- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07395765
Vertailu kosketusrajoitetuista ja vapaapelistä 4v4 SSG-peleistä (TOUCH-BDNF)
Akuutit seerumin BDNF- ja toimeenpanotoiminnan vasteet kosketusrajoitettuihin vs. vapaaseen leikkiin 4v4 pienpeleissä miesjalkapalloilijoilla
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan akuuttia seerumin BDNF:ää ja kognitiivista suorituskykyä kosketusrajoitettujen ja vapaaleikillisten 4v4 pienpelien (SSG) jälkeen miesjalkapalloilijoilla.
Tämä satunnaistettu ristikkäiskontrolloitu koe pyrki tutkimaan akuutteja vaikutuksia kosketusrajoitetuilla (SSGr) ja vapaaleikillisillä (SSGf) 4v4 SSG-peleillä seerumin aivoista peräisin olevaan neurotrooppiseen tekijään (BDNF), veren laktaattitasoihin ja toimeenpanotoimintojen suorituskykyyn miesjalkapalloilijoilla. Kaikki osallistujat suorittivat kaksi ehtoa satunnaisessa ja tasapainotetussa järjestyksessä. Tasapainotetun altistuksen varmistamiseksi heidät jaettiin kahteen ryhmään (n = 16 per ryhmä), joista kukin noudatti eri ehtoa. Kunkin istunnon välillä oli seitsemän päivän väli jäännösvaikutusten vähentämiseksi. Kokeen protokolla laadittiin CONSORT-ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien asiaankuuluvat laajennukset sisäisiä suunnitteluja ja ei-lääkehoitoja varten. Osallistujat olivat sokeutettuja tutkimuksen hypoteesille.
Joukkueet muodostettiin valmentajan arvion perusteella pelaajien teknisistä, taktisista ja fyysisistä kyvyistä. Pelaajien maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) tasojen erojen minimoimiseksi otettiin huomioon myös 30-15 Intermittent Fitness Testin (30-15 IFT) perusteella arvioidut tasot.
SSG-istunnot pidettiin klo 10.00-12.00 aikana, jotta kronobiologiset ominaisuudet olisivat samanlaiset luonnonnurmikentällä pois kauden aikana sertifioidun voima- ja kuntoilun sekä UEFA A -lisensoidun valmentajien valvonnassa, jotta yhtenäisyys ja protokollan noudattaminen varmistettaisiin. Kaikki pelaajat jatkoivat rutiininomaisia pois kauden harjoitusohjelmiaan, jotka sisälsivät kolme harjoituskertaa (voima, aerobinen toiminta, aerobinen juoksu) viikossa. Pelaajia neuvottiin välttämään rasittavaa liikuntaa 48 tunnin sisällä, kiellettiin juomasta alkoholia tai kahvia 24 tunnin sisällä, ja heidän tuli nukkua vähintään 7-8 tuntia ennen interventiota. Tämän tutkimuksen aikana pelaajia ohjeistettiin ylläpitämään ruokailutottumuksiaan ja yleistä elämäntapaansa.
Ensimmäisellä vierailulla osallistujien leposyke tallennettiin. Sitten kehon paino ja rasvaprosentti arvioitiin bioelektrisellä impedanssianalyysillä. Mahdollisten oppimisvaikutusten lieventämiseksi kaikki osallistujat suorittivat perehdytysistunnon Stroop-testillä. Lopuksi osallistujat suorittivat 30-15 IFT:n määrittääkseen aerobisen kapasiteetin ja huippusykkeen.
Kahdella seuraavalla vierailulla kukin osallistuja suoritti sekä SSGr- että SSGf-istunnot, joista toinen (SSGr tai SSGf) suoritettiin vierailulla 2 ja toinen vierailulla 3. Puolet osallistujista suoritti SSGr:n ensin ja toinen puoli SSGf:n ensin.
Verinäytteitä kerättiin ja kognitiivisen suorituskyvyn testit suoritettiin ennen ja jälkeen jokaisen harjoitusistunnon. Sykettä seurattiin koko jokaisen istunnon ajan.
Lisäksi kunkin harjoitusistunnon jälkeen käytettiin arviointiasteikollisia henkisen ponnistuksen pisteitä arvioidakseen pelaajien psykofysiologisia vastauksia. Veden juonti sallittiin kaikkien palautumisjaksojen aikana harjoitusistuntojen aikana.
Jokainen harjoitusistunto alkoi standardoidulla 10 minuutin lämmittelyllä, mukaan lukien kevyt hölkkä, dynaaminen venyttely ja jalkapallokohtaiset liikkeiden valmisteluharjoitukset pallolla ja ilman palloa. Kaikki harjoitusistunnot kestivät yhteensä 40 minuuttia, koostuen 10 minuutin standardoidusta lämmittelystä, 24 minuutin harjoituksesta ja 5 minuutin palautumisjaksosta.
Tässä tutkimuksessa suoritimme 4v4 SSG-pelejä luodaksemme ympäristöjä, joita tutkimukset suosittelevat, koska pelimuodot, joissa on vähemmän pelaajia, voivat tarjota kognitiivisesti vaativamman rakenteen, mukaan lukien luovuutta, tutkivia käyttäytymismalleja ja päätöksentekohaasteita pelaajille. Minimaalimaaleilla pelatut SSG-pelit pelattiin 30 × 24 m:n kentällä (720 m²), jonka mitat asetettiin tarjoamaan vertailukelpoinen suhteellinen alue per pelaaja (90 m²). SSG-pelin kesto standardoitiin huolellisesti, koostuen neljästä 4 minuutin erästä, joiden välillä oli 3 minuutin passiivisia palautumisjaksoja. Palautumisen aikana pelaajat siirtyivät sivurajaan vapaaehtoiseen nesteytykseen ja palasivat asemiinsa kävelyvauhtia. Nämä liikkeet jätettiin analyysin ulkopuolelle, koska ne eivät edusta ottelupeliä. Kaikissa kokeellisissa olosuhteissa osallistujia kannustettiin maksimoimaan tehtyjen maalien määrä kilpailullisen ympäristön luomiseksi ja korkean ponnistelutason ylläpitämiseksi. Pelaajia ohjeistettiin antamaan maksimaalinen ponnistus pelin aikana, ja he saivat sanallista kannustusta, joka ei sisältänyt palautetta heidän teknisestä ja taktisesta suorituksestaan. Keskeytymättömän pelin varmistamiseksi ja tehokkaan peliajan maksimoimiseksi useita palloja sijoitettiin sivurajoille, ja kaksi kentän ympärillä sijoitettua valmentajaa toimitti korvaavia palloja välittömästi tarvittaessa.
SSGf oli vapaasti virtaava ilman asetettuja rajoituksia, kuten kosketusrajoituksia, pakollisia syöttöjä tai ennalta määriteltyjä pisteytysolosuhteita. SSGr:ssä ainoa ero vapaaleikin ehtoon oli pallokosketusten määrän rajoittaminen. Näin ollen aina kun pelaajat saivat pallon, heidän tuli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Turkki (Türkiye), 68000
- Aksaray University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Puoliammattilaiset miesjalkapalloilijat, joilla on ≥10 vuoden jalkapallokokemus
- Ikä 18–25 vuotta
- Ei tunnettuja sairauksia, jotka estäisivät liikuntatoiminnan
- Ei viimeaikaisia lääkityksiä tai ravintolisäkäyttöä, jotka parantaisivat anaerobista tai aerobista suorituskykyä
- Ei viimeaikaisia vakavia alaraajojen vammoja (>12 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa epämukavuus ennen, aikana tai jälkeen liikuntatoiminnan
- Alkoholi- tai päihderiippuvuuden historia
- Mikä tahansa muu tila tai tekijä, joka saattaa estää täyden osallistumisen tutkimusprotokollaan
- Maalivahtina toimiminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SSGf
|
SSGf oli vapaasti virtaava ilman asetettuja rajoituksia, kuten kosketusrajoituksia, pakollisia syöttöjä tai ennalta määriteltyjä pisteytysolosuhteita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SSGr
|
Ainoa ero vapaaleikkeeseen verrattuna oli pallokosketusten määrän rajoittaminen.
Tämän mukaisesti aina kun pelaajat saivat pallon haltuunsa, heidän tuli luovuttaa se viimeistään toisella kosketuksella (esim. syötöllä tai laukauksella).
Jos tätä kahden kosketuksen sääntöä rikottiin (eli >2 kosketusta), pallonhallinta siirrettiin välittömästi vastustajajoukkueelle pelin jatkuvuuden säilyttämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: • Perusarvo, Välittömästi harjoituksen jälkeen (Päivä 1)
|
Laktaattitasot mitattiin millimoolia litrassa (mmol/L) kapillaari- tai laskimoverinäytteistä, jotka otettiin ennen ja jälkeen liikunnan käyttäen laktaattianalysaattoria.
|
• Perusarvo, Välittömästi harjoituksen jälkeen (Päivä 1)
|
|
Tuntemuksen asteikko
Aikaikkuna: • Perusarvo, heti harjoituksen jälkeen (päivä 1),
|
Tunneasteikko (FS) on yksiosainen mittari, jota käytetään arvioimaan affektiivista valenssia liikunnan aikana, ja se pisteytetään 11-pisteisellä asteikolla välillä -5 - +5.
Osallistujat valitsevat arvon, joka parhaiten kuvaa heidän tuntemuksiaan tietyllä hetkellä (esim. liikunnan aikana tai välittömästi sen jälkeen), jossa -5 tarkoittaa "erittäin huonoa", 0 edustaa neutraalia tunnetta ja +5 tarkoittaa "erittäin hyvää".
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia affektiivisia reaktioita, kun taas matalammat pisteet heijastavat negatiivisempia affektiivisia tiloja.
|
• Perusarvo, heti harjoituksen jälkeen (päivä 1),
|
|
BDNF
Aikaikkuna: • Alkutilanne, Heti harjoituksen jälkeen (Päivä 1)
|
BDNF-pitoisuuksia mitattiin käyttämällä Sunred-merkkistä entsyymi-immunosorbentti-testiä (ELISA) verinäytteistä, jotka otettiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen, ja tulokset ilmoitettiin ng/ml-yksiköissä.
|
• Alkutilanne, Heti harjoituksen jälkeen (Päivä 1)
|
|
Stroop-testi
Aikaikkuna: • Alkuarvo, välittömästi harjoituksen jälkeen (päivä 1)
|
Stroop-testi on laajalti käytetty neuropsykologinen arviointityökalu, jolla arvioidaan valikoivaa tarkkaavaisuutta, estokontrollia, prosessointinopeutta ja toimeenpanofunktiota kognitiivisen häiriön alaisena. Kongruentti tila mittaa perustason värien nimeämisnopeutta vaatimalla osallistujia reagoimaan ärsykkeisiin, joissa värisana vastaa musteen väriä. Suoritusaika (tai reaktioaika) ja virheet kirjattiin. Inkongruentti tila mittaa estokontrollia ja häiriönratkaisua vaatimalla osallistujia nimeämään musteen värin samalla kun he jättävät huomiotta ristiriitaisen värisanan. Suoritusaika (tai reaktioaika) ja virheet kirjattiin. Suoritusta arvioitiin käyttämällä (i) tilakohtaisia suoritus-/reaktioaikoja ja virhelukuja sekä (ii) Stroopin häiriöarvoa, joka lasketaan tilojen välisenä erotuksena (Inkongruentti - Kongruentti) ajalle (ja/tai virheille). Alhaisemmat häiriöarvot heijastavat parempaa estokontrollia ja häiriönratkaisua, kun taas korkeammat va |
• Alkuarvo, välittömästi harjoituksen jälkeen (päivä 1)
|
|
Arviointiasteikko henkiselle ponnistukselle
Aikaikkuna: • Heti liikunnan jälkeen (päivä 1)
|
RSME (Rating Scale Mental Effort) on yksittäinen mittari, joka pisteytetään 0-150 asteikolla.
Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat ilmaisevat koetun henkisen ponnistuksen merkitsemällä 150 mm:n visuaalisen analogisen viivan, johon on liitetty sanallisia kuvauksia; etäisyys lähtökohdasta mitataan millimetreinä ja tallennetaan RSME-pisteeksi (0-150).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua henkistä ponnistusta (eli istunnon aiheuttamaa suurempaa kognitiivista/henkistä vaatimusta).
|
• Heti liikunnan jälkeen (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .