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Os Efeitos Agudos do Café Especial na Função Cognitiva em Pessoas com Diabetes Tipo 2

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Daniel Lamport, University of Reading

Os Efeitos do Consumo de Café Especial na Cognição em Pessoas com Diabetes Tipo 2

O café demonstrou ter efeitos benéficos na função cognitiva e no controlo da glicemia. Os benefícios incluem um risco reduzido de declínio cognitivo e um melhor desempenho em testes cognitivos, bem como um risco reduzido de diabetes e um melhor controlo da glicemia em pessoas com diabetes, uma população que apresenta um risco mais elevado de declínio cognitivo. Estes efeitos foram observados tanto para o café com cafeína como para o descafeinado, e foram associados ao polifenol ácido clorogénico (CGA). Este polifenol demonstrou ser mais biodisponível em certos cafés, conhecidos como "café especial" conforme definido pela Specialty Coffee Association of America, dependendo da agricultura, torrefação e método de preparação.

Este projeto atual irá reunir estas descobertas anteriores para explorar os efeitos do café especial na função cognitiva em pessoas com diabetes tipo 2 através de um ensaio de medidas repetidas com duas condições: um grupo de café especial com alto teor de CGA e um grupo de controlo com café convencional. Os participantes irão consumir cada bebida com 1 semana de intervalo e serão testados antes do consumo, 5 horas após o consumo e 24 horas após o consumo, com base nas descobertas de que o metabolismo do CGA pode demorar até 36 horas. No início e no final de cada condição, os participantes realizarão uma avaliação cognitiva online através da plataforma Gorilla, e uma série de questionários relacionados com medidas de saúde e humor (detalhes no procedimento).

No que diz respeito a questões éticas fundamentais, todos os participantes serão consumidores de café, portanto os participantes estarão habituados a consumir café e não são esperados eventos adversos. As quantidades de café a serem consumidas não excedem a ingestão diária recomendada de cafeína. O estudo não terá impacto na gestão contínua da diabetes tipo 2 pelos participantes. Os participantes poderão retirar-se do estudo em qualquer altura sem dar justificação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o recrutamento, os participantes interessados realizarão uma sessão de triagem online com o experimentador para verificar os critérios de inclusão e exclusão (ver secção 3). Após isso, os procedimentos do estudo serão explicados integralmente pelo experimentador e os participantes receberão a folha de informações (por e-mail) e preencherão o formulário de consentimento online. Neste momento, serão recolhidas informações demográficas e medidas de humor crónico (BDI e GAD-7). Na sessão de triagem, os participantes também realizarão uma versão de prática dos testes cognitivos online, questionários de medida de humor agudo e um recordatório alimentar online de 24 horas (ASA24) para familiarização.

Os testes cognitivos incluirão entrada de texto de extensão de dígitos, a tarefa de substituição de símbolos por dígitos, blocos de Corsi e um teste de aprendizagem verbal auditiva (AVLT). As medidas padronizadas de humor agudo incluem o PANAS (medidas de resultado Afeto Positivo e Negativo) e o questionário Bond-Lader (medidas de resultado alerta, atenção e calma). Estes serão adaptados para conclusão online através da plataforma Gorilla. Se possível, os participantes também autorrelatarão os seguintes dados relativos ao seu controlo glicémico e saúde cardiovascular para ajudar a caracterizar a amostra: painel lipídico (colesterol total, HDL, LDL e triglicerídeos) e HbA1C. Os participantes terão acesso a estes dados a partir das suas consultas de rotina de diabetes tipo 2.

Nos dias de teste, os participantes iniciarão sessão numa videoconferência para se encontrarem com o investigador. Eles completarão o ASA24, a bateria cognitiva e os questionários de medida de humor agudo. Em seguida, os participantes consumirão o café fornecido no prazo de 30 minutos. Os participantes terão recolhido este café ou recebido por correio juntamente com equipamento de preparação, instruções padronizadas para preparação e um vídeo a demonstrar como preparar o café e usar o equipamento. Os pacientes terminarão a videoconferência e voltarão a iniciar sessão 5 horas após terminarem o seu café para realizar a bateria cognitiva e as medidas de humor agudo. Não é permitido outro consumo de café durante este período e os participantes serão instruídos a consumir um almoço com baixo teor de CGA, orientados por uma lista de alimentos a evitar. Eles voltarão a iniciar sessão 24 horas após terminarem o seu café para completar a bateria cognitiva e as medidas de humor agudo pela terceira e última vez. Para o terceiro ponto temporal, os participantes serão instruídos a consumir o mesmo pequeno-almoço e qualquer café que tenham tomado antes de se encontrarem com o investigador no primeiro ponto temporal; o café será permitido neste caso para evitar a abstinência.

Após completar a intervenção, serão colocadas perguntas aos participantes para explorar atitudes sobre o consumo de café e a gestão do açúcar no sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • Berkeley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 30 anos
  • Diagnóstico formal de Diabetes Tipo 2 há 1 ano ou mais
  • Consumidores atuais de café, 4 ou menos chávenas por dia (uma chávena corresponde a 240 ml)

Critérios de Exclusão:

  • Consumo médio superior a 5 chávenas de café por dia
  • Consumo regular de cafés especiais (será fornecida uma lista destes cafés aos participantes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Café com baixo teor de polifenóis
Aos participantes será fornecido um café convencional, com baixo teor de CGA, para preparar e consumir, que contém menos CGA do que o grupo experimental.
Outro: Café
12 onças de café serão consumidas
Experimental: Café com Alto Teor de Polifenóis
Os participantes receberão um café especial de origem única, rico em CGA, conforme classificado pelo sistema de classificação Q da Specialty Coffee Association of America, para preparar e consumir
Outro: Café
12 onças de café serão consumidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória de Curto Prazo
Prazo: 0 horas
O Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT) apresentará duas listas de 15 palavras cada, que serão reproduzidas por gravação de áudio, após o que os participantes serão solicitados a recitar o maior número de palavras que conseguirem lembrar.
0 horas
Memória de Curto Prazo
Prazo: 0 horas
A Tarefa de Amplitude de Dígitos na Ordem Direta apresentará uma série de números numa ordem específica, que os participantes serão convidados a escrever na ordem apresentada
0 horas
Memória a Curto Prazo
Prazo: 0 horas
A tarefa de Toque de Blocos Corsi apresentará aos participantes um ecrã de blocos que acendem numa sequência que os participantes terão de memorizar e tocar nos blocos pela ordem apresentada; a sequência aumenta ou diminui com base no desempenho dos participantes.
0 horas
Velocidade de Processamento
Prazo: 0 horas
Será utilizada uma versão computorizada do Teste de Substituição de Símbolos por Dígitos (DSST) para avaliar a velocidade de processamento. Os participantes receberão uma legenda com números correspondentes a símbolos, seguida de um par específico de número/símbolo. De seguida, determinarão se esse par corresponde ou não, e responderão em conformidade. Serão medidos quanto à velocidade e precisão.
0 horas
Velocidade de Processamento
Prazo: 5 horas
Uma versão computadorizada do Teste de Substituição de Símbolos por Dígitos (DSST) será utilizada para avaliar a velocidade de processamento. Os participantes receberão uma legenda com números correspondentes a símbolos, e depois será-lhes apresentado um par específico de número/símbolo. De seguida, determinarão se esse par corresponde ou não, e responderão em conformidade. Serão medidos quanto à velocidade e precisão.
5 horas
Velocidade de Processamento
Prazo: 24 horas
Uma versão informatizada do Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST) será usada para avaliar a velocidade de processamento. Os participantes receberão uma legenda com números correspondentes a símbolos, depois será-lhes apresentado um par específico de número/símbolo. De seguida, determinarão se esse par é uma correspondência ou uma não correspondência, e responderão em conformidade. Serão medidos quanto à velocidade e precisão.
24 horas
Memória a Longo Prazo
Prazo: 0 horas
A memória de longo prazo será avaliada através do Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT), onde os participantes serão convidados a recordar o maior número possível de palavras das duas listas anteriores ouvidas anteriormente.
0 horas
Memória a Longo Prazo
Prazo: 5 horas
A memória a longo prazo será avaliada através do Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT), onde os participantes serão convidados a recordar o maior número possível de palavras das duas listas anteriores ouvidas anteriormente.
5 horas
Memória de Longo Prazo
Prazo: 24 horas
A memória de longo prazo será avaliada através do Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT), onde será pedido aos participantes que recordem o maior número possível de palavras das duas listas anteriores que ouviram anteriormente.
24 horas
Monitorização da Fonte
Prazo: 0 horas
A monitorização da fonte será avaliada usando uma versão modificada do Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT), onde será apresentada uma terceira lista de "distratores", após a qual os participantes serão questionados se reconhecem se uma palavra é uma das ouvidas nas duas listas originais, ou se é uma nova palavra. Se os participantes responderem afirmativamente à primeira opção, serão então questionados para identificar de qual lista ouviram a palavra.
0 horas
Monitorização da Fonte
Prazo: 5 horas
A monitorização da fonte será avaliada através de uma versão modificada do Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT), onde uma terceira lista de "distração" será apresentada, após a qual os participantes serão questionados se reconhecem se uma palavra foi ouvida nas duas listas originais ou se é uma nova palavra. Se os participantes responderem afirmativamente à primeira opção, serão então questionados para identificar em qual lista ouviram a palavra.
5 horas
Monitorização da Fonte
Prazo: 24 horas
A monitorização da fonte será avaliada através de uma versão modificada do Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT), onde será apresentada uma terceira lista de "distrações", após a qual os participantes serão questionados para reconhecer se uma palavra foi ouvida nas duas listas originais ou se é uma nova palavra. Se os participantes responderem afirmativamente à primeira opção, serão então questionados para identificar de qual lista ouviram a palavra.
24 horas
Memória de Curto Prazo
Prazo: 5 horas
O Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT) apresentará duas listas de 15 palavras cada, que serão reproduzidas por gravação de áudio, após o que os participantes serão solicitados a recitar o maior número de palavras que conseguirem lembrar.
5 horas
Memória de Curto Prazo
Prazo: 5 horas
A tarefa de Toque de Blocos Corsi apresentará aos participantes um ecrã de blocos que se acendem numa sequência, a qual os participantes terão de memorizar e tocar nos blocos pela ordem mostrada; a sequência aumenta ou diminui com base no desempenho dos participantes.
5 horas
Memória de Curto Prazo
Prazo: 5 horas
A Tarefa de Extensão de Dígitos em Ordem Direta mostrará uma série de números numa ordem específica, que os participantes serão convidados a escrever na ordem apresentada
5 horas
Memória de Curto Prazo
Prazo: 24 horas
O Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT) apresentará duas listas de 15 palavras cada, que serão reproduzidas através de uma gravação de áudio, após o que os participantes serão convidados a recitar o maior número de palavras que conseguirem lembrar.
24 horas
Memória de Curto Prazo
Prazo: 24 horas
O Teste de Amplitude de Dígitos Direto mostrará uma série de números numa ordem específica, e os participantes serão solicitados a digitá-los na ordem apresentada
24 horas
Memória de Curto Prazo
Prazo: 24 horas
A tarefa de Toque nos Blocos de Corsi apresentará aos participantes um ecrã de blocos que se acendem numa sequência que os participantes terão de memorizar e tocar nos blocos pela ordem mostrada; a sequência alonga-se ou encurta-se com base no desempenho dos participantes.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de Espírito
Prazo: 0 horas
O afeto positivo será medido através da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS). As avaliações (numa escala de 1-5) para os 10 itens positivos serão somadas para obter uma pontuação de Afeto Positivo (PA). As pontuações podem variar entre 10 e 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de PA.
0 horas
Humor
Prazo: 0 horas
O afeto negativo será medido utilizando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS). As classificações (numa escala de 1-5) dos 10 itens negativos serão somadas para obter uma pontuação de Afeto Negativo (AN). As pontuações podem variar entre 10 e 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de AP
0 horas
Humores
Prazo: 0 horas
O humor será medido através da Escala Visual Analógica Bond-Lader (BL-VAS), na qual os participantes avaliam o seu humor marcando uma linha contínua entre dois pontos extremos, geralmente variando de "nada" a "extremamente". Os valores são calculados em média em três categorias (vigilância, contentamento e calma) e pontuações mais elevadas indicam uma maior experiência de cada categoria.
0 horas
Humor
Prazo: 0 horas
O humor será medido usando a Escala de Humor Imediato (IMS), que captura estados de humor atuais usando escalas Likert de 7 pontos. A pontuação total é calculada somando todos os 22 itens, com pontuações mais altas indicando estados de humor mais negativos
0 horas
Humor
Prazo: 5 horas
O afeto positivo será medido através da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS). As classificações (numa escala de 1-5) para os 10 itens positivos serão somadas para obter uma pontuação de Afeto Positivo (AP). As pontuações podem variar entre 10 e 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de AP
5 horas
Humor
Prazo: 5 horas
O afeto negativo será medido através do Schedule of Positive and Negative Affect (PANAS). As classificações (numa escala de 1 a 5) para os 10 itens negativos serão somadas para obter uma pontuação de Afeto Negativo (AN). As pontuações podem variar entre 10 e 50, com pontuações mais elevadas a indicarem níveis mais elevados de AN
5 horas
Humór
Prazo: 5 horas
O humor será medido usando a Escala Visual Analógica Bond-Lader (BL-VAS), onde os participantes avaliam o seu humor marcando uma linha contínua entre dois extremos, geralmente variando de "nada" a "extremamente". Os valores são calculados em média em três categorias (vigilância, contentamento e tranquilidade) e pontuações mais elevadas indicam uma maior experiência em cada categoria.
5 horas
Humores
Prazo: 5 horas
O humor será medido utilizando o Immediate Mood Scaler (IMS), que captura estados de humor atuais usando escalas de Likert de 7 pontos. A pontuação total é calculada somando todos os 22 itens, com pontuações mais altas indicando estados de humor mais negativos
5 horas
Humor
Prazo: 24 horas
O afeto positivo será medido usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS). As classificações (uma escala de 1-5) para os 10 itens positivos serão somadas para obter uma pontuação de Afeto Positivo (AP). As pontuações podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de AP
24 horas
Estado de espírito
Prazo: 24 horas
O afeto negativo será medido através do Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). As classificações (numa escala de 1-5) dos 10 itens negativos serão somadas para obter uma pontuação de Afeto Negativo (AN). As pontuações podem variar entre 10 e 50, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de AF
24 horas
Humores
Prazo: 24 horas
O humor será medido utilizando a Escala Visual Analógica Bond-Lader (BL-VAS), na qual os participantes avaliam o seu humor marcando uma linha contínua entre dois pontos extremos, geralmente variando de "nada" a "extremamente". Os valores são calculados em média em três categorias (vigilância, satisfação e tranquilidade) e pontuações mais elevadas indicam uma experiência mais intensa de cada categoria.
24 horas
Humores
Prazo: 24 horas
O humor será medido utilizando o Immediate Mood Scaler (IMS), que captura estados de humor atuais usando escalas Likert de 7 pontos. A pontuação total é calculada somando todos os 22 itens, com pontuações mais elevadas indicando estados de humor mais negativos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Reading

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UReading Acute Coffee Diabetes

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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