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Gli Effetti Acuti del Caffè Speciale sulla Funzione Cognitiva nelle Persone con Diabete di Tipo 2

11 febbraio 2026 aggiornato da: Daniel Lamport, University of Reading

Gli Effetti del Consumo di Caffè Speciale sulla Cognizione nelle Persone con Diabete di Tipo 2

È stato riscontrato che il caffè ha effetti benefici sulla funzione cognitiva e sul controllo della glicemia. I benefici includono un ridotto rischio di declino cognitivo e migliori prestazioni nei test cognitivi, nonché un ridotto rischio di diabete e un migliore controllo della glicemia nelle persone con diabete, una popolazione a più alto rischio di declino cognitivo. Questi effetti sono stati osservati sia per il caffè contenente caffeina che per quello decaffeinato, e sono stati associati al polifenolo acido clorogenico (CGA). È stato riscontrato che questo polifenolo è più biodisponibile in alcuni caffè, noti come "caffè specialità" come definito dalla Specialty Coffee Association of America, a seconda dell'agricoltura, della tostatura e del metodo di preparazione.

Questo progetto attuale riunirà queste precedenti scoperte per esplorare gli effetti del caffè specialità sulla funzione cognitiva nelle persone con diabete di tipo 2 attraverso uno studio a misure ripetute con due condizioni: un gruppo di caffè specialità ad alto CGA e un gruppo di controllo con caffè convenzionale. I partecipanti consumeranno ciascuna bevanda a distanza di 1 settimana e saranno testati prima del consumo, 5 ore dopo il consumo e 24 ore dopo il consumo, sulla base dei risultati che il metabolismo del CGA richiede fino a 36 ore. All'inizio e alla fine di ciascuna condizione, i partecipanti svolgeranno una valutazione cognitiva online utilizzando la piattaforma Gorilla e una serie di questionari relativi a misure di salute e umore (dettagli nella procedura).

Per quanto riguarda le principali questioni etiche, tutti i partecipanti saranno consumatori di caffè, quindi saranno abituati a consumare caffè e non sono previsti eventi avversi. Le quantità di caffè da consumare non superano l'assunzione giornaliera raccomandata di caffeina. Lo studio non influirà sulla gestione in corso del diabete di tipo 2 da parte dei partecipanti. I partecipanti saranno liberi di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza dover fornire una motivazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il reclutamento, i partecipanti interessati svolgeranno una sessione di screening online con lo sperimentatore per verificare i criteri di inclusione ed esclusione (vedi sezione 3). Successivamente, le procedure dello studio saranno spiegate per intero dallo sperimentatore e i partecipanti riceveranno il foglio informativo (via email) e completeranno il modulo di consenso online. A questo punto, verranno raccolte le informazioni demografiche e le misure dell'umore cronico (BDI e GAD-7). Durante la sessione di screening, i partecipanti svolgeranno anche una versione pratica dei test cognitivi online, dei questionari di misurazione dell'umore acuto e un richiamo dietetico online di 24 ore (ASA24) per familiarizzare.

I test cognitivi includeranno l'inserimento di testo con span di cifre, il compito di sostituzione di simboli con cifre, i blocchi di Corsi e un test di apprendimento verbale uditivo (AVLT). Le misure standardizzate dell'umore acuto includono il PANAS (misure di esito: Affetto Positivo e Negativo) e il questionario Bond-Lader (misure di esito: allerta, attenzione e calma). Questi saranno adattati per il completamento online utilizzando la piattaforma Gorilla. Se possibile, i partecipanti auto-riporteranno anche i seguenti dati relativi al loro controllo glicemico e alla salute cardiovascolare per aiutare a caratterizzare il campione: pannello lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL e trigliceridi) e HbA1C. I partecipanti avranno accesso a questi dati dalle loro consultazioni di routine per il diabete di tipo 2.

Nei giorni di test, i partecipanti accederanno a una videoconferenza per incontrare il ricercatore. Completaranno l'ASA24, la batteria cognitiva e i questionari di misurazione dell'umore acuto. Quindi i partecipanti consumeranno il caffè fornito entro 30 minuti. I partecipanti avranno ritirato questo caffè o lo avranno ricevuto per posta insieme all'attrezzatura per la preparazione, istruzioni standardizzate per la preparazione e un video che dimostra come preparare il caffè e utilizzare l'attrezzatura. I pazienti si disconnetteranno dalla videochiamata e si riconnetteranno 5 ore dopo aver finito il caffè per svolgere la batteria cognitiva e le misure dell'umore acuto. Non è consentito il consumo di altro caffè durante questo periodo e ai partecipanti verrà istruito di consumare un pranzo a basso contenuto di CGA guidato da un elenco di alimenti da evitare. Si riconnetteranno 24 ore dopo aver finito il caffè per completare la batteria cognitiva e le misure dell'umore acuto per la terza e ultima volta. Per il terzo punto temporale, ai partecipanti verrà istruito di consumare la stessa colazione e qualsiasi caffè che avevano prima di incontrare il ricercatore al primo punto temporale; in questo caso, il caffè sarà permesso per evitare l'astinenza.

Al termine dell'intervento, ai partecipanti verranno poste domande per esplorare gli atteggiamenti riguardanti il consumo di caffè e la gestione della glicemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • Berkeley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 30 anni
  • Diagnosi formale di Diabete di Tipo 2 da 1 anno o più
  • Attuali consumatori di caffè, 4 tazze o meno al giorno (una tazza è di 8 oz)

Criteri di esclusione:

  • Consumo medio di più di 5 tazze di caffè al giorno
  • Consumo regolare di caffè speciali (ai partecipanti verrà fornito un elenco di questi caffè)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Caffè a basso contenuto di polifenoli
Ai partecipanti verrà fornito un caffè convenzionale a basso contenuto di CGA da preparare e consumare, che contiene meno CGA rispetto al braccio sperimentale.
Altro: Caffè
12 once di caffè saranno consumate
Sperimentale: Caffè ad alto contenuto di polifenoli
Ai partecipanti verrà fornito un caffè speciale monorigine, ricco di CGA, classificato secondo il sistema di valutazione Q della Specialty Coffee Association of America, da preparare e consumare
Altro: Caffè
12 once di caffè saranno consumate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: 0 ore
Il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) presenterà due liste di 15 parole ciascuna, che verranno riprodotte tramite registrazione audio, dopo le quali ai partecipanti verrà chiesto di recitare quante più parole riescono a ricordare.
0 ore
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: 0 ore
Il Digit Span Forward Task mostrerà una serie di numeri in un ordine specifico, e ai partecipanti verrà chiesto di digitarli nell'ordine mostrato
0 ore
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: 0 ore
Il compito Corsi Block Tapping presenterà ai partecipanti uno schermo di blocchi che si illuminano in sequenza, che i partecipanti dovranno ricordare e toccare i blocchi nell'ordine mostrato; la sequenza si allunga o si accorcia in base alla performance dei partecipanti.
0 ore
Velocità di Elaborazione
Lasso di tempo: 0 ore
Una versione computerizzata del Digit Symbol Substitution Test (DSST) verrà utilizzata per valutare la velocità di elaborazione. Ai partecipanti verrà fornita una legenda con numeri corrispondenti a simboli, quindi verrà presentata una specifica coppia numero/simbolo. Dovranno quindi determinare se quella coppia è una corrispondenza o una non corrispondenza e rispondere di conseguenza. Saranno misurati per velocità e accuratezza.
0 ore
Velocità di Elaborazione
Lasso di tempo: 5 ore
Verrà utilizzata una versione computerizzata del test di sostituzione dei simboli numerici (DSST) per valutare la velocità di elaborazione. Ai partecipanti verrà fornita una legenda con numeri corrispondenti a simboli, quindi verrà presentata una coppia specifica di numero/simbolo. Dovranno quindi determinare se quella coppia corrisponde o meno e rispondere di conseguenza. Verranno misurate la velocità e l'accuratezza.
5 ore
Velocità di Elaborazione
Lasso di tempo: 24 ore
Una versione computerizzata del Digit Symbol Substitution Test (DSST) verrà utilizzata per valutare la velocità di elaborazione. Ai partecipanti verrà fornita una legenda con numeri corrispondenti a simboli, quindi verrà presentata una specifica coppia numero/simbolo. Dovranno quindi determinare se quella coppia è una corrispondenza o una non corrispondenza, e rispondere di conseguenza. Verranno misurati per velocità e accuratezza.
24 ore
Memoria a Lungo Termine
Lasso di tempo: 0 ore
La memoria a lungo termine sarà valutata utilizzando il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), dove ai partecipanti verrà chiesto di ricordare il maggior numero possibile di parole dalle due liste di parole ascoltate in precedenza.
0 ore
Memoria a Lungo Termine
Lasso di tempo: 5 ore
La memoria a lungo termine sarà valutata utilizzando il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), in cui ai partecipanti verrà chiesto di ricordare il maggior numero possibile di parole dalle due liste precedenti ascoltate in precedenza.
5 ore
Memoria a Lungo Termine
Lasso di tempo: 24 ore
La memoria a lungo termine sarà valutata utilizzando il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), dove ai partecipanti verrà chiesto di ricordare il maggior numero possibile di parole delle due liste precedenti ascoltate in precedenza.
24 ore
Monitoraggio della Fonte
Lasso di tempo: 0 ore
Il monitoraggio della fonte sarà valutato utilizzando una versione modificata del Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), in cui verrà presentata una terza lista di "distrattori", dopo la quale ai partecipanti verrà chiesto di riconoscere se una parola è stata ascoltata nelle due liste originali o se è una nuova parola. Se i partecipanti rispondono affermativamente alla prima opzione, verrà loro chiesto di identificare da quale lista hanno sentito la parola.
0 ore
Monitoraggio della Fonte
Lasso di tempo: 5 ore
Il monitoraggio della fonte sarà valutato utilizzando una versione modificata del Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) in cui verrà presentata una terza lista di "distrattori", dopo la quale ai partecipanti verrà chiesto di riconoscere se una parola è stata ascoltata nelle due liste originali o se è una parola nuova. Se i partecipanti rispondono la prima opzione, verrà poi chiesto loro di identificare da quale lista hanno ascoltato la parola.
5 ore
Monitoraggio della Fonte
Lasso di tempo: 24 ore
Il monitoraggio della fonte sarà valutato utilizzando una versione modificata del Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) in cui verrà presentata una terza lista "distraente", dopo la quale ai partecipanti verrà chiesto di riconoscere se una parola è stata udita nelle due liste originali o se è una nuova parola. Se i partecipanti rispondono la prima opzione, verrà quindi chiesto loro di identificare da quale lista hanno udito la parola.
24 ore
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: 5 ore
Il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) presenterà due liste di 15 parole ciascuna, che saranno riprodotte tramite registrazione audio, dopodiché ai partecipanti verrà chiesto di recitare quante più parole riescono a ricordare.
5 ore
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: 5 ore
Il compito Corsi Block Tapping presenterà ai partecipanti una schermata di blocchi che si illuminano in una sequenza che i partecipanti dovranno ricordare e toccare i blocchi nell'ordine mostrato; la sequenza si allunga o si accorcia in base alle prestazioni dei partecipanti.
5 ore
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: 5 ore
Il Digit Span Forward Task mostrerà una serie di numeri in un ordine specifico e ai partecipanti verrà chiesto di digitarli nell'ordine mostrato
5 ore
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: 24 ore
Il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) presenterà due liste di 15 parole ciascuna, che verranno riprodotte tramite registrazione audio, dopo le quali ai partecipanti verrà chiesto di recitare quante più parole riescono a ricordare.
24 ore
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: 24 ore
Il Digit Span Forward Task mostrerà una serie di numeri in un ordine specifico che i partecipanti dovranno digitare nell'ordine mostrato
24 ore
Memoria a Breve Termine
Lasso di tempo: 24 ore
Il compito Corsi Block Tapping presenterà ai partecipanti uno schermo con blocchi che si illuminano in sequenza, che i partecipanti dovranno ricordare e toccare nell'ordine mostrato; la sequenza si allunga o si accorcia in base alle prestazioni dei partecipanti.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore
Lasso di tempo: 0 ore
L'affetto positivo sarà misurato utilizzando la Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS). Le valutazioni (su una scala da 1 a 5) per i 10 item positivi saranno sommate per ottenere un punteggio di Affetto Positivo (PA). I punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di PA.
0 ore
Umore
Lasso di tempo: 0 ore
L'affetto negativo sarà misurato utilizzando la Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Le valutazioni (una scala da 1 a 5) per i 10 item negativi saranno sommate per ottenere un punteggio di Affetto Negativo (NA). I punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di PA
0 ore
Umore
Lasso di tempo: 0 ore
L'umore verrà misurato utilizzando la scala analogica visiva Bond-Lader (BL-VAS), dove i partecipanti valutano il loro umore segnando una linea continua tra due estremi, tipicamente compresi tra "per niente" e "estremamente". I valori vengono mediati in tre categorie (vigilanza, soddisfazione e calma) e punteggi più alti indicano una maggiore esperienza di ciascuna categoria.
0 ore
Umore
Lasso di tempo: 0 ore
L'umore verrà misurato utilizzando l'Immediate Mood Scaler (IMS), che cattura gli stati d'animo attuali utilizzando scale Likert a 7 punti. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti i 22 item, con punteggi più alti che indicano stati d'animo più negativi.
0 ore
Umore
Lasso di tempo: 5 ore
L'affetto positivo sarà misurato utilizzando il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). I punteggi (su una scala da 1 a 5) per i 10 item positivi verranno sommati per ottenere un punteggio di Affetto Positivo (PA). I punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di PA
5 ore
Umore
Lasso di tempo: 5 ore
L'affetto negativo sarà misurato utilizzando la Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS). Le valutazioni (su una scala da 1 a 5) per i 10 item negativi saranno sommate per ottenere un punteggio di Affetto Negativo (NA). I punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di PA
5 ore
Umore
Lasso di tempo: 5 ore
L'umore verrà misurato utilizzando la Scala Analogica Visiva Bond-Lader (BL-VAS) dove i partecipanti valutano il proprio umore segnando una linea continua tra due estremi, tipicamente compresi tra "per niente" e "estremamente". I valori vengono mediati in tre categorie (vigilanza, soddisfazione e calma) e punteggi più alti indicano un'esperienza più intensa di ciascuna categoria.
5 ore
Umore
Lasso di tempo: 5 ore
L'umore sarà misurato utilizzando l'Immediate Mood Scaler (IMS), che rileva gli stati d'umore attuali utilizzando scale Likert a 7 punti. Il punteggio totale è calcolato sommando tutti i 22 item, con punteggi più alti che indicano stati d'umore più negativi.
5 ore
Umore
Lasso di tempo: 24 ore
L'affetto positivo sarà misurato utilizzando il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Le valutazioni (una scala da 1 a 5) per i 10 item positivi saranno sommate per ottenere un punteggio di Affetto Positivo (PA). I punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di PA
24 ore
Umore
Lasso di tempo: 24 ore
L'affetto negativo sarà misurato utilizzando il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Le valutazioni (su una scala da 1 a 5) per i 10 elementi negativi verranno sommate per ottenere un punteggio di Affetto Negativo (NA). I punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di PA
24 ore
Umore
Lasso di tempo: 24 ore
L'umore sarà misurato utilizzando la Scala Analogo-Visiva Bond-Lader (BL-VAS) dove i partecipanti valutano il proprio umore segnando una linea continua tra due estremi, tipicamente compresi tra "per niente" e "estremamente". I valori sono mediati in tre categorie (vigilanza, soddisfazione e calma) e punteggi più alti indicano un'esperienza maggiore di ciascuna categoria.
24 ore
Umore
Lasso di tempo: 24 ore
L'umore sarà misurato utilizzando l'Immediate Mood Scaler (IMS), che cattura gli stati d'animo attuali utilizzando scale Likert a 7 punti. Il punteggio totale è calcolato sommando tutti i 22 item, con punteggi più alti che indicano stati d'animo più negativi.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UReading Acute Coffee Diabetes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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