- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07403253
Jämförande effekter av Fascial Distortion Model och hamstringsträckning hos patienter med knäartros.
4 februari 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av Fascial Distortion Model och hamstringstretching på smärta, muskelrörlighet och fysisk funktion hos patienter med knäartros.
Studien genomfördes för att jämföra effekterna av Fascial Distortion Model och hamstringstretching på smärta, muskelrörlighet och fysisk funktion hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Abdul Ahaad hospital, Sialkot.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 40–60 år av båda könen.
- Röntgen som visar enkelriktade degenerativa förändringar i knäleden.
- Knäartros i stadium 2 och 3 inkluderades.
- En poäng på 3 till 7 på den numeriska smärtskalan (NPRS).
- Patienter med positiv 90-90 hamstrings-flexibilitetstest med användning av goniometer.
Exklusionskriterier:
- Nyligen genomgången fraktur.
- Deltagare med neurologiska störningar som påverkar nedre extremiteten, muskel- och skelettdeformitet i knät, t.ex. varus- eller valgusdeformitet i knät, intern fixering i nedre extremiteten etc.
- Tidigare genomgången artroplastik i nedre extremiteten eller knäkirurgi.
- Patienter med kroppsmassaindex (BMI) över 35 exkluderades.
- Tidigare malignitet eller smittsamma sjukdomar.
- Individer med ischias eller ländryggssmärta exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fascial Distorsionsmodell
|
Sätt direkt tryck på fascians spända band.
Trycket ska vara lagom, tillräckligt fast för att aktivera vävnaden utan att orsaka onödig smärta eller obehag.
Trycket sträcker sig vanligtvis över bandets längd, eller vinkelrätt mot riktningen på bandets fibrer.
Varje behandlingsdrag kan ta mellan 10 och 30 sekunder, beroende på allvarlighetsgraden av fascial distortion.
En typisk regel är att arbeta genom bandet försiktigt och konsekvent, utan att skynda, för att ge vävnaderna tid att svara.
Behandlingen kan appliceras i 5 till 10 minuter, 2-3 gånger per vecka i 4 veckor
Värmepackning i 10 minuter.
TENS med en frekvens på 2 Hz och en pulsvaraktighet på 50-200 µs i 10 minuter och Knäförstärkande övning består av (Isometrisk quadricepsförstärkande övning, raka benlyft, partiell knäböj, knästräckarstyrkeövning) 10 repetitioner per set, 3 set per session, 3 gånger i veckan under 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Hamstringsträckning
|
Värmepackning i 10 minuter.
TENS med en frekvens på 2 Hz och en pulsvaraktighet på 50-200 µs i 10 minuter och Knäförstärkande övning består av (Isometrisk quadricepsförstärkande övning, raka benlyft, partiell knäböj, knästräckarstyrkeövning) 10 repetitioner per set, 3 set per session, 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Med avslappnade och raka ben, ligg på rygg.
Lägg en handduk eller rem under fotvalvet, runt dina hamstrings, eller runt ditt vad.
Dra försiktigt i benet i din riktning tills det sträcks.
Det innebär också stretching med hjälp av en yttre kraft, såsom gravitation eller en partner.
Denna position hölls i 30 sekunder, för 3 set per session, 3 gånger i veckan i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC):
Tidsram: från inskrivning till slutet av behandlingen på 4 veckor
|
Den används ofta för att bedöma artros i knä och höft. Det är en självadministrerad enkät med tre delskalor och 24 frågor:
|
från inskrivning till slutet av behandlingen på 4 veckor
|
|
Numerisk smärtskala (NRRS)
Tidsram: från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
NPRS användes för att mäta patientens smärtgrad.
På en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta, 1-3 representerar lindrig smärta, 4-6 representerar måttlig smärta och 7-10 representerar svår smärta, används detta verktyg ofta för att mäta smärtintensiteten.
Patienter bedömer hur mycket smärta de för närvarande upplever samt hur mycket smärta de har upplevt under de senaste 24 timmarna.
Patientens smärta kan representeras av genomsnittet av de tre bedömningarna eller av någon enskild bedömning.
NPRS reliabilitet är 0,96 och validitet är 0,86.
|
från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
|
90 -90 HAMSTRING FLEXIBILITY TEST
Tidsram: från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Individen ligger i ryggläge med armarna korslagda över bröstet och huvudet bakåtböjt.
Om en vattenpass finns tillgängligt, använd det för att passivt böja höften tills låret är vertikalt.
Under hela testet, håll det motstående benet helt sträckt samtidigt som du behåller denna lårposition.
Det testade benet sträcks aktivt tills låret börjar avvika från vertikalläget, medan foten hålls avslappnad.
Vid denna tidpunkt noteras lårvinkeln.
När låret är vertikalt, mät den minsta knäflexionsvinkeln.
Gradtal är måttenheten.
Vinkeln rapporteras som 0 om benet kunde sträckas helt.
Alla mängder flexion, såsom 10 till 20 grader, kommer att noteras som ett positivt tal.
Muskelspänning indikeras av ett värde större än 20 grader.
Knäet böjs, låret trycks 30 grader förbi vertikalläget och knäet sträcks igen i situationer där fullständig knäextension uppnås utan lårrörelse.
|
från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäflexions rörelseutslag
Tidsram: från registrering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Förändringar i knäflexions rörelseomfång vid baslinjen och den 4:e veckan av interventionen mättes med goniometer.
|
från registrering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
|
Knästräckning ROM
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Förändringar i knästräckningens rörelseomfång vid baslinjemätning och under interventionens fjärde vecka mättes med en goniometer.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/01106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .