- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403253
Vergelijkende effecten van het Fascial Distortion Model en hamstringrekking bij patiënten met knieartrose.
4 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van het Fascial Distortion Model en hamstringrekking op pijn, spierflexibiliteit en fysieke functie bij patiënten met knieartrose.
Het onderzoek werd uitgevoerd om de effecten van het Fasciale Distortiemodel en Hamstringstrekkingen op pijn, spierflexibiliteit en fysieke functie te vergelijken bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Abdul Ahaad hospital, Sialkot.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 40-60 jaar oud van beide geslachten.
- Röntgenfoto die eenzijdige degeneratieve veranderingen in het kniegewricht toont.
- Knieartrose stadium 2 en stadium 3 werden opgenomen.
- Een score van 3 tot 7 op de numerieke pijnschaal (NPRS).
- Patiënten met een positieve 90-90 hamstring flexibiliteitstest met behulp van een goniometer.
Exclusiecriteria:
- Recente fractuur.
- Deelnemers met een neurologische aandoening die het onderste lidmaat beïnvloedt, musculoskeletale knieafwijkingen zoals varus- of valgusknieafwijkingen, interne fixatie van het onderste lidmaat, enz.
- Geschiedenis van artroplastiek van het onderste lidmaat of kniechirurgie.
- Patiënten met een body mass index (BMI) van meer dan 35 werden uitgesloten.
- Eerdere geschiedenis van maligniteit of een infectieziekte.
- Proefpersonen met ischias of lage rugpijn werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fasciale Distortie Model
|
Oefen directe druk uit op de strakke band van de fascia.
De druk moet precies goed zijn, stevig genoeg om het weefsel te activeren zonder onnodige pijn of ongemak te veroorzaken.
De druk wordt meestal uitgeoefend over de lengte van de band, of loodrecht op de richting van de vezels van de band.
Elke behandelingsslag kan tussen de 10 en 30 seconden duren, afhankelijk van de ernst van de fasciale verstoring.
Een typische regel is om rustig en consistent door de band te werken, zonder te haasten, zodat de weefsels de tijd hebben om te reageren.
De behandeling kan worden toegepast gedurende 5 tot 10 minuten, 2-3 keer per week gedurende 4 weken.
Warm kompres gedurende 10 minuten.
TENS met een frequentie van 2Hz en een pulsduur van 50-200 µs gedurende 10 minuten en knieversterkende oefeningen bestaande uit (isometrische quadricepsversterkende oefening, beenheffen met gestrekt been, gedeeltelijke squatoefening, kniestrekkracht oefening) 10 herhalingen per set, 3 sets per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Hamstring Rekken
|
Warm kompres gedurende 10 minuten.
TENS met een frequentie van 2Hz en een pulsduur van 50-200 µs gedurende 10 minuten en knieversterkende oefeningen bestaande uit (isometrische quadricepsversterkende oefening, beenheffen met gestrekt been, gedeeltelijke squatoefening, kniestrekkracht oefening) 10 herhalingen per set, 3 sets per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Ga op uw rug liggen met uw benen ontspannen en gestrekt.
Wikkel een handdoek of riem onder uw voetboog, rond uw hamstring of rond uw kuit.
Trek uw been voorzichtig in uw richting totdat het strekt.
Het omvat ook stretchen met behulp van een externe kracht, zoals zwaartekracht of een partner.
Deze houding werd 30 seconden aangehouden, voor 3 sets per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC):
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling van 4 weken
|
Het wordt vaak gebruikt om artrose in de knie en heupen te beoordelen. Het is een zelf-afgenomen vragenlijst met drie subschalen en 24 items:
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling van 4 weken
|
|
Numerieke Pijnschaal (NRRS)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De NPRS werd gebruikt om de mate van pijn van de patiënt te meten.
Op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt, 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn en 7-10 ernstige pijn, wordt dit instrument vaak gebruikt om de intensiteit van pijn te meten.
Patiënten beoordelen hoeveel pijn zij momenteel ervaren en hoeveel pijn zij in de afgelopen 24 uur hebben ervaren.
Het pijnniveau van de patiënt kan worden weergegeven door het gemiddelde van de drie evaluaties of door één enkele beoordeling.
De betrouwbaarheid van de NPRS is 0,96 en de validiteit is 0,86.
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
90 -90 HAMSTRING FLEXIBILITY TEST
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling van 4 weken
|
De persoon ligt in rugligging met de armen over de borst gekruist en het hoofd naar achteren.
Als een waterpas beschikbaar is, gebruik deze om passief het heupgewricht te buigen tot het dijbeen verticaal staat.
Gedurende de test blijft het tegenovergestelde been volledig gestrekt terwijl deze dijbeenpositie behouden wordt.
Het te testen been wordt actief gestrekt tot het dijbeen begint af te wijken van de verticale positie, terwijl de voet ontspannen blijft.
Op dit punt wordt de dijbeenhoek genoteerd.
Wanneer het dijbeen verticaal staat, meet de minimale kniebuigingshoek.
Graden zijn de meeteenheid.
De hoek wordt gerapporteerd als 0 als het been volledig gestrekt kon worden.
Elke mate van flexie, zoals 10 tot 20 graden, wordt genoteerd als een positief getal.
Spierspanning wordt aangegeven door een waarde groter dan 20 graden.
De knie wordt gebogen, het dijbeen wordt 30 graden voorbij de verticale positie geduwd en de knie wordt opnieuw gestrekt in situaties waar volledige knie-extensie wordt bereikt zonder dijbeweging.
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie Flexie ROM
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Veranderingen in de kniebuigings ROM bij aanvang en de 4e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Knie-extensie ROM
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Veranderingen in de ROM van knie-extensie bij baseline en in de vierde week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .