- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403253
Porównawcze efekty modelu zniekształceń powięziowych i rozciągania mięśni kulszowo-goleniowych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawcze efekty Modelu Zniekształceń Powięziowych i rozciągania mięśni kulszowo-goleniowych na ból, elastyczność mięśni i funkcję fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badanie przeprowadzono w celu porównania efektów Modelu Dystorsji Powięziowej oraz Rozciągania Mięśni Kulszowo-goleniowych na ból, elastyczność mięśni i funkcję fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Abdul Ahaad hospital, Sialkot.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 40-60 lat obu płci.
- Rentgen wykazujący jednostronne zmiany zwyrodnieniowe w stawie kolanowym.
- Włączono chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stadium 2 i 3.
- Wynik od 3 do 7 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
- Pacjenci z pozytywnym testem elastyczności mięśni kulszowo-goleniowych 90-90 przy użyciu goniometru.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny złamanie.
- Uczestnicy z jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym wpływającym na dolną kończynę, deformacją mięśniowo-szkieletową kolana, np. deformacją kolana szpotawego lub koślawego, wewnętrznym unieruchomieniem kończyny dolnej itp.
- Historia artroplastyki kończyny dolnej lub operacji kolana.
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 35 zostali wykluczeni.
- Poprzednia historia nowotworu złośliwego lub jakiejkolwiek choroby zakaźnej.
- Osoby z rwą kulszową lub bólem dolnej części pleców zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model Zniekształceń Powięzi
|
Wywieraj bezpośredni nacisk na napięte pasmo powięzi.
Nacisk powinien być odpowiedni, wystarczająco silny, aby aktywować tkankę, ale nie powodujący nadmiernego bólu lub dyskomfortu. Nacisk jest zwykle wywierany wzdłuż długości pasm lub prostopadle do kierunku włókien pasma. Każdy ruch w trakcie zabiegu może trwać od 10 do 30 sekund, w zależności od nasilenia dystorsji powięziowej. Typową zasadą jest delikatne i konsekwentne opracowywanie pasma, bez pośpiechu, aby dać tkankom czas na reakcję. Zabieg może być stosowany przez 5 do 10 minut, 2-3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Ciepły okład na 10 minut.
TENS z częstotliwością 2 Hz i czasem trwania impulsu 50-200 μs przez 10 minut oraz ćwiczenia wzmacniające kolano składające się z (izometryczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy, unoszenie wyprostowanej nogi, ćwiczenia częściowego przysiadu, ćwiczenia siły prostowników kolana) 10 powtórzeń na serię, 3 serie na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych
|
Ciepły okład na 10 minut.
TENS z częstotliwością 2 Hz i czasem trwania impulsu 50-200 μs przez 10 minut oraz ćwiczenia wzmacniające kolano składające się z (izometryczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy, unoszenie wyprostowanej nogi, ćwiczenia częściowego przysiadu, ćwiczenia siły prostowników kolana) 10 powtórzeń na serię, 3 serie na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Leżąc na plecach, z rozluźnionymi i wyprostowanymi nogami.
Owiń ręcznik lub pasek pod sklepieniem stopy, wokół mięśnia dwugłowego uda lub wokół łydki.
Delikatnie przyciągnij nogę w swoją stronę, aż poczujesz rozciąganie.
Obejmuje to również rozciąganie z pomocą zewnętrznej siły, takiej jak grawitacja lub partner.
Tę pozycję utrzymywano przez 30 sekund, w 3 seriach na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Chorób Stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC):
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia trwającego 4 tygodnie
|
Często używany do oceny choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych. Jest to ankieta samodzielnie wypełniana z trzema podskalami i 24 pozycjami:
|
od rejestracji do zakończenia leczenia trwającego 4 tygodnie
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRRS)
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Skalę NPRS zastosowano w celu oceny stopnia bólu u pacjenta.
Na skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 oznacza ból umiarkowany, 7-10 oznacza ból silny, to narzędzie jest często używane do pomiaru natężenia bólu.
Pacjenci oceniają, jak silny ból odczuwają obecnie oraz jak silny ból odczuwali w ciągu ostatnich 24 godzin.
Poziom bólu pacjenta może być reprezentowany przez średnią z trzech ocen lub przez dowolną jedną ocenę.
Niezawodność NPRS wynosi 0,96, a trafność 0,86.
|
od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
TEST GIĘTKOŚCI MIĘŚNI DWUGŁOWYCH UDA 90-90
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia 4-tygodniowego leczenia
|
Osoba znajduje się w pozycji leżącej na plecach z ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i odchyloną głową.
Jeśli dostępny jest poziomica, należy jej użyć do biernego zgięcia biodra, aż udo znajdzie się w pozycji pionowej.
Podczas testu utrzymuj przeciwną nogę w pełnym wyproście, zachowując tę pozycję uda.
Testowaną nogę aktywnie prostuj, aż udo zacznie odchylać się od pozycji pionowej, stopa pozostaje rozluźniona.
W tym momencie odnotowuje się kąt uda.
Gdy udo jest pionowe, zmierz minimalny kąt zgięcia kolana.
Jednostką pomiaru są stopnie.
Kąt zostanie zgłoszony jako 0, jeśli noga mogłaby zostać w pełni wyprostowana.
Każda ilość zgięcia, np. 10 do 20 stopni, będzie odnotowana jako liczba dodatnia.
Napięcie mięśniowe wskazuje wartość większa niż 20 stopni.
Kolano jest zgięte, udo jest popychane o 30 stopni poza pozycję pionową, a kolano jest ponownie prostowane w sytuacji, gdy osiągnięto pełny wyprost kolana bez ruchu uda.
|
od rejestracji do zakończenia 4-tygodniowego leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia w stawie kolanowym w punkcie wyjściowym oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Zmiany zakresu ruchu (ROM) wyprostu w stawie kolanowym na początku badania oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .