhidas no início e após o exercício, e os resultados foram reportados em unidades de ng/mL.
|
• Linha de Base, Imediatamente Após o Exercício (Dia 1)
|
|
Teste de Stroop
Prazo: • Linha de base, imediatamente após o exercício (Dia 1)
|
O Teste Stroop é uma ferramenta de avaliação neuropsicológica amplamente utilizada para avaliar a atenção seletiva, o controlo inibitório, a velocidade de processamento e a função executiva sob interferência cognitiva. A condição Congruente mede a velocidade de nomeação de cores na linha de base, exigindo que os participantes respondam a estímulos em que a palavra da cor corresponde à cor da tinta. O tempo de conclusão (ou tempo de reação) e os erros foram registados. A condição Incongruente mede o controlo inibitório e a resolução de interferência, exigindo que os participantes nomeiem a cor da tinta enquanto ignoram uma palavra de cor conflituosa. O tempo de conclusão (ou tempo de reação) e os erros foram registados. O desempenho foi avaliado utilizando (i) tempos de conclusão/reacção específicos da condição e contagens de erros e (ii) a pontuação de interferência de Stroop, calculada como a diferença entre as condições (Incongruente - Congruente) para o tempo (e/ou erros). Valores de interferência mais baixos refletem um melhor controlo inibitório e resolução de interferência, enquanto valores mais altos re |
• Linha de base, imediatamente após o exercício (Dia 1)
|
|
Escala de Avaliação do Esforço Mental
Prazo: • Imediatamente Após o Exercício (Dia 1)
|
O RSME (Rating Scale Mental Effort) é uma medida de item único pontuada numa escala contínua de 0-150.
Imediatamente após cada sessão, os participantes indicam o seu esforço mental percebido marcando uma linha visual analógica de 150 mm ancorada com descritores verbais; a distância da origem é medida em milímetros e registada como a pontuação RSME (0-150).
Pontuações mais elevadas refletem um maior esforço mental percebido (ou seja, uma maior exigência cognitiva/mental imposta pela sessão).
|
• Imediatamente Após o Exercício (Dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21.13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .