Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Akutte Effekt af Specialkaffe på Kognitiv Funktion hos Personer med Type 2-diabetes

11. februar 2026 opdateret af: Daniel Lamport, University of Reading

Effekterne af at drikke specialkaffe på kognition hos personer med type 2-diabetes

Kaffe har vist sig at have gavnlige virkninger på kognitiv funktion og blodsukkerkontrol. Fordelene omfatter reduceret risiko for kognitiv nedgang og forbedret præstation på kognitive tests, samt reduceret risiko for diabetes og forbedret blodsukkerkontrol hos mennesker med diabetes, en befolkningsgruppe der har en højere risiko for kognitiv nedgang. Disse effekter er observeret for både koffeinholdig og koffeinfri kaffe, og er blevet forbundet med polyfenolen klorogensyre (CGA). Denne polyfenol er fundet at være mere biotilgængelig i visse kaffetyper, kendt som "specialkaffe" som defineret af Specialty Coffee Association of America, afhængigt af landbrugsmetoder, ristning og brygningsmetode.

Dette nuværende projekt vil samle disse tidligere resultater for at undersøge effekterne af specialkaffe på kognitiv funktion hos mennesker med type 2-diabetes gennem et gentaget måleforsøg med to betingelser: en høj-CGA specialkaffegruppe og en konventionel kaffe kontrolgruppe. Deltagere vil indtage hver drik med 1 uges mellemrum og vil blive testet før indtagelse, 5 timer efter indtagelse og 24 timer efter indtagelse baseret på resultater der viser at CGA-metabolismen kan tage op til 36 timer. Ved starten og slutningen af hver betingelse vil deltagerne gennemføre en kognitiv vurdering online ved hjælp af Gorilla-platformen, og en række spørgeskemaer relateret til sundheds- og humørmålinger (detaljer i proceduren).

Med hensyn til centrale etiske spørgsmål, vil alle deltagere være kaffeforbrugere, og deltagerne vil derfor være vant til at indtage kaffe, og ingen uønskede hændelser forventes. De mængder kaffe der skal indtages overstiger ikke den anbefalede daglige indtag af koffein. Studiet vil ikke påvirke deltagernes igangværende behandling af deres type 2-diabetes. Deltagere vil være frie til at trække sig fra studiet på ethvert tidspunkt uden at angive årsag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter rekruttering vil interesserede deltagere gennemgå en onlinescreeningsession med eksperimentatoren for at kontrollere inklusions- og eksklusionskriterierne (se afsnit 3). Herefter vil studiemetoderne blive fuldt ud forklaret af eksperimentatoren, og deltagerne vil modtage informationsarket (pr. e-mail) og udfylde samtykkeerklæringen online. På dette tidspunkt vil demografiske oplysninger og kroniske humørmålinger (BDI og GAD-7) blive indsamlet. Ved screeningsessionen vil deltagerne også gennemføre en øveversion af de online kognitive tests, akutte humørmålingsspørgeskemaer og en online 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24) til bekendtskab.

De kognitive tests vil omfatte ciferspantekstindtastning, cifersymbolsubstitutionsopgaven, Corsi-blokke og en auditiv verbal læringstest (AVLT). De standardiserede akutte humørmålinger inkluderer PANAS (resultatmålinger positiv og negativ affekt) og Bond-Lader-spørgeskemaet (resultatmålinger årvågenhed, opmærksomhed og ro). Disse vil blive tilpasset til onlineudfyldelse via Gorilla-platformen. Hvis muligt, vil deltagerne også selvrapportere følgende data vedrørende deres glukosekontrol og kardiovaskulære sundhed for at hjælpe med at karakterisere udvalget: lipidpanel (total kolesterol, HDL, LDL og triglycerider) og HbA1C. Deltagerne vil have adgang til disse data fra deres rutinemæssige type 2-diabeteskonsultationer.

På testedage vil deltagerne logge på en videokonference for at mødes med forskeren. De vil udfylde ASA24, kognitiv testbatteri og akutte humørmålingsspørgeskemaer. Derefter vil deltagerne indtage den leverede kaffe inden for 30 minutter. Deltagerne vil enten have afhentet denne kaffe eller få den tilsendt sammen med brygningsudstyr, standardiserede instruktioner til tilberedning og en video, der viser, hvordan man brygger kaffen og bruger udstyret. Patienterne vil logge af videokaldet og logge tilbage 5 timer efter at have afsluttet deres kaffe for at gennemføre kognitivt testbatteri og akutte humørmålinger. Der må ikke indtages anden kaffe i denne periode, og deltagerne vil få instruktioner om at indtage en frokost med lavt CGA-indhold vejledt af en liste over fødevarer, der skal undgås. De vil logge tilbage 24 timer efter at have afsluttet deres kaffe for at gennemføre kognitivt testbatteri og akutte humørmålinger for tredje og sidste gang. Ved det tredje tidspunkt vil deltagerne få instruktioner om at indtage samme morgenmad og eventuel kaffe, de havde inden mødet med forskeren ved det første tidspunkt; kaffe vil være tilladt i dette tilfælde for at undgå abstinenser.

Efter afslutning af interventionen vil deltagerne blive stillet spørgsmål for at udforske holdninger til kaffedrikning og blodsukkermanagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 år eller derover
  • Formel diagnose af Type 2 Diabetes i 1 år eller længere
  • Nuværende kaffedrikkere, 4 eller færre kopper dagligt (en kop er 8 oz)

Eksklusionskriterier:

  • Indtager i gennemsnit mere end 5 kopper kaffe dagligt
  • Regelmæssigt indtager specialkaffe (deltagerne vil få udleveret en liste over disse kaffesorter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kaffe med lavt polyfenolindhold
Deltagerne vil blive forsynet med en konventionel, lav CGA-kaffe at brygge og indtage, som indeholder mindre CGA end forsøgsgruppen.
Andet: Kaffe
12 ounces kaffe vil blive indtaget
Eksperimentel: Høj polyfenol kaffe
Deltagerne vil blive forsynet med en single origin, CGA-rig specialkaffe, graderet efter Specialty Coffee Association of Americas Q-graderingssystem, til brygning og indtagelse
Andet: Kaffe
12 ounces kaffe vil blive indtaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korttidshukommelse
Tidsramme: 0 timer
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vil præsentere to lister med hver 15 ord, som vil blive afspillet via lydoptagelse, hvorefter deltagerne vil blive bedt om at recitere så mange ord, de kan huske.
0 timer
Korttidshukommelse
Tidsramme: 0 timer
Digit Span Forward-opgaven vil vise en række tal i en bestemt rækkefølge, som deltagerne vil blive bedt om at indtaste i den viste rækkefølge
0 timer
Korttidshukommelse
Tidsramme: 0 timer
Corsi Block Tapping-opgaven vil præsentere deltagerne med en skærm af blokke, der lyser op i en sekvens, som deltagerne skal huske og trykke på blokkene i den viste rækkefølge; sekvensen forlænges eller forkortes baseret på deltagernes præstation.
0 timer
Hastighed af behandling
Tidsramme: 0 timer
En computeriseret version af Digit Symbol Substitution Test (DSST) vil blive brugt til at vurdere behandlingshastighed. Deltagere vil få en nøgle med tal, der svarer til symboler, og derefter præsenteres med et specifikt tal/symbol-par. De vil derefter afgøre, om dette par er en match eller en mismatch, og reagere i overensstemmelse hermed. De vil blive målt på hastighed og nøjagtighed.
0 timer
Proceshastighed
Tidsramme: 5 timer
En computeriseret version af Digit Symbol Substitution Test (DSST) vil blive brugt til at vurdere behandlingshastighed. Deltagerne vil få en nøgle med tal, der svarer til symboler, og derefter præsenteres med et specifikt tal/symbol-par. De vil derefter afgøre, om dette par er et match eller et mismatch, og svare i overensstemmelse hermed. De vil blive målt på hastighed og nøjagtighed.
5 timer
Behandlingshastighed
Tidsramme: 24 timer
En computeriseret version af Digit Symbol Substitution Test (DSST) vil blive brugt til at vurdere processhastighed. Deltagerne vil få en nøgle med tal svarende til symboler, hvorefter de vil blive præsenteret for et specifikt par af tal/symbol. De vil derefter afgøre, om dette par er et match eller et mismatch, og reagere i overensstemmelse hermed. De vil blive målt på hastighed og nøjagtighed.
24 timer
Langtidshukommelse
Tidsramme: 0 timer
Langtidshukommelse vil blive vurderet ved hjælp af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), hvor deltagerne vil blive bedt om at huske så mange ord som muligt fra de to foregående lister af ord, de hørte tidligere.
0 timer
Langtidshukommelse
Tidsramme: 5 timer
Langtidshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), hvor deltagerne vil blive bedt om at huske så mange ord som muligt fra de to foregående lister med ord, som de hørte tidligere.
5 timer
Langtidshukommelse
Tidsramme: 24 timer
Langtidshukommelse vil blive vurderet ved hjælp af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), hvor deltagerne vil blive bedt om at huske så mange ord som muligt fra de to foregående lister med ord, de har hørt tidligere.
24 timer
Kildemonitering
Tidsramme: 0 timer
Kildeovervågning vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), hvor en tredje "distraktor"-liste vil blive præsenteret, hvorefter deltagerne vil blive bedt om at genkende, om et ord er et, de hørte i de oprindelige to lister, eller et nyt ord. Hvis deltagerne svarer det førstnævnte, vil de derefter blive bedt om at identificere, hvilken liste de hørte ordet fra.
0 timer
Kildemonitering
Tidsramme: 5 timer
Kildemonitering vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), hvor en tredje "distraherings"-liste vil blive præsenteret, hvorefter deltagerne vil blive bedt om at genkende, om et ord er et, der blev hørt i de oprindelige to lister, eller et nyt ord. Hvis deltagerne svarer førstnævnte, vil de derefter blive bedt om at identificere, hvilken liste de hørte ordet fra.
5 timer
Kildemonitering
Tidsramme: 24 timer
Kildemonitorering vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), hvor en tredje "distraktor"-liste vil blive præsenteret, hvorefter deltagerne vil blive bedt om at genkende, om et ord er et, de hørte i de oprindelige to lister, eller et nyt ord. Hvis deltagerne svarer det første, vil de derefter blive bedt om at identificere, hvilken liste de hørte ordet fra.
24 timer
Korttidshukommelse
Tidsramme: 5 timer
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vil præsentere to lister med hver 15 ord, som vil blive afspillet via lydoptagelse, hvorefter deltagerne vil blive bedt om at recitere så mange ord, de kan huske.
5 timer
Korttidshukommelse
Tidsramme: 5 timer
Corsi Block Tapping-opgaven vil præsentere deltagerne med en skærm med blokke, der lyser op i en sekvens, som deltagerne skal huske og trykke på blokkene i den viste rækkefølge; sekvensen forlænges eller forkortes baseret på deltagernes præstation.
5 timer
Korttidshukommelse
Tidsramme: 5 timer
Digit Span Forward Task viser en række tal i en bestemt rækkefølge, som deltagerne vil blive bedt om at indtaste i den viste rækkefølge
5 timer
Korttidshukommelse
Tidsramme: 24 timer
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vil præsentere to lister med 15 ord hver, som vil blive afspillet via lydoptagelse, hvorefter deltagerne vil blive bedt om at recitere så mange ord, de kan huske.
24 timer
Korttidshukommelse
Tidsramme: 24 timer
Digit Span Forward Task vil vise en række tal i en bestemt rækkefølge, som deltagerne vil blive bedt om at indtaste i den viste rækkefølge
24 timer
Korttidshukommelse
Tidsramme: 24 timer
Corsi Block Tapping-opgaven vil præsentere deltagerne med en skærm af blokke, der lyser op i en sekvens, som deltagerne skal huske og trykke på blokkene i den viste rækkefølge; sekvensen forlænges eller forkortes baseret på deltagernes præstation.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemning
Tidsramme: 0 timer
Positiv affekt vil blive målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Vurderingerne (en skala fra 1-5) for de 10 positive punkter vil blive summeret for at opnå en positiv affekt (PA) score. Score kan variere fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af PA
0 timer
Stemning
Tidsramme: 0 timer
Negativ affekt vil blive målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Bedømmelserne (en skala fra 1-5) for de 10 negative spørgsmål vil blive summeret for at få en Negativ Affekt (NA) score. Scoren kan variere fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af PA
0 timer
Humør
Tidsramme: 0 timer
Humøret vil blive målt ved hjælp af Bond-Lader Visual Analogue Scale (BL-VAS), hvor deltagerne vurderer deres humør ved at markere en kontinuerlig linje mellem to ekstreme endepunkter, typisk fra "slet ikke" til "ekstremt". Værdierne gennemsnitsberegnes til tre kategorier (årvågenhed, tilfredshed og ro) og højere score indikerer en stærkere oplevelse af hver kategori.
0 timer
Stemning
Tidsramme: 0 timer
Humør vil blive målt ved hjælp af Immediate Mood Scaler (IMS), som registrerer aktuelle humørtilstande ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaer. Den samlede score beregnes ved at summere alle 22 punkter, hvor højere score indikerer mere negative humørtilstande
0 timer
Stemning
Tidsramme: 5 timer
Positiv affekt vil blive målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Vurderingerne (en skala fra 1-5) for de 10 positive punkter vil blive summet for at få en positiv affekt (PA) score. Scorer kan variere fra 10 til 50, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af PA
5 timer
Stemning
Tidsramme: 5 timer
Negativ affekt vil blive målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Vurderingerne (en skala fra 1-5) for de 10 negative punkter vil blive summeret for at få en Negativ Affekt (NA) score. Scorer kan variere fra 10 til 50, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af PA
5 timer
Humør
Tidsramme: 5 timer
Humør vil blive målt ved hjælp af Bond-Lader Visual Analogue Scale (BL-VAS), hvor deltagerne bedømmer deres humør ved at markere en kontinuerlig linje mellem to ekstreme endepunkter, typisk fra "slet ikke" til "ekstremt". Værdierne gennemsnitsberegnes til tre kategorier (opmærksomhed, tilfredshed og ro) og højere scorer indikerer en større oplevelse af hver kategori.
5 timer
Stemning
Tidsramme: 5 timer
Humør vil blive målt ved hjælp af Immediate Mood Scaler (IMS), som fanger nuværende humørtilstande ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaer.
Den samlede score beregnes ved at summere alle 22 punkter, hvor højere score indikerer mere negative humørtilstande
5 timer
Stemning
Tidsramme: 24 timer
Positiv affekt vil blive målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Vurderingerne (en skala fra 1-5) for de 10 positive punkter vil blive summeret for at opnå en positiv affekt (PA) score. Scorer kan variere fra 10 til 50, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af PA
24 timer
Stemning
Tidsramme: 24 timer
Negativ affekt vil blive målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Vurderingerne (en skala fra 1-5) for de 10 negative elementer vil blive summeret for at opnå en Negativ Affekt (NA) score. Scorer kan variere fra 10 til 50, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af PA
24 timer
Stemning
Tidsramme: 24 timer
Humør vil blive målt ved hjælp af Bond-Lader Visual Analogue Scale (BL-VAS), hvor deltagerne vurderer deres humør ved at markere en kontinuerlig linje mellem to ekstreme endepunkter, typisk fra "slet ikke" til "ekstremt". Værdierne gennemsnitsberegnes til tre kategorier (opmærksomhed, tilfredshed og ro) og højere scores indikerer en højere oplevelse af hver kategori.
24 timer
Stemning
Tidsramme: 24 timer
Humør vil blive målt ved hjælp af Immediate Mood Scaler (IMS), som registrerer aktuelle humørtilstande ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaer.
Den samlede score beregnes ved at summere alle 22 spørgsmål, hvor højere score indikerer mere negative humørtilstande
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UReading Acute Coffee Diabetes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner