Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky speciality kávy na kognitivní funkce u lidí s diabetem 2. typu

11. února 2026 aktualizováno: Daniel Lamport, University of Reading

Vliv pití speciální kávy na kognitivní funkce u osob s diabetem 2. typu

Bylo zjištěno, že káva má příznivé účinky na kognitivní funkce a kontrolu hladiny cukru v krvi. Mezi přínosy patří snížené riziko kognitivního úbytku a lepší výkon v kognitivních testech, stejně jako snížené riziko diabetu a lepší kontrola hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem, což je populace s vyšším rizikem kognitivního úbytku. Tyto účinky byly pozorovány u kávy s kofeinem i bez kofeinu a byly spojeny s polyfenolem kyselinou chlorogenovou (CGA). Bylo zjištěno, že tento polyfenol je lépe biologicky dostupný v určitých kávách, známých jako "speciální káva" podle definice Specialty Coffee Association of America, v závislosti na zemědělství, pražení a způsobu přípravy.

Tento současný projekt spojí tyto předchozí zjištění a prozkoumá účinky speciální kávy na kognitivní funkce u lidí s diabetem 2. typu prostřednictvím opakovaného měření ve dvou podmínkách: skupina s vysokým obsahem CGA v speciální kávě a kontrolní skupina s konvenční kávou. Účastníci budou konzumovat každý nápoj s týdenním odstupem a budou testováni před konzumací, 5 hodin po konzumaci a 24 hodin po konzumaci na základě zjištění, že metabolismus CGA může trvat až 36 hodin. Na začátku a na konci každé podmínky účastníci podstoupí kognitivní hodnocení online pomocí platformy Gorilla a sérii dotazníků týkajících se zdraví a nálady (podrobnosti v postupu).

Co se týče klíčových etických otázek, všichni účastníci budou konzumenty kávy, proto budou zvyklí na konzumaci kávy a neočekávají se nežádoucí události. Množství kávy ke konzumaci nepřekračuje doporučený denní příjem kofeinu. Studie nebude mít vliv na probíhající léčbu diabetu 2. typu u účastníků. Účastníci mohou kdykoli bez udání důvodu ze studie odstoupit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po náboru podstoupí zájemci o účast online screeningové sezení s experimentátorem, aby byly ověřeny vstupní a vylučovací kritéria (viz část 3). Následně budou postup studie podrobně vysvětlen experimentátorem a účastníci obdrží informační list (e-mailem) a online vyplní souhlasný formulář. V tomto bodě budou shromážděny demografické informace a chronická měření nálady (BDI a GAD-7). Na screeningovém sezení účastníci také absolvují cvičnou verzi online kognitivních testů, dotazníků akutního měření nálady a online 24hodinový dietní záznam (ASA24) pro seznámení.

Kognitivní testy budou zahrnovat zadávání číselné řady, úlohu substituce číslic a symbolů, Corsiho bloky a auditivní verbální učební test (AVLT). Standardizovaná akutní měření nálady zahrnují PANAS (výsledná měření pozitivního a negativního afektu) a dotazník Bond-Lader (výsledná měření bdělosti, pozornosti a klidu). Ty budou přizpůsobeny pro online vyplnění pomocí platformy Gorilla. Pokud to bude možné, účastníci také sami nahlásí následující údaje týkající se kontroly glukózy a kardiovaskulárního zdraví, aby pomohli charakterizovat vzorek: lipidový panel (celkový cholesterol, HDL, LDL a triglyceridy) a HbA1C. Účastníci budou mít přístup k těmto údajům ze svých běžných konzultací týkajících se diabetu 2. typu.

Ve dnech testů se účastníci přihlásí na videokonferenci, aby se setkali s výzkumníkem. Dokončí ASA24, kognitivní baterii a dotazníky akutního měření nálady. Poté účastníci vypijí poskytnutou kávu do 30 minut. Účastníci si buď kávu vyzvednou, nebo jim bude zaslána poštou spolu s vybavením pro přípravu, standardizovanými pokyny pro přípravu a videem ukazujícím, jak kávu připravit a používat vybavení. Pacienti se odhlásí z videohovoru a přihlásí se zpět 5 hodin po vypití kávy, aby absolvovali kognitivní baterii a akutní měření nálady. Během této doby není povolena žádná další konzumace kávy a účastníci budou instruováni, aby snědli oběd s nízkým obsahem CGA, na základě seznamu potravin, kterým se mají vyhnout. Přihlásí se zpět 24 hodin po vypití kávy, aby dokončili kognitivní baterii a akutní měření nálady potřetí a naposledy. Pro třetí časový bod budou účastníci instruováni, aby snědli stejnou snídani a jakoukoli kávu, kterou měli před setkáním s výzkumníkem na prvním časovém bodě; v tomto případě bude káva povolena, aby se zabránilo abstinenčním příznakům.

Po dokončení intervence budou účastníkům položeny otázky, aby bylo možné prozkoumat postoje týkající se pití kávy a řízení hladiny cukru v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • Berkeley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 let nebo více
  • Formální diagnóza diabetu 2. typu po dobu 1 roku nebo déle
  • Současní konzumenti kávy, 4 nebo méně šálků denně (šálek je 8 oz)

Kritéria pro vyloučení:

  • Konzumace v průměru více než 5 šálků kávy denně
  • Pravidelná konzumace speciální kávy (účastníkům bude poskytnut seznam těchto káv)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Káva s nízkým obsahem polyfenolů
Účastníkům bude poskytnuta konvenční káva s nízkým obsahem CGA k přípravě a konzumaci, která obsahuje méně CGA než experimentální skupina.
Jiný: Káva
12 uncí kávy bude zkonzumováno
Experimentální: Káva s vysokým obsahem polyfenolů
Účastníkům bude poskytnuta káva speciální jednoho původu, bohatá na CGA, jak je klasifikována systémem Q-grading Asociace speciálních káv Ameriky, kterou si budou připravovat a konzumovat
Jiný: Káva
12 uncí kávy bude zkonzumováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá paměť
Časové okno: 0 hodin
Test Reyovy auditivní verbální učení (RAVLT) představí dva seznamy po 15 slovech, které budou přehrány prostřednictvím audiozáznamu, poté budou účastníci požádáni, aby odříkali co nejvíce slov, na která si vzpomenou.
0 hodin
Krátkodobá paměť
Časové okno: 0 hodin
Úloha Digit Span Forward zobrazí řadu čísel v určitém pořadí a účastníci budou požádáni, aby je napsali v zobrazeném pořadí
0 hodin
Krátkodobá paměť
Časové okno: 0 hodin
Úloha Corsi Block Tapping představí účastníkům obrazovku s bloky, které se rozsvítí v určité sekvenci, kterou si účastníci musí zapamatovat a následně klepnout na bloky v zobrazeném pořadí; délka sekvence se prodlužuje nebo zkracuje na základě výkonu účastníků.
0 hodin
Rychlost zpracování
Časové okno: 0 hodin
Pro hodnocení rychlosti zpracování informací bude použit počítačová verze testu digitálního symbolu (DSST). Účastníci obdrží legendu s čísly odpovídajícími symbolům, poté jim bude předložen konkrétní pár číslo/symbol. Následně určí, zda je tento pár shodný nebo neshodný, a odpoví podle toho. Měřena bude jejich rychlost a přesnost.
0 hodin
Rychlost zpracování
Časové okno: 5 hodin
K hodnocení rychlosti zpracování informací bude použita počítačová verze testu Digit Symbol Substitution Test (DSST). Účastníkům bude poskytnuta legenda s čísly odpovídajícími symbolům, poté jim bude předložen konkrétní pár číslo/symbol. Následně určí, zda je tento pár shodný nebo neshodný, a odpoví podle toho. Budou měřeni na rychlost a přesnost.
5 hodin
Rychlost zpracování
Časové okno: 24 hodin
Pro posouzení rychlosti zpracování bude použit počítačový test Digit Symbol Substitution Test (DSST). Účastníkům bude poskytnuta legenda s čísly odpovídajícími symbolům, poté jim bude předložen konkrétní pár číslo/symbol. Následně určí, zda je tento pár shodný nebo neshodný, a odpoví podle toho. Budou měřeni na rychlost a přesnost.
24 hodin
Dlouhodobá paměť
Časové okno: 0 hodin
Dlouhodobá paměť bude hodnocena pomocí Reyova testu auditivního verbálního učení (RAVLT), kde budou účastníci požádáni, aby si vzpomněli na co nejvíce slov ze dvou předchozích seznamů slov, které slyšeli dříve.
0 hodin
Dlouhodobá paměť
Časové okno: 5 hodin
Dlouhodobá paměť bude hodnocena pomocí Reyova testu auditivního verbálního učení (RAVLT), kde budou účastníci požádáni, aby si vzpomněli na co nejvíce slov z předchozích dvou seznamů slov, která slyšeli dříve.
5 hodin
Dlouhodobá paměť
Časové okno: 24 hodin
Dlouhodobá paměť bude hodnocena pomocí Reyova testu sluchového verbálního učení (RAVLT), kde budou účastníci požádáni, aby si vybavili co nejvíce slov z předchozích dvou seznamů slov, které slyšeli dříve.
24 hodin
Sledování zdrojů
Časové okno: 0 hodin
Monitorování zdroje bude hodnoceno pomocí upravené verze Reyova testu auditivního verbálního učení (RAVLT), kde bude představena třetí "rozptylující" seznam slov, po které budou účastníci požádáni, aby rozpoznali, zda dané slovo slyšeli v původních dvou seznamech, nebo zda se jedná o nové slovo. Pokud účastníci odpoví, že slovo bylo v původních seznamech, budou následně požádáni, aby určili, ze kterého seznamu dané slovo slyšeli.
0 hodin
Sledování zdrojů
Časové okno: 5 hodin
Sledování zdrojů bude hodnoceno pomocí upravené verze Reyova testu sluchového verbálního učení (RAVLT), kde bude představena třetí "rozptylující" seznam, poté budou účastníci požádáni, aby rozpoznali, zda je slovo jedním ze slov slyšených v původních dvou seznamech, nebo nové slovo. Pokud účastníci odpoví na první možnost, budou následně požádáni, aby identifikovali, ze kterého seznamu slovo slyšeli.
5 hodin
Sledování zdroje
Časové okno: 24 hodin
Monitorování zdrojů bude hodnoceno pomocí upravené verze Reyova testu auditivního verbálního učení (RAVLT), kde bude předložen třetí seznam "rušivých" slov, načež budou účastníci požádáni, aby rozpoznali, zda dané slovo slyšeli v původních dvou seznamech, nebo jde o nové slovo. Pokud účastníci odpoví, že slovo patří do původních seznamů, budou následně požádáni, aby určili, ze kterého seznamu slovo pochází.
24 hodin
Krátkodobá paměť
Časové okno: 5 hodin
Reyův test auditivní verbální učení (RAVLT) představí dva seznamy po 15 slovech, které budou přehrány pomocí audio nahrávky, a poté budou účastníci požádáni, aby odříkali co nejvíce slov, která si dokážou zapamatovat.
5 hodin
Krátkodobá paměť
Časové okno: 5 hodin
Úloha Corsi Block Tapping představí účastníkům obrazovku s bloky, které se rozsvítí v určitém pořadí, které si účastníci musí zapamatovat a následně klepnout na bloky v zobrazeném pořadí; délka sekvence se prodlužuje nebo zkracuje na základě výkonu účastníků.
5 hodin
Krátkodobá paměť
Časové okno: 5 hodin
Úloha Digit Span Forward zobrazí řadu čísel v určitém pořadí a účastníci budou požádáni, aby je vyťukali v zobrazeném pořadí
5 hodin
Krátkodobá paměť
Časové okno: 24 hodin
Test Reyovy auditivní verbální učení (RAVLT) představí dva seznamy po 15 slovech, které budou přehrány pomocí audio nahrávky, a poté budou účastníci požádáni, aby odříkali co nejvíce slov, která si pamatují.
24 hodin
Krátkodobá paměť
Časové okno: 24 hodin
Úloha Digit Span Forward zobrazí řadu čísel v určitém pořadí a účastníci budou požádáni, aby je vypsali ve zobrazeném pořadí
24 hodin
Krátkodobá paměť
Časové okno: 24 hodin
Úloha Corsi Block Tapping představí účastníkům obrazovku s bloky, které se rozsvítí v určité sekvenci, kterou si účastníci musí zapamatovat a poté klepnout na bloky v zobrazeném pořadí; délka sekvence se prodlužuje nebo zkracuje na základě výkonu účastníků.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: 0 hodin
Pozitivní vliv bude měřen pomocí Dotazníku pozitivních a negativních afektů (PANAS). Hodnocení (stupnice 1-5) pro 10 pozitivních položek bude sečteno pro získání skóre Pozitivního vlivu (PA). Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň PA
0 hodin
Nálada
Časové okno: 0 hodin
Negativní afekt bude měřen pomocí Pozitivního a negativního afektivního rozvrhu (PANAS). Hodnocení (stupnice 1-5) pro 10 negativních položek bude sečteno, čímž získáme skóre negativního afektu (NA). Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň PA
0 hodin
Nálada
Časové okno: 0 hodin
Nálada bude měřena pomocí Bond-Laderovy vizuální analogové škály (BL-VAS), kde účastníci hodnotí svou náladu označením spojité čáry mezi dvěma extrémními konci, obvykle v rozmezí od "vůbec ne" do "extrémně". Hodnoty jsou zprůměrovány do tří kategorií (bdělost, spokojenost a klid) a vyšší skóre znamená vyšší míru prožívání každé kategorie.
0 hodin
Nálada
Časové okno: 0 hodin
Nálada bude měřena pomocí IMS (Immediate Mood Scaler), který zachycuje aktuální stavy nálady pomocí 7bodových Likertových škál. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech 22 položek, přičemž vyšší skóre indikuje negativnější stavy nálady.
0 hodin
Nálada
Časové okno: 5 hodin
Pozitivní afekt bude měřen pomocí škály pozitivního a negativního afektu (PANAS). Hodnocení (stupnice 1-5) pro 10 pozitivních položek bude sečteno pro získání skóre pozitivního afektu (PA). Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň PA.
5 hodin
Nálada
Časové okno: 5 hodin
Negativní afekt bude měřen pomocí Dotazníku pozitivní a negativní afektivity (PANAS). Hodnocení (stupnice 1-5) pro 10 negativních položek budou sečtena, čímž se získá skóre negativní afektivity (NA). Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň PA
5 hodin
Nálada
Časové okno: 5 hodin
Nálada bude měřena pomocí Bond-Laderovy vizuální analogové škály (BL-VAS), kde účastníci hodnotí svou náladu označením spojité čáry mezi dvěma krajními body, obvykle v rozmezí od „vůbec ne“ po „extrémně“. Hodnoty jsou průměrovány do tří kategorií (bdělost, spokojenost a klid) a vyšší skóre znamená vyšší prožívání každé kategorie.
5 hodin
Nálada
Časové okno: 5 hodin
Nálada bude měřena pomocí okamžitého měřítka nálady (IMS), které zachycuje aktuální stavy nálady pomocí 7bodových Likertových škál. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech 22 položek, přičemž vyšší skóre indikuje negativnější stavy nálady.
5 hodin
Nálada
Časové okno: 24 hodin
Pozitivní afekt bude měřen pomocí dotazníku Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Hodnocení (na stupnici 1-5) pro 10 pozitivních položek bude sečteno, čímž se získá skóre pozitivního afektu (PA). Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň PA.
24 hodin
Nálada
Časové okno: 24 hodin
Negativní afekt bude měřen pomocí Pozitivního a negativního afektivního rozvrhu (PANAS). Hodnocení (stupnice 1-5) pro 10 negativních položek bude sečteno, čímž vznikne skóre Negativního afektu (NA). Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň PA
24 hodin
Nálada
Časové okno: 24 hodin
Nálada bude měřena pomocí vizuální analogové škály Bond-Lader (BL-VAS), kde účastníci hodnotí svou náladu označením spojité čáry mezi dvěma krajními body, obvykle v rozsahu od „vůbec ne“ po „velmi“. Hodnoty jsou zprůměrovány do tří kategorií (bdělost, spokojenost a klid) a vyšší skóre znamená vyšší míru prožívání každé kategorie.
24 hodin
Nálada
Časové okno: 24 hodin
Nálada bude měřena pomocí okamžité škály nálady (IMS), která zachycuje aktuální stavy nálady pomocí 7bodových Likertových škál. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech 22 položek, přičemž vyšší skóre indikuje negativnější stavy nálady.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UReading Acute Coffee Diabetes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit