- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403253
Fascial Distortion Modelin ja iskiaskiristysharjoitusten vertailevat vaikutukset polven nivelrikkopotilailla.
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Fascial Distortion Modelin ja lantionojantajien venyttelyn vertailevat vaikutukset kivun, lihasjoustavuuden ja fyysisen toimintakyvyn osalta polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimus suoritettiin vertailemaan Faskiaalisen vääristymismallin ja lantionojantajalihaksen venyttelyn vaikutuksia kivun, lihasten joustavuuden ja fyysisen toimintakyvyn osalta polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Abdul Ahaad hospital, Sialkot.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ottamiskriteerit:
- Potilas 40–60-vuotias, molemmat sukupuolet.
- Röntgenkuvassa yksipuoliset degeneratiiviset muutokset polvinivelessä.
- Polvinivelrikon vaihe 2 ja vaihe 3 sisällytettiin.
- Pistemäärä 3–7 numeerisella kivunarviointiasteikolla (NPRS).
- Potilaat, joilla positiivinen 90-90 takareisijoustavuustesti goniometrillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen murtuma.
- Osallistujat, joilla on neurologinen häiriö, joka vaikuttaa alaraajaan, nivelrikko polvessa, esim. varus- tai valguspolvi, alaraajan sisäinen kiinnitys jne.
- Aiempi alaraajan niveltekonäyte tai polvioperaatio.
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) yli 35, suljettiin pois.
- Aiempi syöpähistoria tai mikä tahansa tartuntatauti.
- Koehenkilöt, joilla oli iskias tai alaselkäkipu, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fasciaalinen Distortio-Malli
|
Kohdista suora paine faskian kireälle nauhalle.
Paineen tulisi olla juuri sopiva, tarpeeksi luja kudoksen aktivoimiseksi aiheuttamatta tarpeetonta kipua tai epämukavuutta.
Paine yleensä kohdistetaan nauhan pituussuunnassa tai kohtisuoraan nauhan kuitujen suuntaan nähden.
Jokainen hoidon veto voi kestää 10–30 sekuntia, riippuen faskiaalisesta vääristymän vakavuudesta.
Tyypillinen sääntö on työskennellä nauhan läpi kevyesti ja tasaisesti, kiirehtimättä, jotta kudoksilla on aikaa reagoida.
Hoitoa voidaan soveltaa 5–10 minuuttia, 2–3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Kuumapussi 10 minuutiksi.
TENS 2 Hz:n taajuudella ja 50-200 μs:n pulssikestolla 10 minuutiksi ja polven vahvistusharjoitteet sisältävät (isometrinen nelipäinen reisiliikkeen vahvistusharjoite, suorat jalan nostot, osittainen kyykkyharjoite, polven ojennusvoiman harjoite) 10 toistoa sarjassa, 3 sarjaa kerrallaan, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Hamstring-venyttely
|
Kuumapussi 10 minuutiksi.
TENS 2 Hz:n taajuudella ja 50-200 μs:n pulssikestolla 10 minuutiksi ja polven vahvistusharjoitteet sisältävät (isometrinen nelipäinen reisiliikkeen vahvistusharjoite, suorat jalan nostot, osittainen kyykkyharjoite, polven ojennusvoiman harjoite) 10 toistoa sarjassa, 3 sarjaa kerrallaan, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Aseta jalkosi rentoina ja suorina, makuuasentoon.
Kieto pyyhe tai hihna jalkasi kaaren alle, lantion alueelle tai pohkeen ympärille.
Vedä jalkasi varovasti itseäsi kohti, kunnes tunnet venytyksen.
Tämä sisältää myös venyttämisen ulkoisen voiman avulla, kuten painovoiman tai kumppanin avustuksella.
Tätä asentoa pidettiin 30 sekuntia, 3 sarjaa kerrallaan, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC):
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
|
Sitä käytetään usein polven ja lonkan nivelrikon arviointiin. Se on itse täytettävä kysely, jossa on kolme alaskaalaa ja 24 kohdetta:
|
ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NRRS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
NPRS:ää käytettiin mittaamaan potilaan kipuastetta.
Asteikolla 0–10, jossa 0 edustaa ei kipua, 1–3 edustaa lievää kipua, 4–6 edustaa kohtalaista kipua ja 7–10 edustaa vaikeaa kipua, tätä työkalua käytetään usein kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Potilaat arvioivat, kuinka paljon kipua he kokevat parhaillaan sekä kuinka paljon kipua he olivat kokeneet viimeisen 24 tunnin aikana.
Potilaan kipuastetta voidaan kuvata kolmen arvioinnin keskiarvolla tai millä tahansa yksittäisellä arvioinnilla.
NPRS:n luotettavuus on 0,96 ja validius on 0,86.
|
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
90-90 HAMSTRING JOUSTAVUUSTESTI
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
|
Henkilö on selällään käsivarret ristissä rinnan päällä, pää taaksepäin.
Jos vaahtotaso on saatavilla, käytä sitä passiivisesti taivuttamaan lonkkaa, kunnes reisi on pystysuora.
Koko testin ajan pidä vastakkainen jalka täysin ojennettuna samalla kun säilytät tämän reisiasennon.
Testattava jalka ojenetaan aktiivisesti, kunnes reisi alkaa poiketa pystysuorasta asennosta, samalla kun jalkapohja pidetään rentona.
Tässä vaiheessa reisikulma merkitään muistiin.
Kun reisi on pystysuora, mittaa polven taivutusvähimmäiskulma.
Asteet ovat mittayksikkö.
Kulma ilmoitettaisiin 0:na, jos jalka voitaisiin täysin ojentaa.
Mikä tahansa taipumismäärä, kuten 10–20 astetta, merkitään positiivisena lukuna.
Lihasjännitystä osoittaa arvo, joka on suurempi kuin 20 astetta.
Polvi taivutetaan, reisi työnnetään 30 astetta pystysuoran asennon yli ja polvi ojenetaan uudelleen tilanteessa, jossa täydellinen polvenojennus saavutetaan ilman reisiliikettä.
|
ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven taivutusliikkeen liikelaajuus
Aikaikkuna: osallistumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Polven taivutusliikkeen laajuuden muutoksia mitattiin goniometrillä interventiojakson alussa ja neljännen viikon aikana.
|
osallistumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Polven ojennusliikkeen liikelaajuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 4 viikon kohdalla
|
Polven ojennusliikkeen muutoksia mitattiin goniometrillä alkuarvioinnissa ja interventiojakson neljännen viikon aikana.
|
Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .