- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403253
Effetti Comparativi del Modello di Distorsione Fasciale e dello Stretching dei Muscoli Posteriori della Coscia in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio.
4 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetti Comparativi del Modello di Distorsione Fasciale e dello Stretching dei Muscoli Ischiocrurali su Dolore, Flessibilità Muscolare e Funzione Fisica in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio.
Lo studio è stato condotto per confrontare gli effetti del Modello di Distorsione Fasciale e dello Stretching degli Hamstring sul dolore, la flessibilità muscolare e la funzione fisica nei pazienti con Osteoartrite del Ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Abdul Ahaad hospital, Sialkot.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni di entrambi i sessi.
- Radiografia che mostra alterazioni degenerative unilaterali dell'articolazione del ginocchio.
- Sono stati inclusi pazienti con osteoartrite del ginocchio allo stadio 2 e stadio 3.
- Un punteggio da 3 a 7 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS).
- Pazienti con test di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia 90-90 positivo utilizzando un goniometro.
Criteri di esclusione:
- Frattura recente.
- Partecipanti con qualsiasi disturbo neurologico che influisce sull'arto inferiore, deformità muscoloscheletrica del ginocchio, ad esempio deformità del ginocchio in varo o valgo, fissazione interna dell'arto inferiore, ecc.
- Storia di artroplastica dell'arto inferiore o chirurgia del ginocchio.
- Sono stati esclusi pazienti con indice di massa corporea (BMI) superiore a 35.
- Precedente storia di malignità o qualsiasi malattia infettiva.
- Sono stati esclusi dallo studio soggetti affetti da sciatica o lombalgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modello di Distorsione Fasciale
|
Applicare una pressione diretta sulla banda tesa della fascia.
La pressione deve essere giusta, abbastanza ferma da attivare il tessuto senza causare dolore o disagio eccessivo.
La pressione di solito viene estesa lungo la lunghezza delle bande, o perpendicolare alla direzione delle fibre della banda.
Ogni passaggio del trattamento potrebbe durare tra i 10 e i 30 secondi, a seconda della gravità della distorsione fasciale.
Una regola tipica è lavorare attraverso la banda in modo delicato e costante, senza fretta, per consentire ai tessuti il tempo di rispondere.
Il trattamento potrebbe essere applicato per 5-10 minuti, 2-3 volte a settimana per 4 settimane.
Impacco caldo per 10 minuti.
TENS con frequenza di 2Hz e durata dell'impulso di 50-200 μs per 10 minuti ed esercizi di rafforzamento del ginocchio che consistono in (esercizio di rafforzamento isometrico del quadricipite, sollevamento della gamba tesa, esercizio di squat parziale, esercizio di forza dell'estensore del ginocchio) 10 ripetizioni per serie, 3 serie per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Stretching degli Hamstring
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Impacco caldo per 10 minuti.
TENS con frequenza di 2Hz e durata dell'impulso di 50-200 μs per 10 minuti ed esercizi di rafforzamento del ginocchio che consistono in (esercizio di rafforzamento isometrico del quadricipite, sollevamento della gamba tesa, esercizio di squat parziale, esercizio di forza dell'estensore del ginocchio) 10 ripetizioni per serie, 3 serie per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Con le gambe rilassate e distese, sdraiati sulla schiena.
Avvolgi un asciugamano o una cinghia sotto l'arco plantare, attorno al tendine del ginocchio o attorno al polpaccio.
Tira delicatamente la gamba verso di te finché non si allunga.
Implica anche lo stretching con l'aiuto di una forza esterna, come la gravità o un partner.
Questa posizione è stata mantenuta per 30 secondi, per 3 serie per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice di artrosi delle Università dell'Ontario Occidentale e McMaster (WOMAC):
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento di 4 settimane
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Viene frequentemente utilizzato per valutare l'osteoartrite nel ginocchio e nelle anche. Si tratta di un questionario autosomministrato con tre sottoscale e 24 elementi:
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dall'arruolamento alla fine del trattamento di 4 settimane
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NRRS)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
La NPRS è stata utilizzata per valutare il grado di dolore del paziente.
Su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore, 1-3 rappresenta dolore lieve, 4-6 rappresenta dolore moderato, 7-10 rappresenta dolore grave, questo strumento è frequentemente utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
I pazienti valutano quanto dolore stanno attualmente sperimentando e quanto dolore hanno sperimentato nelle ultime 24 ore.
Il livello di dolore del paziente può essere rappresentato dalla media delle tre valutazioni o da qualsiasi singola valutazione.
L'affidabilità della NPRS è 0,96 e la validità è 0,86.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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TEST DI FLESSIBILITÀ DEGLI HAMSTRING 90 -90
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento di 4 settimane
|
L'individuo è in posizione supina con le braccia incrociate sul petto e la testa all'indietro.
Se è disponibile una livella a bolla, usala per flettere passivamente l'anca fino a quando la coscia è verticale.
Durante tutto il test, mantieni la gamba opposta completamente estesa mentre mantieni questa posizione della coscia.
La gamba in esame viene attivamente raddrizzata fino a quando la coscia inizia a deviare dalla posizione verticale, mentre il piede è mantenuto rilassato.
A questo punto, viene annotato l'angolo della coscia.
Quando la coscia è verticale, misura l'angolo minimo di flessione del ginocchio.
I gradi sono l'unità di misura.
L'angolo sarebbe riportato come 0 se la gamba potesse essere completamente raddrizzata.
Qualsiasi quantità di flessione, come 10-20 gradi, sarà annotata come numero positivo.
La tensione muscolare è indicata da un valore superiore a 20 gradi.
Il ginocchio viene flesso, la coscia viene spinta di 30 gradi oltre la posizione verticale e il ginocchio viene nuovamente raddrizzato nella situazione in cui l'estensione completa del ginocchio è raggiunta senza movimento della coscia.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROM della flessione del ginocchio
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Le variazioni della ROM della flessione del ginocchio alla baseline e alla 4a settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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ROM di Estensione del Ginocchio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Le variazioni del ROM nell'estensione del ginocchio al basale e alla quarta settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/01106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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