Evaluering af et Multimodalt Taktil Feedback-system til Brugere med Tab af Overekstremitet: Inkorporering og Præstation (THE_FBHAND)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af at integrere taktile feedbacksystemer i en robotisk overekstremitetsprotese. Disse systemer leverer trykstimuli (gennem små silikonekamre, der oppustes), vibrationsstimuli (gennem små cirkulære aktuatorer) eller en kombination af begge til armen for at forbedre følelsen af at eje og kontrollere den kunstige hånd. På denne måde, når den robotiske hånd berører, griber og holder et objekt, modtager brugeren sensorisk feedback, der kan gøre protesebrugen mere naturlig, intuitiv og funktionel i hverdagen. Dette forventes at forbedre følelsen af kropslig integration af protesen, især ved at forbedre opfattelsen af at eje den bioniske lem og følelsen af kontrol over den, og dermed forbedre evnen til at udføre daglige aktiviteter med protesen.

Derudover har undersøgelsen til formål at undersøge, om den samtidige levering af flere stimuli kan forvirre eller gener brugeren, eller om de er godt integreret af det sensitive system, hvilket forbedrer oplevelsen af taktil sensation.

Dette er en pilot, åben-label undersøgelse, hvilket betyder, at både forskerne og deltagerne vil være bekendt med undersøgelsens forskellige faser. Undersøgelsespopulationen vil omfatte personer med ensidig transradial overekstremitetstab, enten erhvervet eller medfødt. Den planlagte stikprøvestørrelse er 9 deltagere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og som giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsen består af to faser. Fase 1: Rubber Hand Illusion-eksperiment I denne fase vil feedback-enhederne kaldet WISH (trykfølelse leveret ved oppustning af silikonekamre), VIBES (vibrationsfølelse) og PUSE (begge enheder anvendt og aktiveret sammen for at levere begge følelser, enten synkront eller med minimal forsinkelse) blive placeret på den resterende lem og fastgjort med elastiske Velcro-stropper. En robotisk hånd, kontrolleret af deltageren gennem elektromyografiske sensorer, vil blive placeret på et bord foran deltageren. Deltageren vil se den robotiske hånd bevæge sig, mens de modtager sensorisk feedback synkroniseret med dens bevægelser. Forskellige stimulationsbetingelser (kun tryk, kun vibration og kombineret feedback) vil blive testet. Ved afslutningen af hver betingelse vil der blive administreret et spørgeskema for at vurdere opfattelsen af ejerskab og agentur.

Fase 2: Brug af overekstremitetsprotese I den anden fase vil aktuatorerne blive integreret i soklen af en SoftHand-robotprotese, en myoelektrisk overekstremitetsprotese. Deltagere vil blive bedt om at bære protesen og udføre opgaver under hver af de feedback-betingelser, der blev testet i Fase 1. Efter en fri-brug tilvænningsperiode på cirka 10 minutter vil deltagerne blive bedt om at udføre opgaver, der involverer genkendelse af objekter og overflader, samt daglige aktiviteter, der vil blive tidsmålt. Resultaterne af de forskellige betingelser vil blive sammenlignet for at identificere feedback-konfigurationen forbundet med den bedste præstation, defineret som færre fejl og kortere udførelsestid. Ved afslutningen af hver betingelse vil der blive administreret et spørgeskema for at vurdere brugervenlighed og tolerabilitet af protesen.