- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07395765
Vergleich von berührungslimitierten und freien 4v4 SSGs (TOUCH-BDNF)
Akute BDNF-Serum- und exekutive Funktionsreaktionen auf Touch-Limited vs. Free-Play 4v4 Small-Sided Games bei männlichen Fußballspielern
Diese Studie zielte darauf ab, das akute Serum-BDNF und die kognitive Leistung nach berührungsbegrenzten gegenüber freien 4v4 Kleinfeldspielen (SSGs) bei männlichen Fußballspielern zu vergleichen.
Diese randomisierte Crossover-Studie zielte darauf ab, die akuten Effekte von berührungsbegrenzten (SSGr) gegenüber freien (SSGf) 4v4 SSGs auf den Serum-Brain-derived neurotrophic factor (BDNF), Blutlaktatspiegel und die Leistung der exekutiven Funktionen bei männlichen Fußballspielern zu untersuchen. Alle Teilnehmer absolvierten die beiden Bedingungen in randomisierter und ausbalancierter Reihenfolge. Um eine ausgewogene Exposition zu gewährleisten, wurden sie einer von zwei Gruppen (n = 16 pro Gruppe) zugeteilt, die jeweils eine bestimmte Bedingung durchliefen. Eine siebentägige Pause trennte jede Sitzung, um verbleibende physiologische oder kognitive Effekte zu reduzieren. Das Studienprotokoll wurde gemäß den CONSORT-Richtlinien entwickelt, einschließlich relevanter Erweiterungen für Within-Subject-Designs und nicht-pharmakologische Interventionen. Die Teilnehmer waren hinsichtlich der Studienhypothese verblindet.
Die Teams wurden basierend auf der Einschätzung des Trainers bezüglich der technischen, taktischen und physischen Fähigkeiten der Spieler gebildet. Um Unterschiede im maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) der Spieler zu minimieren, wurden auch die aus dem 30-15 Intermittent Fitness Test (30-15 IFT) geschätzten Werte berücksichtigt.
Die SSG-Sitzungen fanden zwischen 10.00 und 12.00 Uhr statt, um ähnliche chronobiologische Merkmale auf einem Naturrasenplatz während der spielfreien Zeit unter Aufsicht eines zertifizierten Kraft- und Konditionstrainers sowie UEFA-A-lizenzierter Trainer zu gewährleisten, um Konsistenz und Protokolltreue sicherzustellen. Alle Spieler setzten ihr reguläres Training während der spielfreien Zeit fort, das drei Trainingseinheiten (Kraft, aerobe Aktivität, aerobes Laufen) pro Woche umfasste. Die Spieler wurden angewiesen, 48 Stunden vor der Intervention anstrengende körperliche Betätigung zu vermeiden, 24 Stunden vorher keinen Alkohol oder Kaffee zu trinken und mindestens 7-8 Stunden zu schlafen. Während dieser Studie wurden die Spieler angewiesen, ihre Ernährungsgewohnheiten und ihren allgemeinen Lebensstil beizubehalten.
Während des ersten Besuchs wurde die Ruheherzfrequenz der Teilnehmer aufgezeichnet. Anschließend wurden Körpergewicht und Körperfettanteil mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bewertet. Um potenzielle Lerneffekte zu mindern, absolvierten alle Teilnehmer eine Einführungsstunde mit dem Stroop-Test. Schließlich führten die Teilnehmer den 30-15 IFT durch, um die aerobe Kapazität und die maximale Herzfrequenz zu bestimmen.
Während der beiden folgenden Besuche absolvierte jeder Teilnehmer sowohl SSGr- als auch SSGf-Sitzungen, wobei eine Sitzung (SSGr oder SSGf) während Besuch 2 und die andere während Besuch 3 abgeschlossen wurde. Die Hälfte der Teilnehmer absolvierte zuerst SSGr, die andere Hälfte zuerst SSGf.
Blutproben wurden entnommen und kognitive Leistungstests wurden vor und nach jeder Trainingseinheit durchgeführt. Die Herzfrequenz wurde während jeder Sitzung überwacht.
Zusätzlich wurden nach jeder Trainingseinheit Bewertungsskalen für mentale Anstrengung verwendet, um die psychophysiologischen Reaktionen der Spieler zu bewerten. Während aller Erholungsphasen der Trainingseinheiten war der Wasserkonsum erlaubt.
Jede Trainingseinheit begann mit einem standardisierten 10-minütigen Aufwärmprogramm, einschließlich leichtem Joggen, dynamischem Stretching und fußballspezifischen Bewegungsvorbereitungsübungen mit und ohne Ball. Alle Trainingseinheiten dauerten insgesamt 40 Minuten und bestanden aus einem 10-minütigen standardisierten Aufwärmen, 24 Minuten Training und einer 5-minütigen Erholungsphase.
In dieser Studie führten wir 4v4 SSG durch, um Umgebungen zu schaffen, die von Studien empfohlen werden, die nahelegen, dass Spielformate mit weniger Spielern eine kognitiv anspruchsvollere Struktur bieten können, einschließlich Kreativität, explorativem Verhalten und Entscheidungsherausforderungen für die Spieler. Die SSGs mit Minitoren wurden auf einem 30 × 24 m großen Platz (720 m²) gespielt, wobei die Abmessungen so festgelegt wurden, dass eine vergleichbare relative Fläche pro Spieler (90 m²) bereitgestellt wurde. Die Dauer des SSG wurde sorgfältig standardisiert und bestand aus vier 4-minütigen Einheiten mit 3-minütigen passiven Erholungsintervallen zwischen den Einheiten. Während der Erholung gingen die Spieler zur Seitenlinie, um sich nach Belieben zu rehydrieren, und kehrten im Gehtempo zu ihren Positionen zurück. Diese Bewegungen wurden von der Analyse ausgeschlossen, da sie nicht repräsentativ für das Spielgeschehen sind. In allen experimentellen Bedingungen wurden die Teilnehmer ermutigt, die Anzahl der erzielten Tore zu maximieren, um eine wettbewerbsorientierte Umgebung zu fördern und ein hohes Maß an Anstrengung aufrechtzuerhalten. Die Spieler wurden angewiesen, während des Spiels maximale Anstrengung zu zeigen und erhielten verbale Ermutigung, die Feedback zu ihrer technischen und taktischen Leistung ausschloss. Um einen ununterbrochenen Spielbetrieb zu gewährleisten und die effektive Spielzeit zu maximieren, wurden mehrere Bälle entlang der Seitenlinien platziert, und zwei Trainer, die um das Feld postiert waren, stellten bei Bedarf prompt Ersatzbälle bereit.
Das SSGf war frei fließend ohne auferlegte Einschränkungen wie Berührungsbegrenzungen, obligatorisches Passspiel oder vordefinierte Torvoraussetzungen. Im SSGr war der einzige Unterschied zur Freispielbedingung die Begrenzung der Anzahl der Ballberührungen. Dementsprechend mussten die Spieler jedes Mal, wenn sie den Ball erhielten,
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Türkei (türkiye), 68000
- Aksaray University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Halbprofessionelle männliche Fußballspieler mit ≥10 Jahren Fußballerfahrung
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Keine bekannte medizinische Erkrankung, die die Teilnahme an körperlicher Betätigung verhindert
- Keine kürzliche Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die anaerobe oder aerobe Leistungsfähigkeit steigern könnten
- Keine kürzliche schwere Verletzung der unteren Extremitäten (>12 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Auftreten von Beschwerden vor, während oder nach dem Training
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Jede andere Erkrankung oder Umstand, der die vollständige Teilnahme am Studienprotokoll verhindern könnte
- Torwartposition
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SSGf
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Der SSGf verlief ohne auferlegte Einschränkungen flüssig, wie beispielsweise Berührungsbeschränkungen, Pflichtpässe oder vordefinierte Torvorgaben.
Andere Namen:
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Experimental: SSGr
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Der einzige Unterschied zur Freispiel-Bedingung bestand in der Begrenzung der Ballberührungen.
Dementsprechend mussten die Spieler den Ball spätestens bei der zweiten Berührung abgeben (z. B. durch einen Pass oder Schuss), sobald sie ihn erhielten.
Bei Verstoß gegen diese Zwei-Berührungs-Regel (d. h. >2 Berührungen) wurde der Ballbesitz sofort der gegnerischen Mannschaft zugesprochen, um die Kontinuität des Spiels zu wahren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laktat
Zeitfenster: • Baseline, unmittelbar nach dem Training (Tag 1)
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Die Laktatwerte wurden in Millimol pro Liter (mmol/L) aus kapillären/venösen Blutproben gemessen, die vor und nach dem Training mit einem Laktatanalysator entnommen wurden.
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• Baseline, unmittelbar nach dem Training (Tag 1)
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Gefühlsskala
Zeitfenster: • Baseline, unmittelbar nach dem Training (Tag 1),
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Die Feeling Scale (FS) ist ein Einzel-Item-Maß zur Bewertung der affektiven Valenz während des Trainings und wird auf einer 11-Punkte-Skala von -5 bis +5 bewertet.
Teilnehmer wählen den Wert, der am besten widerspiegelt, wie sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt fühlen (z. B. während oder unmittelbar nach dem Training), wobei -5 für "sehr schlecht" steht, 0 ein neutrales Gefühl darstellt und +5 für "sehr gut" steht.
Höhere Werte deuten auf positivere affektive Reaktionen hin, während niedrigere Werte negativere affektive Zustände widerspiegeln.
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• Baseline, unmittelbar nach dem Training (Tag 1),
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BDNF
Zeitfenster: • Baseline, unmittelbar nach dem Training (Tag 1)
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Die BDNF-Werte wurden mit einem Sunred Brand Enzyme-Linked İmmunosorbent Assay (ELISA)-Kit aus Blutproben gemessen, die zu Beginn und nach dem Training entnommen wurden, und die Ergebnisse wurden in ng/mL-Einheiten angegeben.
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• Baseline, unmittelbar nach dem Training (Tag 1)
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Stroop-Test
Zeitfenster: • Baseline, unmittelbar nach dem Training (Tag 1)
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Der Stroop-Test ist ein weit verbreitetes neuropsychologisches Bewertungsinstrument zur Beurteilung selektiver Aufmerksamkeit, inhibitorischer Kontrolle, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutiver Funktion unter kognitiver Interferenz. Die Kongruente Bedingung misst die Grundfarbbenennungsgeschwindigkeit, indem Teilnehmer auf Reize reagieren müssen, bei denen das Farbwort mit der Tintenfarbe übereinstimmt. Erfassungszeit (oder Reaktionszeit) und Fehler wurden aufgezeichnet. Die Inkongruente Bedingung misst inhibitorische Kontrolle und Interferenzauflösung, indem Teilnehmer die Tintenfarbe benennen müssen, während sie ein widersprüchliches Farbwort ignorieren. Erfassungszeit (oder Reaktionszeit) und Fehler wurden aufgezeichnet. Die Leistung wurde anhand von (i) bedingungsspezifischen Erfassungs-/Reaktionszeiten und Fehleranzahlen sowie (ii) dem Stroop-Interferenzwert bewertet, berechnet als Differenz zwischen den Bedingungen (Inkongruent - Kongruent) für Zeit (und/oder Fehler). Niedrigere Interferenzwerte spiegeln eine bessere inhibitorische Kontrolle und Interferenzauflösung wider, während höhere W |
• Baseline, unmittelbar nach dem Training (Tag 1)
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Rating Scale Mental Effort
Zeitfenster: • Unmittelbar nach dem Training (Tag 1)
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RSME (Rating Scale Mental Effort) ist eine Einzel-Item-Messung, die auf einer Skala von 0-150 bewertet wird.
Unmittelbar nach jeder Sitzung geben die Teilnehmer ihre wahrgenommene geistige Anstrengung an, indem sie eine 150-mm visuelle Analogskala markieren, die mit verbalen Deskriptoren verankert ist; die Entfernung vom Ursprung wird in Millimetern gemessen und als RSME-Wert (0-150) aufgezeichnet.
Höhere Werte spiegeln eine größere wahrgenommene geistige Anstrengung wider (d.h. eine höhere kognitive/mentale Beanspruchung durch die Sitzung).
|
• Unmittelbar nach dem Training (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 21.13
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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