- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292520
Sammenligning af ABLLS-R og Portage Guide i udviklingen af receptive sprogfærdigheder Autismespektrumforstyrrelse.
ABLLS-R og Portage Guide i udviklingen af receptive sprogfærdigheder hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
Sproget er det system, nogen bruger til at kommunikere med en anden person. Dette dækker over ordenes oprindelse og konstruktion, deres definitioner og sprogbrug i forskellige sammenhænge. Hos normalt udviklende børn er receptive sprogfærdigheder typisk meget mere avancerede end ekspressive sprogfærdigheder. Nogle undersøgelser viste dog, at småbørn og børn med ASD havde en relativt større svækkelse i receptive sprogfærdigheder end i ekspressive sprogfærdigheder. Undersøgelsen vil evaluere ABLLS-R (Assessment of Basic Language and Learning Skills test) og Portage-vejledningen og sammenligne deres effektivitet med hensyn til at udvikle de receptive sprogfærdigheder hos børn med autismespektrumforstyrrelse (N=12).
Studiet vil følge det randomiserede kontrolforsøgsdesign, og der vil blive brugt en målrettet prøveudtagningsteknik. Data vil blive indsamlet fra et specialundervisningscenter BASES (Behaviour and Special Education Services), Lahore. Børn med autismespektrumforstyrrelse med mild til moderat sværhedsgrad vil blive inkluderet i undersøgelsen. Børnenes aldersspænd vil være fra tre år til syv år. Børn med andre neurologiske lidelser eller andre comorbide tilstande vil blive udelukket fra undersøgelsen. Samtykkeformularen udfyldes af forældre til børn, der opfylder inklusionskriterierne. Autismescreeningsværktøjet anvendes af tale- og sproglægen. Halvdelen af det samlede antal børn vil modtage terapeutisk intervention under ABLLS-R-protokollen, og andre vil modtage interventioner under portage guide-protokol. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 22 statistisk software. Resultaterne af undersøgelsen af begge grupper vil blive sammenlignet og konklusioner vil blive lavet på baggrund af resultater. Receptive sprogfærdigheder er afgørende for kommunikation og social interaktion. Forskning, der sammenligner disse vurderingsværktøjer, kan bidrage til udviklingen af mere effektive tidlige interventionsprogrammer for børn med ASD. Ved at identificere det mest passende vurderingsværktøj og interventionsstrategier kan disse programmer udformes bedre til at understøtte tidlig sproglig udvikling og fremme bedre langsigtede resultater. Ved at forstå styrkerne og begrænsningerne ved hvert enkelt vurderingsværktøj kan fagfolk skabe mere individualiserede behandlingsplaner for børn med ASD
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05309
- Bases Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med autismespektrumforstyrrelse med mild til moderat sværhedsgrad vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Børnenes aldersspænd vil være fra tre år til syv år.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med andre neurologiske lidelser eller andre comorbide tilstande vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Børn, der ikke deltager i nogen form for anden indsats.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ABLLS-R protokol
Undersøgelsen vil evaluere ABLLS-R (Assessment of Basic Language and Learning Skills test) og sammenligne deres effektivitet i udviklingen af Receptive.
|
ABLLS-R protokol vil blive givet til denne gruppe
|
Eksperimentel: Portage Guide Protocol
Undersøgelsen vil evaluere Portage-vejledning og sammenligne deres effektivitet med hensyn til at udvikle de receptive sprogfærdigheder hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
|
Portage Guide Protocol vil blive givet til denne gruppe. Undersøgelsen vil følge det randomiserede kontrolforsøgsdesign, og en målrettet prøveudtagningsteknik vil blive brugt.
Data vil blive indsamlet fra et specialundervisningscenter BASES (Behaviour and Special Education Services), Lahore.
Børn med autismespektrumforstyrrelse med mild til moderat sværhedsgrad vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Børnenes aldersspænd vil være fra tre år til syv år.
Børn med andre neurologiske lidelser eller andre comorbide tilstande vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Samtykkeformularen udfyldes af forældre til børn, der opfylder inklusionskriterierne.
Autismescreeningsværktøjet anvendes af tale- og sproglægen.
Halvdelen af det samlede antal børn vil modtage terapeutisk intervention under ABL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ABLLS-R til udvikling af receptivt sprog hos børn med autisme
Tidsramme: 6 måneder
|
Assessment of Basic Language and Learning Skills-Revised (ABLLS-R) er et kriterium-refereret vurderingsværktøj, læseplanplanlægningsmanual og sporingssystem for de forudsætningsmæssige færdigheder, der kræves for udvikling af grundlæggende sprog og kommunikation samt færdigheder, der kræves for at understøtte læring i betydelige akademiske, adaptive og motoriske domæner vurderingsværktøj og interventionsstrategier, kan disse programmer være bedre designet til at understøtte tidlig sproglig udvikling og fremme bedre langsigtede resultater.
|
6 måneder
|
Portage Guide til udvikling af receptivt sprog hos børn med autisme
Tidsramme: 6 måneder
|
Et hjemmebaseret tidlig interventionsprogram kaldet Portage Guide to Early Education er for førskolebørn, der er udviklingsmæssigt forsinket.
Den består af en metode til at lære forældre, hvordan de skal instruere deres egne børn, et sæt læsemateriale og den triadiske model for levering af tjenester.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aleena Irum, MS-SLP, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maljaars J, Noens I, Scholte E, van Berckelaer-Onnes I. Language in low-functioning children with autistic disorder: differences between receptive and expressive skills and concurrent predictors of language. J Autism Dev Disord. 2012 Oct;42(10):2181-91. doi: 10.1007/s10803-012-1476-1.
- Sket GM, Overfeld J, Styner M, Gilmore JH, Entringer S, Wadhwa PD, Rasmussen JM, Buss C. Neonatal White Matter Maturation Is Associated With Infant Language Development. Front Hum Neurosci. 2019 Dec 17;13:434. doi: 10.3389/fnhum.2019.00434. eCollection 2019.
- Plesa Skwerer D, Jordan SE, Brukilacchio BH, Tager-Flusberg H. Comparing methods for assessing receptive language skills in minimally verbal children and adolescents with autism spectrum disorders. Autism. 2016 Jul;20(5):591-604. doi: 10.1177/1362361315600146. Epub 2015 Sep 25.
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4847
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med ABLLS-R protokol
-
CepheidAfsluttetLeukæmi, Myelogen, KroniskForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Aurum Biosciences LtdUkendt
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt