- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07395765
Confronto tra SSG 4v4 a tocco limitato e a gioco libero (TOUCH-BDNF)
Risposte acute del BDNF sierico e della funzione esecutiva a giochi ridotti 4 contro 4 a tocco limitato rispetto a gioco libero in calciatori maschi
Questo studio mirava a confrontare i livelli acuti di BDNF sierico e le prestazioni cognitive dopo giochi ridotti (SSG) 4v4 con limitazione dei tocchi rispetto a quelli a gioco libero in calciatori maschi.
Questo studio randomizzato crossover controllato mirava a esaminare gli effetti acuti dei giochi ridotti (SSG) 4v4 con limitazione dei tocchi (SSGr) rispetto a quelli a gioco libero (SSGf) sul fattore neurotrofico cerebrale (BDNF) sierico, sui livelli di lattato ematico e sulle prestazioni della funzione esecutiva in calciatori maschi. Tutti i partecipanti hanno completato le due condizioni in modo randomizzato e controbilanciato. Per garantire un'esposizione bilanciata, sono stati assegnati a uno dei due gruppi (n = 16 per gruppo), ciascuno seguendo una condizione distinta. Un intervallo di sette giorni separava ogni sessione per ridurre gli effetti fisiologici o cognitivi residui. Il protocollo dello studio è stato sviluppato in linea con le linee guida CONSORT, includendo estensioni rilevanti per i disegni within-subject e gli interventi non farmacologici. I partecipanti erano all'oscuro dell'ipotesi dello studio.
Le squadre sono state formate in base alla valutazione dell'allenatore delle capacità tecniche, tattiche e fisiche dei giocatori. Per minimizzare le differenze nel consumo massimo di ossigeno (VO2max) dei giocatori, sono stati presi in considerazione anche i livelli stimati dal 30-15 Intermittent Fitness Test (30-15 IFT).
Le sessioni SSG sono state condotte tra le 10.00 e le 12.00 per avere caratteristiche cronobiologiche simili su un campo in erba naturale durante il periodo di off-season, sotto la supervisione di preparatori atletici certificati e allenatori con licenza UEFA A per garantire coerenza e aderenza al protocollo. Tutti i giocatori hanno continuato il loro programma di allenamento di off-season di routine, che prevedeva tre sessioni di allenamento (forza, attività aerobica, corsa aerobica) a settimana. Ai giocatori è stato consigliato di evitare esercizi intensi entro 48 ore, di non bere alcol o caffè entro 24 ore e di dormire almeno 7-8 ore prima dell'intervento. Durante questo studio, ai giocatori è stato chiesto di mantenere le loro abitudini alimentari e lo stile di vita generale.
Durante la prima visita, è stata registrata la frequenza cardiaca a riposo dei partecipanti. Quindi, il peso corporeo e la percentuale di grasso corporeo sono stati valutati utilizzando l'analisi di impedenza bioelettrica. Per mitigare potenziali effetti di apprendimento, tutti i partecipanti hanno svolto una sessione di familiarizzazione con il test di Stroop. Infine, i partecipanti hanno eseguito il 30-15 IFT per determinare la capacità aerobica e la frequenza cardiaca di picco.
Durante le due visite successive, ogni partecipante ha completato entrambe le sessioni SSGr e SSGf, con una sessione (SSGr o SSGf) completata durante la visita 2 e l'altra durante la visita 3. La metà dei partecipanti ha completato prima la SSGr e l'altra metà ha completato prima la SSGf.
Sono stati raccolti campioni di sangue e sono stati condotti test di prestazione cognitiva prima e dopo ogni sessione di allenamento. La frequenza cardiaca è stata monitorata durante ogni sessione.
Inoltre, dopo ogni sessione di esercizio, sono state utilizzate scale di valutazione dello sforzo mentale per valutare le risposte psicofisiologiche dei giocatori. L'assunzione di acqua è stata permessa durante tutti i periodi di recupero durante le sessioni di allenamento.
Ogni sessione di esercizio è iniziata con un riscaldamento standardizzato di 10 minuti, inclusi jogging leggero, stretching dinamico e esercizi di preparazione al movimento specifici per il calcio con e senza palla. Tutte le sessioni di esercizio sono durate complessivamente 40 minuti, composte da un riscaldamento standardizzato di 10 minuti, 24 minuti di esercizio e un periodo di recupero di 5 minuti.
In questo studio, abbiamo condotto SSG 4v4 per favorire ambienti raccomandati da studi che suggeriscono che i formati di gioco con meno giocatori possono offrire una struttura più impegnativa dal punto di vista cognitivo, inclusa creatività, comportamenti esplorativi e sfide decisionali per i giocatori. Gli SSG con mini-porte sono stati giocati su un campo di 30 × 24 m (720 m²), con dimensioni impostate per fornire un'area relativa per giocatore comparabile (90 m²). La durata degli SSG è stata attentamente standardizzata, consistendo in quattro ripetizioni da 4 minuti con intervalli di recupero passivo di 3 minuti tra le ripetizioni. Durante il recupero, i giocatori si sono recati a bordo campo per una reidratazione ad libitum e sono tornati alle loro posizioni a passo d'uomo. Questi movimenti sono stati esclusi dall'analisi in quanto non rappresentativi del gioco in partita. In tutte le condizioni sperimentali, i partecipanti sono stati incoraggiati a massimizzare il numero di gol segnati per favorire un ambiente competitivo e mantenere un alto livello di sforzo. Ai giocatori è stato chiesto di esercitare il massimo sforzo durante il gioco e hanno ricevuto incoraggiamenti verbali, che escludevano feedback sulle loro prestazioni tecniche e tattiche. Per garantire un gioco ininterrotto e massimizzare il tempo di gioco effettivo, sono state posizionate più palloni lungo le linee laterali e due allenatori posizionati intorno al campo hanno prontamente fornito palloni di ricambio quando necessario.
Lo SSGf era a flusso libero senza vincoli imposti, come limitazioni di tocchi, passaggi obbligatori o condizioni di punteggio predefinite. Nell'SSGr, l'unica differenza rispetto alla condizione di gioco libero era la limitazione del numero di tocchi di palla. Di conseguenza, ogni volta che i giocatori ricevevano la palla, erano tenuti a
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Center
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Aksaray, Center, Turchia (Türkiye), 68000
- Aksaray University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Calciatori maschi semi-professionisti con ≥10 anni di esperienza calcistica
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- Nessuna condizione medica nota che impedisca la partecipazione all'esercizio fisico
- Nessun uso recente di farmaci o integratori che potrebbero migliorare le prestazioni anaerobiche o aerobiche
- Nessun infortunio recente grave agli arti inferiori (>12 mesi)
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi disagio prima, durante o dopo l'esercizio fisico
- Storia di dipendenza da alcol o sostanze
- Qualsiasi altra condizione o fattore che potrebbe impedire la piena partecipazione al protocollo di studio
- Essere un portiere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SSGf
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La SSGf è stata a flusso libero senza vincoli imposti, come limitazioni di contatto, passaggi obbligatori o condizioni di punteggio predefinite.
Altri nomi:
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Sperimentale: SSGr
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L'unica differenza rispetto alla condizione di gioco libero era limitare il numero di tocchi della palla.
Di conseguenza, ogni volta che i giocatori ricevevano la palla, dovevano rilasciarla al massimo entro il secondo tocco (ad esempio, tramite un passaggio o un tiro).
In caso di violazione di questa regola dei due tocchi (cioè >2 tocchi), il possesso veniva immediatamente assegnato alla squadra avversaria per preservare la continuità del gioco.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lattato
Lasso di tempo: • Baseline, Immediatamente Dopo l'Esercizio (Giorno 1)
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I livelli di lattato sono stati misurati in millimoli per litro (mmol/L) da campioni di sangue capillare/venoso prelevati prima e dopo l'esercizio utilizzando un analizzatore di lattato.
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• Baseline, Immediatamente Dopo l'Esercizio (Giorno 1)
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Scala delle Sensazioni
Lasso di tempo: • Baseline, Immediatamente Dopo l'Esercizio (Giorno 1),
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La Scala dei Sentimenti (FS) è una misura a singolo elemento utilizzata per valutare la valenza affettiva durante l'esercizio fisico e viene valutata su una scala a 11 punti che va da -5 a +5.
I partecipanti selezionano il valore che meglio riflette come si sentono in un determinato momento (ad esempio, durante o immediatamente dopo l'esercizio), dove -5 indica "molto male", 0 rappresenta un sentimento neutro e +5 indica "molto bene".
Punteggi più alti denotano risposte affettive più positive, mentre punteggi più bassi riflettono stati affettivi più negativi.
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• Baseline, Immediatamente Dopo l'Esercizio (Giorno 1),
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BDNF
Lasso di tempo: • Baseline, Immediatamente Dopo l'Esercizio (Giorno 1)
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I livelli di BDNF sono stati misurati utilizzando un kit Sunred Brand Enzyme-Linked İmmunosorbent Assay (ELISA) su campioni di sangue prelevati al basale e dopo l'esercizio, e i risultati sono stati riportati in unità ng/mL.
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• Baseline, Immediatamente Dopo l'Esercizio (Giorno 1)
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Test di Stroop
Lasso di tempo: • Baseline, immediatamente dopo l'esercizio (Giorno 1)
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Il Test di Stroop è uno strumento di valutazione neuropsicologica ampiamente utilizzato per valutare l'attenzione selettiva, il controllo inibitorio, la velocità di elaborazione e la funzione esecutiva sotto interferenza cognitiva. La condizione Congruente misura la velocità di denominazione dei colori di base richiedendo ai partecipanti di rispondere a stimoli in cui la parola del colore corrisponde al colore dell'inchiostro. Il tempo di completamento (o tempo di reazione) e gli errori sono stati registrati. La condizione Incongruente misura il controllo inibitorio e la risoluzione dell'interferenza richiedendo ai partecipanti di nominare il colore dell'inchiostro ignorando una parola di colore in conflitto. Il tempo di completamento (o tempo di reazione) e gli errori sono stati registrati. Le prestazioni sono state valutate utilizzando (i) tempi di completamento/reazione specifici per condizione e conteggi degli errori e (ii) il punteggio di interferenza di Stroop, calcolato come differenza tra le condizioni (Incongruente - Congruente) per il tempo (e/o gli errori). Valori di interferenza più bassi riflettono un migliore controllo inibitorio e risoluzione dell'interferenza, mentre valori più alti va |
• Baseline, immediatamente dopo l'esercizio (Giorno 1)
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Scala di Valutazione dello Sforzo Mentale
Lasso di tempo: • Immediatamente Dopo l'Esercizio (Giorno 1)
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La RSME (Rating Scale Mental Effort) è una misura a singolo item valutata su un continuum 0-150.
Immediatamente dopo ogni sessione, i partecipanti indicano il loro sforzo mentale percepito segnando una linea analogica visiva di 150 mm ancorata con descrittori verbali; la distanza dall'origine viene misurata in millimetri e registrata come punteggio RSME (0-150).
Punteggi più alti riflettono un maggiore sforzo mentale percepito (cioè, una maggiore richiesta cognitiva/mentale imposta dalla sessione).
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• Immediatamente Dopo l'Esercizio (Giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.13
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