- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07395765
Comparación de los SSG 4v4 con contacto limitado y juego libre (TOUCH-BDNF)
Respuestas Agudas de BDNF Sérico y Función Ejecutiva en Juegos Reducidos 4v4 de Contacto Limitado vs. Juego Libre en Futbolistas Masculinos
Este estudio tuvo como objetivo comparar los niveles agudos de BDNF en suero y el rendimiento cognitivo tras juegos reducidos (SSG) 4v4 con toques limitados versus juego libre en jugadores de fútbol masculinos.
Este ensayo cruzado aleatorizado controlado tuvo como objetivo examinar los efectos agudos de los SSG 4v4 con toques limitados (SSGr) versus juego libre (SSGf) sobre el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero, los niveles de lactato en sangre y el rendimiento de la función ejecutiva en jugadores de fútbol masculinos. Todos los participantes completaron las dos condiciones de manera aleatorizada y contrabalanceada. Para garantizar una exposición equilibrada, fueron asignados a uno de dos grupos (n = 16 por grupo), cada uno siguiendo una condición distinta. Un intervalo de siete días separó cada sesión para reducir los efectos fisiológicos o cognitivos residuales. El protocolo del ensayo se desarrolló de acuerdo con las directrices CONSORT, incluyendo extensiones relevantes para diseños intra-sujeto e intervenciones no farmacológicas. Los participantes estaban cegados a la hipótesis del estudio.
Los equipos se formaron en función de la evaluación del entrenador de las habilidades técnicas, tácticas y físicas de los jugadores. Para minimizar diferencias, también se tuvo en cuenta el nivel estimado de consumo máximo de oxígeno (VO2máx) de los jugadores a partir de la Prueba de Aptitud Intermitente 30-15 (30-15 IFT).
Las sesiones de SSG se realizaron entre las 10.00 y las 12.00 horas para tener características cronobiológicas similares, en un campo de césped natural durante el período de pretemporada, bajo la supervisión de entrenadores certificados en fuerza y acondicionamiento y con licencia UEFA A para garantizar la consistencia y adherencia al protocolo. Todos los jugadores continuaron su programa de entrenamiento rutinario de pretemporada, que incluía tres sesiones de entrenamiento (fuerza, actividad aeróbica, carrera aeróbica) por semana. Se aconsejó a los jugadores evitar ejercicio extenuante dentro de las 48 h, prohibirse beber alcohol o café dentro de las 24 h, y dormir al menos 7-8 h antes de la intervención. Durante este estudio, se instruyó a los jugadores a mantener sus hábitos dietéticos y estilo de vida general.
Durante la primera visita, se registró la frecuencia cardíaca en reposo de los participantes. Luego, se evaluó el peso corporal y el porcentaje de grasa corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica. Para mitigar posibles efectos de aprendizaje, todos los participantes realizaron una sesión de familiarización con la Prueba de Stroop. Finalmente, los participantes realizaron la 30-15 IFT para determinar la capacidad aeróbica y la frecuencia cardíaca máxima.
Durante las dos visitas posteriores, cada participante completó ambas sesiones (SSGr y SSGf), con una sesión (SSGr o SSGf) completada durante la visita 2 y la otra durante la visita 3. La mitad de los participantes completó primero el SSGr y la otra mitad completó primero el SSGf.
Se recolectaron muestras de sangre y se realizó la prueba de rendimiento cognitivo antes y después de cada sesión de entrenamiento. La frecuencia cardíaca se monitorizó durante cada sesión.
Adicionalmente, tras cada sesión de ejercicio, se utilizaron puntuaciones de la escala de valoración del esfuerzo mental para evaluar las respuestas psicofisiológicas de los jugadores. Se permitió la ingesta de agua durante todos los períodos de recuperación a lo largo de las sesiones de entrenamiento.
Cada sesión de ejercicio comenzó con un calentamiento estandarizado de 10 minutos, que incluía trote ligero, estiramientos dinámicos y ejercicios de preparación de movimientos específicos del fútbol con y sin balón. Todas las sesiones de ejercicio duraron 40 minutos en total, consistiendo en un calentamiento estandarizado de 10 minutos, 24 minutos de ejercicio y un período de recuperación de 5 minutos.
En este estudio, realizamos SSG 4v4 para fomentar entornos recomendados por estudios que sugieren que los formatos de juego con menos jugadores pueden ofrecer una estructura más demandante cognitivamente, incluyendo creatividad, comportamientos exploratorios y desafíos de toma de decisiones para los jugadores. Los SSG con mini-porterías se jugaron en un campo de 30 × 24 m (720 m²), con dimensiones establecidas para proporcionar un área relativa comparable por jugador (90 m²). La duración del SSG se estandarizó cuidadosamente, consistiendo en cuatro períodos de 4 min con intervalos de recuperación pasiva de 3 min entre períodos. Durante la recuperación, los jugadores se dirigían a la banda para rehidratarse ad libitum y volvían a sus posiciones a velocidad de caminata. Estos movimientos se excluyeron del análisis, ya que no son representativos del juego real. En todas las condiciones experimentales, se animó a los participantes a maximizar el número de goles marcados para fomentar un entorno competitivo y mantener un alto nivel de esfuerzo. Se instruyó a los jugadores a ejercer un esfuerzo máximo durante el juego y recibieron aliento verbal, que excluyó retroalimentación sobre su rendimiento técnico y táctico. Para garantizar un juego ininterrumpido y maximizar el tiempo efectivo de juego, se colocaron múltiples balones a lo largo de las bandas, y dos entrenadores ubicados alrededor del campo proporcionaron balones de reemplazo de inmediato cuando fue necesario.
El SSGf fue de flujo libre sin restricciones impuestas, como limitaciones de toques, pases obligatorios o condiciones de puntuación predefinidas. En el SSGr, la única diferencia respecto a la condición de juego libre fue limitar el número de toques de balón. En consecuencia, cada vez que los jugadores recibían el balón, se requería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Center
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Aksaray, Center, Turquía (Türkiye), 68000
- Aksaray University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de fútbol masculinos semiprofesionales con ≥10 años de experiencia en fútbol
- Edad entre 18 y 25 años
- Sin condición médica conocida que impida la participación en ejercicio
- Sin uso reciente de medicamentos o suplementos que puedan mejorar el rendimiento anaeróbico o aeróbico
- Sin lesión grave reciente en las extremidades inferiores (>12 meses)
Criterios de exclusión:
- Experimentar cualquier molestia antes, durante o después del ejercicio
- Antecedentes de adicción al alcohol o sustancias
- Cualquier otra condición o factor que pueda impedir la participación completa en el protocolo del estudio
- Ser portero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SSGf
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El SSGf fluyó libremente sin restricciones impuestas, como limitaciones de toque, pases obligatorios o condiciones de puntuación predefinidas.
Otros nombres:
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Experimental: SSGr
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La única diferencia respecto a la condición de juego libre fue limitar el número de toques de balón.
En consecuencia, cada vez que los jugadores recibían el balón, debían soltarlo como máximo en el segundo toque (por ejemplo, mediante un pase o un tiro).
En caso de incumplir esta regla de dos toques (es decir, >2 toques), la posesión se concedía inmediatamente al equipo contrario para preservar la continuidad del juego.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactato
Periodo de tiempo: • Línea base, inmediatamente después del ejercicio (Día 1)
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Los niveles de lactato se midieron en milimoles por litro (mmol/L) a partir de muestras de sangre capilar/venosa tomadas antes y después del ejercicio mediante un analizador de lactato.
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• Línea base, inmediatamente después del ejercicio (Día 1)
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Escala de Sensación
Periodo de tiempo: • Línea de base, Inmediatamente Después del Ejercicio (Día 1),
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La Escala de Sentimientos (FS) es una medida de un solo ítem utilizada para evaluar la valencia afectiva durante el ejercicio y se puntúa en una escala de 11 puntos que va de -5 a +5.
Los participantes seleccionan el valor que mejor refleja cómo se sienten en un momento determinado (por ejemplo, durante o inmediatamente después del ejercicio), donde -5 indica "muy mal", 0 representa un sentimiento neutral y +5 indica "muy bien".
Las puntuaciones más altas denotan respuestas afectivas más positivas, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan estados afectivos más negativos.
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• Línea de base, Inmediatamente Después del Ejercicio (Día 1),
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BDNF
Periodo de tiempo: • Línea base, inmediatamente después del ejercicio (Día 1)
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Los niveles de BDNF se midieron utilizando un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) de la marca Sunred a partir de muestras de sangre tomadas al inicio y después del ejercicio, y los resultados se informaron en unidades de ng/mL.
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• Línea base, inmediatamente después del ejercicio (Día 1)
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Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: • Línea base, inmediatamente después del ejercicio (Día 1)
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La Prueba de Stroop es una herramienta de evaluación neuropsicológica ampliamente utilizada para evaluar la atención selectiva, el control inhibitorio, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva bajo interferencia cognitiva. La condición Congruente mide la velocidad de denominación de colores en condiciones basales al requerir que los participantes respondan a estímulos en los que la palabra de color coincide con el color de la tinta. Se registraron el tiempo de finalización (o tiempo de reacción) y los errores. La condición Incongruente mide el control inhibitorio y la resolución de interferencias al requerir que los participantes nombren el color de la tinta mientras ignoran una palabra de color conflictiva. Se registraron el tiempo de finalización (o tiempo de reacción) y los errores. El rendimiento se evaluó utilizando (i) tiempos de finalización/reacción y recuentos de errores específicos de cada condición y (ii) la puntuación de interferencia de Stroop, calculada como la diferencia entre las condiciones (Incongruente - Congruente) para el tiempo (y/o los errores). Los valores de interferencia más bajos reflejan un mejor control inhibitorio y resolución de interferencias, mientras que los valores más altos |
• Línea base, inmediatamente después del ejercicio (Día 1)
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Escala de Valoración del Esfuerzo Mental
Periodo de tiempo: • Inmediatamente Después del Ejercicio (Día 1)
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La RSME (Escala de Valoración del Esfuerzo Mental) es una medida de un solo ítem puntuada en un continuo de 0 a 150.
Inmediatamente después de cada sesión, los participantes indican su esfuerzo mental percibido marcando una línea analógica visual de 150 mm anclada con descriptores verbales; la distancia desde el origen se mide en milímetros y se registra como la puntuación RSME (0-150).
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor esfuerzo mental percibido (es decir, una mayor demanda cognitiva/mental impuesta por la sesión).
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• Inmediatamente Después del Ejercicio (Día 1)
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Finalización primaria (Actual)
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- 21.13
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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