- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07395765
Сравнение 4 на 4 малых игр с ограниченным касанием и свободной игрой (TOUCH-BDNF)
Острые реакции сывороточного BDNF и исполнительных функций на ограниченные касанием и свободные игры 4 на 4 на малых площадках у футболистов-мужчин
Это исследование направлено на сравнение острого уровня BDNF в сыворотке и когнитивных показателей после ограниченных касаниями (touch-limited) и свободных (free-play) игр 4 на 4 на ограниченном пространстве (SSG) у футболистов-мужчин.
В этом рандомизированном перекрестном контролируемом исследовании изучались острые эффекты ограниченных касаниями (SSGr) и свободных (SSGf) игр 4 на 4 на ограниченном пространстве (SSG) на уровень нейротрофического фактора мозга (BDNF) в сыворотке, уровень лактата в крови и показатели исполнительных функций у футболистов-мужчин. Все участники выполнили два условия в рандомизированном и сбалансированном порядке. Для обеспечения сбалансированного воздействия они были распределены в одну из двух групп (n = 16 на группу), каждая из которых следовала отдельному условию. Между сессиями был семидневный интервал для снижения остаточных физиологических или когнитивных эффектов. Протокол исследования был разработан в соответствии с рекомендациями CONSORT, включая соответствующие расширения для внутрисубъектных дизайнов и нефармакологических вмешательств. Участники не были осведомлены о гипотезе исследования.
Команды были сформированы на основе оценки тренером технических, тактических и физических способностей игроков. Для минимизации различий также учитывался расчетный уровень максимального потребления кислорода (VO2max) игроков, определенный с помощью 30-15 интервального фитнес-теста (30-15 IFT).
Сессии SSG проводились с 10:00 до 12:00 для обеспечения схожих хронобиологических характеристик на натуральном травяном поле в межсезонье под наблюдением сертифицированных тренеров по силовой и функциональной подготовке и тренеров с лицензией UEFA A для обеспечения последовательности и соблюдения протокола. Все игроки продолжали свою обычную программу тренировок в межсезонье, которая включала три тренировочных занятия (силовая, аэробная активность, аэробный бег) в неделю. Игроков проинструктировали избегать интенсивных физических нагрузок в течение 48 часов, запретили употреблять алкоголь или кофе в течение 24 часов и рекомендовали спать не менее 7-8 часов перед вмешательством. В течение этого исследования игроков проинструктировали сохранять свои привычки питания и общий образ жизни.
Во время первого визита регистрировалась частота сердечных сокращений покоя участников. Затем масса тела и процент жира оценивались с помощью биоимпедансного анализа. Для смягчения потенциальных эффектов обучения все участники прошли ознакомительную сессию с тестом Струпа. Наконец, участники выполнили 30-15 IFT для определения аэробной способности и пиковой частоты сердечных сокращений.
В ходе двух последующих визитов каждый участник выполнил обе сессии (SSGr и SSGf), причем одна сессия (SSGr или SSGf) была выполнена во время визита 2, а другая — во время визита 3. Половина участников сначала выполнила SSGr, а другая половина сначала выполнила SSGf.
Образцы крови были собраны, а тесты когнитивных показателей проведены до и после каждой тренировочной сессии. Частота сердечных сокращений контролировалась на протяжении каждой сессии.
Кроме того, после каждой тренировочной сессии для оценки психофизиологических реакций игроков использовались шкалы оценки умственных усилий. Употребление воды было разрешено во все периоды восстановления на протяжении тренировочных сессий.
Каждая тренировочная сессия начиналась со стандартной 10-минутной разминки, включающей легкий бег, динамическую растяжку и подготовительные упражнения с мячом и без мяча, специфичные для футбола. Все тренировочные сессии длились в общей сложности 40 минут, состоя из 10-минутной стандартной разминки, 24 минут упражнений и 5-минутного периода восстановления.
В этом исследовании мы проводили игры 4 на 4 на ограниченном пространстве (SSG) для создания среды, рекомендуемой исследованиями, предполагающими, что игровые форматы с меньшим количеством игроков могут предложить более когнитивно требовательную структуру, включая творчество, исследовательское поведение и задачи, связанные с принятием решений для игроков. Игры SSG с мини-воротами проводились на поле размером 30 × 24 м (720 м²), с размерами, установленными для обеспечения сопоставимой относительной площади на игрока (90 м²). Продолжительность SSG была тщательно стандартизирована и состояла из четырех 4-минутных серий с 3-минутными пассивными интервалами восстановления между сериями. Во время восстановления игроки выходили на боковую линию для произвольной регидратации и возвращались на свои позиции шагом. Эти движения были исключены из анализа, так как они не репрезентативны для игровой практики. Во всех экспериментальных условиях участников поощряли максимизировать количество забитых голов для создания конкурентной среды и поддержания высокого уровня усилий. Игроков инструктировали прилагать максимальные усилия во время игры, и им оказывалась вербальная поддержка, которая исключала обратную связь по их техническим и тактическим показателям. Для обеспечения непрерывности игры и максимизации эффективного игрового времени несколько мячей размещались вдоль боковых линий, а два тренера, расположенные вокруг поля, оперативно предоставляли замену мячей при необходимости.
Игра SSGf была свободной, без наложенных ограничений, таких как ограничение касаний, обязательные передачи или предопределенные условия забивания голов. В SSGr единственным отличием от условия свободной игры было ограничение количества касаний мяча. Соответственно, каждый раз, когда игроки получали мяч, они должны были
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Турция (Туркие), 68000
- Aksaray University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Полупрофессиональные футболисты-мужчины с опытом игры в футбол ≥10 лет
- Возраст от 18 до 25 лет
- Отсутствие известных медицинских состояний, препятствующих участию в физических нагрузках
- Отсутствие недавнего приема лекарств или добавок, которые могут улучшить анаэробную или аэробную работоспособность
- Отсутствие недавней серьезной травмы нижних конечностей (>12 месяцев)
Критерии исключения:
- Наличие дискомфорта до, во время или после физической нагрузки
- Наличие алкогольной или наркотической зависимости в анамнезе
- Любое другое состояние или фактор, который может препятствовать полному участию в протоколе исследования
- Игрок на позиции вратаря
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ССГф
|
SSGf проходил свободно, без наложенных ограничений, таких как ограничения касаний, обязательные передачи или заранее определенные условия забивания голов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ССГр
|
Единственное отличие от условия свободной игры заключалось в ограничении количества касаний мяча.
Соответственно, каждый раз, когда игроки получали мяч, они должны были выпустить его не позднее второго касания (например, передачей или ударом по воротам).
В случае нарушения этого правила двух касаний (т.е. >2 касаний) владение мячом немедленно передавалось противоположной команде для сохранения непрерывности игры.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат
Временное ограничение: • Базовый уровень, сразу после тренировки (День 1)
|
Уровень лактата измеряли в миллимолях на литр (ммоль/л) в капиллярных/венозных образцах крови, взятых до и после физической нагрузки, с помощью лактатного анализатора.
|
• Базовый уровень, сразу после тренировки (День 1)
|
|
Шкала ощущений
Временное ограничение: • Базовый уровень, Сразу после упражнения (День 1),
|
Шкала чувств (FS) — это однопунктовая мера, используемая для оценки аффективной валентности во время физических упражнений, которая оценивается по 11-балльной шкале от -5 до +5.
Участники выбирают значение, которое наилучшим образом отражает их самочувствие в определённый момент времени (например, во время или сразу после упражнений), где -5 означает «очень плохо», 0 представляет нейтральное чувство, а +5 означает «очень хорошо».
Более высокие баллы обозначают более позитивные аффективные реакции, тогда как более низкие баллы отражают более негативные аффективные состояния.
|
• Базовый уровень, Сразу после упражнения (День 1),
|
|
BDNF
Временное ограничение: • Исходный уровень, непосредственно после физической нагрузки (день 1)
|
Уровни BDNF измеряли с использованием набора для иммуноферментного анализа (ELISA) марки Sunred в образцах крови, взятых до начала исследования и после физической нагрузки, а результаты сообщали в единицах нг/мл.
|
• Исходный уровень, непосредственно после физической нагрузки (день 1)
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: • Исходные данные, сразу после нагрузки (День 1)
|
Тест Струпа — широко используемый нейропсихологический инструмент оценки для изучения избирательного внимания, ингибиторного контроля, скорости обработки информации и исполнительных функций в условиях когнитивной интерференции. Конгруэнтное условие измеряет базовую скорость называния цветов, требуя от участников реагировать на стимулы, в которых слово цвета совпадает с цветом чернил. Время выполнения (или время реакции) и ошибки были зафиксированы. Неконгруэнтное условие измеряет ингибиторный контроль и разрешение интерференции, требуя от участников называть цвет чернил, игнорируя противоречащее слово цвета. Время выполнения (или время реакции) и ошибки были зафиксированы. Результаты оценивались с использованием (i) времени выполнения/реакции и количества ошибок для каждого условия и (ii) показателя интерференции Струпа, рассчитанного как разница между условиями (Неконгруэнтное - Конгруэнтное) по времени (и/или ошибкам). Более низкие значения интерференции отражают лучший ингибиторный контроль и разрешение интерференции, тогда как более высокие значения |
• Исходные данные, сразу после нагрузки (День 1)
|
|
Шкала оценки умственного усилия
Временное ограничение: • Сразу после тренировки (День 1)
|
RSME (Рейтинговая шкала умственных усилий) — это однопунктовая мера, оцениваемая по шкале от 0 до 150.
Сразу после каждого сеанса участники указывают воспринимаемое умственное усилие, отмечая 150-мм визуальную аналоговую линию с вербальными описателями; расстояние от начала измеряется в миллиметрах и записывается как оценка RSME (0-150).
Более высокие баллы отражают большее воспринимаемое умственное усилие (т.е. более высокую когнитивную/умственную нагрузку, налагаемую сеансом).
|
• Сразу после тренировки (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21.13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .