- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07403253
Sammenlignende effekter av Fascial Distortion Model og hamstring-strekking hos pasienter med kneleddsartrose.
4. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Fascial Distortion Model og hamstring-stretching på smerter, muskel fleksibilitet og fysisk funksjon hos pasienter med knærteose.
Studien ble gjennomført for å sammenligne effektene av Fascial Distortion Model og Hamstring-stretching på smerter, muskel fleksibilitet og fysisk funksjon hos pasienter med kneleddsartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Abdul Ahaad hospital, Sialkot.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 40-60 år av begge kjønn.
- Røntgen som viser ensidige degenerative forandringer i kneleddet.
- Knéartrose stadium 2 og stadium 3 ble inkludert.
- En score på 3 til 7 på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS).
- Pasienter med positiv 90-90 hamstring fleksibilitetstest ved bruk av goniometer.
Eksklusjonskriterier:
- Nylig brudd.
- Deltakere med nevrologisk lidelse som påvirker nedre ekstremitet, muskelskjelettmessig knédeformitet f.eks. varus eller valgus knédeformitet, nedre ekstremitets intern fiksasjon etc.
- Historie med nedre ekstremitets artroplastikk eller knéoperasjon.
- Pasienter med kroppsmasseindeks (KMI) over 35 ble ekskludert.
- Tidligere historie med ondartet svulst eller infeksiøs sykdom.
- Personer med isjias eller lavryggsmerter ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fascial Distorsjonsmodell
|
Legg direkte trykk på fascieens stramme bånd.
Trykket skal være riktig, fast nok til å aktivere vevet uten å forårsake unødvendig smerte eller ubehag.
Trykket utvides vanligvis over båndets lengde, eller vinkelrett på retningen til båndets fibre.
Hvert behandlingsslag kan ta mellom 10 til 30 sekunder, avhengig av alvorlighetsgraden av fascial forvrengning.
En typisk regel er å jobbe gjennom båndet forsiktig og konsekvent, uten å haste, for å gi vevene tid til å respondere.
Behandlingen kan påføres i 5 til 10 minutter, 2-3 ganger per uke i 4 uker
Varmepakning i 10 minutter.
TENS med en frekvens på 2 Hz og pulsvarighet på 50-200 μs i 10 minutter og kneforsterkende øvelser som består av (isometrisk quadriceps-styrkeøvelse, rette beinløft, delvis knebøy, kneekstensor-styrkeøvelse) 10 repetisjoner per sett, 3 sett per økt, 3 ganger i uken i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Hamstring-strekking
|
Varmepakning i 10 minutter.
TENS med en frekvens på 2 Hz og pulsvarighet på 50-200 μs i 10 minutter og kneforsterkende øvelser som består av (isometrisk quadriceps-styrkeøvelse, rette beinløft, delvis knebøy, kneekstensor-styrkeøvelse) 10 repetisjoner per sett, 3 sett per økt, 3 ganger i uken i 4 uker.
Med bena avslappet og rett, ligg på ryggen.
Vik et håndkle eller stropp under fotbuen, rundt hamstringen eller rundt leggen.
Trekk beinet forsiktig i din retning til det strekkes.
Det innebærer også strekking med hjelp av en ytre kraft, som tyngdekraften eller en partner.
Denne stillingen ble holdt i 30 sekunder, i 3 sett per økt, 3 ganger i uken i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Artrittindeks (WOMAC):
Tidsramme: fra innmelding til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Det brukes ofte til å vurdere artrose i kne og hofter. Det er en selvadministrert undersøkelse med tre underskalaer og 24 elementer:
|
fra innmelding til behandlingsslutt etter 4 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NRRS)
Tidsramme: fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
NPRS ble brukt for å måle pasientens smertegrad.
På en skala fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerter, 1-3 representerer mild smerte, 4-6 representerer moderat smerte, 7-10 representerer sterk smerte, er dette verktøyet ofte brukt for å måle smertens intensitet.
Pasienter vurderer hvor mye smerte de opplever for øyeblikket, samt hvor mye smerte de har opplevd de siste 24 timene.
Pasientens smertenivå kan representeres ved gjennomsnittet av de tre vurderingene eller ved en hvilken som helst enkeltvurdering.
NPRS pålitelighet er 0,96 og validitet er 0,86.
|
fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
|
90 -90 HAMSTRING FLEKSIBILITETSTEST
Tidsramme: fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 uker
|
Personen ligger i ryggleie med armene foldet over brystet og hodet tilbake.
Hvis et libellenivå er tilgjengelig, bruk det til passivt å bøye hoften til låret er vertikalt.
Gjennom hele testen holdes det motsatte beinet fullstendig strakt mens denne lårstillingen opprettholdes.
Beinet som testes strekkes aktivt til låret begynner å avvike fra den vertikale stillingen, mens foten holdes avslappet.
På dette tidspunktet noteres lårvinkelen.
Når låret er vertikalt, måles minimumsvinkelen for knebøy.
Grader er måleenheten.
Vinkelen vil bli rapportert som 0 hvis beinet kunne strekkes fullstendig.
Enhver mengde bøy, som 10 til 20 grader, vil bli notert som et positivt tall.
Muskelspenning er indikert av en verdi større enn 20 grader.
Kneet bøyes, låret skyves 30 grader forbi den vertikale stillingen, og kneet strekkes på nytt i situasjoner hvor fullstendig kneutstrekning oppnås uten lårsbevegelse.
|
fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneefleksjons ROM
Tidsramme: fra inkludering til behandlingens slutt ved 4 uker
|
Endringer i knebøy ROM ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt ved bruk av goniometer.
|
fra inkludering til behandlingens slutt ved 4 uker
|
|
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 4 uker
|
Endringer i kneekstensjons ROM ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt med goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/01106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .