Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty specjalnej kawy na funkcje poznawcze u osób z cukrzycą typu 2

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Daniel Lamport, University of Reading

Wpływ picia kawy specjalistycznej na funkcje poznawcze u osób z cukrzycą typu 2

Stwierdzono, że kawa ma korzystny wpływ na funkcje poznawcze i kontrolę poziomu cukru we krwi. Korzyści obejmują zmniejszone ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych i lepsze wyniki w testach poznawczych, a także zmniejszone ryzyko cukrzycy i lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą, populacji, która jest bardziej narażona na pogorszenie funkcji poznawczych. Efekty te zaobserwowano zarówno w przypadku kawy zawierającej kofeinę, jak i bezkofeinowej, i powiązano je z polifenolem kwasem chlorogenowym (CGA). Stwierdzono, że ten polifenol jest bardziej biodostępny w niektórych kawach, znanych jako "kawa specjalistyczna" zgodnie z definicją Specialty Coffee Association of America, w zależności od uprawy, palenia i metody parzenia.

Niniejszy projekt połączy te wcześniejsze ustalenia, aby zbadać wpływ kawy specjalistycznej na funkcje poznawcze u osób z cukrzycą typu 2 poprzez badanie z powtarzanymi pomiarami z dwoma warunkami: grupa kawy specjalistycznej o wysokiej zawartości CGA i grupa kontrolna pijąca konwencjonalną kawę. Uczestnicy będą spożywać każdy napój w odstępie 1 tygodnia i będą testowani przed spożyciem, 5 godzin po spożyciu i 24 godziny po spożyciu, opierając się na ustaleniach, że metabolizm CGA trwa do 36 godzin. Na początku i na końcu każdego warunku uczestnicy będą przeprowadzać ocenę poznawczą online za pomocą platformy Gorilla oraz serię kwestionariuszy dotyczących zdrowia i nastroju (szczegóły w procedurze).

W odniesieniu do kluczowych kwestii etycznych, wszyscy uczestnicy będą konsumentami kawy, dlatego uczestnicy będą przyzwyczajeni do spożywania kawy i nie oczekuje się żadnych zdarzeń niepożądanych. Ilości kawy do spożycia nie przekraczają zalecanego dziennego spożycia kofeiny. Badanie nie wpłynie na bieżące leczenie cukrzycy typu 2 u uczestników. Uczestnicy będą mogli w dowolnym momencie wycofać się z badania bez podawania przyczyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po rekrutacji zainteresowani uczestnicy odbędą z eksperymentatorem sesję przesiewową online, aby sprawdzić kryteria włączenia i wykluczenia (patrz sekcja 3). Następnie procedury badawcze zostaną w pełni wyjaśnione przez eksperymentatora, a uczestnicy otrzymają kartę informacyjną (drogą mailową) i wypełnią formularz zgody online. Na tym etapie zostaną zebrane informacje demograficzne oraz przewlekłe miary nastroju (BDI i GAD-7). Podczas sesji przesiewowej uczestnicy wykonają także wersję treningową testów poznawczych online, kwestionariuszy ostrych miar nastroju oraz 24-godzinny wywiad żywieniowy online (ASA24) w celu zapoznania się z nimi.

Testy poznawcze obejmą zadanie wpisywania cyfr (digit span), zadanie podstawiania symboli cyfr (digit symbol substitution task), bloki Corsi oraz test uczenia się werbalnego słuchowego (AVLT). Standaryzowane ostre miary nastroju obejmują PANAS (miary wynikowe pozytywnego i negatywnego afektu) oraz kwestionariusz Bond-Lader (miary wynikowe czujności, uwagi i spokoju). Zostaną one dostosowane do wypełniania online za pomocą platformy Gorilla. Jeśli to możliwe, uczestnicy samodzielnie zgłoszą również następujące dane dotyczące kontroli glikemii i zdrowia sercowo-naczyniowego, aby pomóc scharakteryzować próbę: panel lipidowy (cholesterol całkowity, HDL, LDL i trójglicerydy) oraz HbA1c. Uczestnicy będą mieli dostęp do tych danych z rutynowych konsultacji dotyczących cukrzycy typu 2.

W dni testowe uczestnicy zalogują się na wideokonferencję, aby spotkać się z badaczem. Wypełnią ASA24, baterię testów poznawczych oraz kwestionariusze ostrych miar nastroju. Następnie uczestnicy spożyją dostarczoną kawę w ciągu 30 minut. Uczestnicy albo odebrali tę kawę, albo otrzymali ją pocztą wraz z sprzętem do parzenia, ustandaryzowanymi instrukcjami przygotowania oraz filmem demonstrującym, jak zaparzyć kawę i korzystać ze sprzętu. Pacjenci wylogują się z połączenia wideo i zalogują ponownie 5 godzin po wypiciu kawy, aby wykonać baterię testów poznawczych i ostre miary nastroju. W tym czasie nie jest dozwolone spożywanie innej kawy, a uczestnicy otrzymają instrukcje spożycia lunchu o niskiej zawartości CGA, zgodnie z listą pokarmów do unikania. Zalogują się ponownie 24 godziny po wypiciu kawy, aby po raz trzeci i ostatni wypełnić baterię testów poznawczych i ostre miary nastroju. W trzecim punkcie czasowym uczestnicy otrzymają instrukcje spożycia tego samego śniadania i ewentualnej kawy, którą wypili przed spotkaniem z badaczem w pierwszym punkcie czasowym; w tym przypadku kawa będzie dozwolona, aby uniknąć objawów odstawienia.

Po zakończeniu interwencji uczestnikom zostaną zadane pytania w celu zbadania postaw dotyczących picia kawy i zarządzania poziomem cukru we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • Berkeley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 30 lat lub więcej
  • Formalna diagnoza cukrzycy typu 2 od 1 roku lub dłużej
  • Aktualni pijący kawy, 4 filiżanki dziennie lub mniej (filiżanka to 8 uncji)

Kryteria wyłączenia:

  • Spożywanie średnio więcej niż 5 filiżanek kawy dziennie
  • Regularne spożywanie kawy specjalistycznej (uczestnicy otrzymają listę tych kaw)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kawa niskopolifenolowa
Uczestnicy otrzymają do zaparzenia i spożycia konwencjonalną kawę o niskiej zawartości CGA, która zawiera mniej CGA niż grupa eksperymentalna.
Inny: Kawa
12 uncji kawy zostanie spożyte
Eksperymentalny: Kawa o wysokiej zawartości polifenoli
Uczestnicy otrzymają specjalistyczną kawę jednorodnego pochodzenia, bogatą w CGA, ocenioną według systemu oceny Q Amerykańskiego Stowarzyszenia Kawy Specjalistycznej, do zaparzenia i spożycia
Inny: Kawa
12 uncji kawy zostanie spożyte

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 0 godzin
Test Uczenia się Słuchowego Werbalnego Reya (RAVLT) przedstawi dwie listy po 15 słów każda, które będą odtwarzane za pomocą nagrania audio, po czym uczestnicy zostaną poproszeni o wyrecytowanie jak największej liczby słów, które zapamiętali.
0 godzin
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 0 godzin
Zadanie "Digit Span Forward" wyświetli serię liczb w określonej kolejności, którą uczestnicy będą proszeni o odtworzenie poprzez wpisanie w takiej samej kolejności, jak pokazano
0 godzin
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 0 godzin
Zadanie Corsi Block Tapping będzie polegało na prezentacji uczestnikom ekranu z blokami, które zapalają się w określonej sekwencji, którą uczestnicy będą musieli zapamiętać i dotknąć bloków w pokazanej kolejności; sekwencja wydłuża się lub skraca w zależności od wyników uczestników.
0 godzin
Szybkość Przetwarzania
Ramy czasowe: 0 godzin
Do oceny szybkości przetwarzania zostanie wykorzystana komputerowa wersja testu substytucji symboli cyfr (DSST). Uczestnikom przedstawi się legendę z liczbami odpowiadającymi symbolom, a następnie pokaże się im konkretną parę liczba/symbol. Następnie będą oni określać, czy ta para jest zgodna czy niezgodna, i odpowiednio reagować. Będą mierzeni pod względem szybkości i dokładności.
0 godzin
Prędkość przetwarzania
Ramy czasowe: 5 godzin
Do oceny szybkości przetwarzania informacji zostanie wykorzystana skomputeryzowana wersja Testu Symboli Cyfrowych (DSST). Uczestnikom zostanie przedstawiona legenda z liczbami odpowiadającymi symbolom, a następnie zostanie im pokazana konkretna para liczba/symbol. Następnie będą musieli określić, czy ta para jest zgodna czy niezgodna, i odpowiednio zareagować. Ich szybkość i dokładność będą mierzone.
5 godzin
Szybkość Przetwarzania
Ramy czasowe: 24 godziny
Do oceny szybkości przetwarzania zostanie wykorzystana komputerowa wersja testu podstawiania symboli cyfr (DSST). Uczestnicy otrzymają legendę z liczbami odpowiadającymi symbolom, a następnie zostanie im przedstawiona konkretna para liczba/symbol. Następnie określą, czy ta para jest zgodna, czy niezgodna, i odpowiednio zareagują. Ich szybkość i dokładność zostaną zmierzone.
24 godziny
Pamięć długotrwała
Ramy czasowe: 0 godzin
Pamięć długotrwała będzie oceniana za pomocą Testu Uczenia Słuchowego Rey (RAVLT), gdzie uczestnicy będą proszeni o przypomnienie jak największej liczby słów z dwóch poprzednich list słów usłyszanych wcześniej.
0 godzin
Pamięć Długotrwała
Ramy czasowe: 5 godzin
Pamięć długotrwała zostanie oceniona za pomocą Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), gdzie uczestnicy będą proszeni o przypomnienie jak największej liczby słów z dwóch poprzednich list słów usłyszanych wcześniej.
5 godzin
Pamięć Długotrwała
Ramy czasowe: 24 godziny
Pamięć długotrwała będzie oceniana za pomocą testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), w którym uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie jak największej liczby słów z dwóch poprzednio usłyszanych list.
24 godziny
Monitorowanie Źródła
Ramy czasowe: 0 godzin
Monitorowanie źródła będzie oceniane przy użyciu zmodyfikowanej wersji Testu Uczenia Słuchowego Rey'a (RAVLT), w którym trzecia lista "rozpraszaczy" zostanie przedstawiona, po czym uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoznanie, czy słowo pochodzi z pierwotnych dwóch list, czy jest nowym słowem. Jeśli uczestnicy wskażą to pierwsze, zostaną następnie poproszeni o identyfikację, z której listy usłyszeli dane słowo.
0 godzin
Monitorowanie Źródła
Ramy czasowe: 5 godzin
Monitorowanie źródła będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej wersji Testu Uczenia Słuchowego i Słownego Reya (RAVLT), w której zostanie przedstawiona trzecia lista "rozpraszacza", po czym uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoznanie, czy słowo pochodzi z oryginalnych dwóch list, czy jest nowym słowem. Jeśli uczestnicy odpowiedzą na to pierwsze, zostaną następnie poproszeni o wskazanie, z której listy usłyszeli dane słowo.
5 godzin
Źródło Monitorowania
Ramy czasowe: 24 godziny
Monitorowanie źródła będzie oceniane przy użyciu zmodyfikowanej wersji Testu Uczenia Słuchowego i Słownego Reya (RAVLT), w której zostanie przedstawiona trzecia lista "rozpraszacza", po czym uczestnicy będą proszeni o rozpoznanie, czy dane słowo pochodzi z pierwotnych dwóch list, czy jest nowym słowem. Jeśli uczestnicy wskażą tę pierwszą opcję, zostaną następnie poproszeni o zidentyfikowanie, z której listy usłyszeli to słowo.
24 godziny
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 5 godzin
Test uczenia się słuchowo-werbalnego Reya (RAVLT) przedstawi dwie listy po 15 słów każda, które zostaną odtworzone za pomocą nagrania audio, po czym uczestnicy zostaną poproszeni o wyrecytowanie jak największej liczby słów, które pamiętają.
5 godzin
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 5 godzin
Zadanie Corsi Block Tapping będzie prezentowało uczestnikom ekran z blokami, które zapalają się w sekwencji, którą uczestnicy będą musieli zapamiętać i dotknąć bloków w pokazanej kolejności; sekwencja wydłuża się lub skraca w zależności od wyników uczestników.
5 godzin
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 5 godzin
Zadanie Cyfrowej Rozpiętości w Przód wyświetli serię liczb w określonej kolejności, którą uczestnicy będą proszeni o wpisanie w pokazanej kolejności
5 godzin
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 24 godziny
Test Uczenia się Słuchowego i Słownego Reya (RAVLT) przedstawi dwie listy po 15 słów każda, które zostaną odtworzone za pomocą nagrania audio, po czym uczestnicy zostaną poproszeni o wyrecytowanie jak największej liczby słów, które zapamiętali.
24 godziny
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 24 godziny
Zadanie Testu Pamięci Cyfr w Przód wyświetli serię liczb w określonej kolejności, a uczestnicy będą poproszeni o wpisanie ich w pokazanej kolejności
24 godziny
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 24 godziny
Zadanie Corsi Block Tapping przedstawi uczestnikom ekran z blokami, które zapalają się w określonej sekwencji; uczestnicy będą musieli zapamiętać i dotknąć bloków w pokazanej kolejności; sekwencja wydłuża się lub skraca w zależności od wyników uczestnika.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 0 godzin
Pozytywny afekt będzie mierzony przy użyciu Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). Oceny (skala 1-5) dla 10 pozytywnych pozycji zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik Pozytywnego Afektu (PA). Wyniki mogą się wahać od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom PA.
0 godzin
Nastrój
Ramy czasowe: 0 godzin
Negatywny afekt będzie mierzony za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). Oceny (w skali 1-5) dla 10 negatywnych pozycji zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik Negatywnego Afektu (NA). Wyniki mogą wynosić od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom NA
0 godzin
Nastrój
Ramy czasowe: 0 godzin
Nastrój będzie mierzony za pomocą Skali Analogowo-Wzrokowej Bond-Lader (BL-VAS), gdzie uczestnicy oceniają swój nastrój, zaznaczając ciągłą linię między dwoma skrajnymi punktami końcowymi, zazwyczaj od „wcale” do „bardzo”. Wartości są uśredniane w trzech kategoriach (czujność, zadowolenie i spokój), a wyższe wyniki wskazują na większe doświadczanie każdej kategorii.
0 godzin
Nastrój
Ramy czasowe: 0 godzin
Nastrój będzie mierzony za pomocą Skali Natychmiastowego Nastroju (IMS), która rejestruje bieżące stany nastroju przy użyciu 7-punktowych skal Likerta.
Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie wszystkich 22 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne stany nastroju
0 godzin
Nastrój
Ramy czasowe: 5 godzin
Pozytywny afekt będzie mierzony przy użyciu Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). Oceny (skala 1-5) dla 10 pozytywnych pozycji zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik Pozytywnego Afektu (PA). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom PA.
5 godzin
Nastrój
Ramy czasowe: 5 godzin
Negatywny afekt będzie mierzony za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). Oceny (skala 1-5) dla 10 negatywnych pozycji zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik Negatywnego Afektu (NA). Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy PA
5 godzin
Nastrój
Ramy czasowe: 5 godzin
Nastrój będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Bond-Lader (BL-VAS), gdzie uczestnicy oceniają swój nastrój, zaznaczając ciągłą linię między dwoma skrajnymi punktami końcowymi, zwykle od „wcale nie” do „niezwykle”. Wartości są uśredniane w trzech kategoriach (czujność, zadowolenie i spokój), a wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenie każdej kategorii.
5 godzin
Nastrój
Ramy czasowe: 5 godzin
Nastrój będzie mierzony za pomocą Skali Bezpośredniego Nastroju (IMS), która rejestruje aktualne stany nastroju przy użyciu 7-stopniowych skal Likerta. Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie wszystkich 22 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne stany nastroju
5 godzin
Nastrój
Ramy czasowe: 24 godziny
Pozytywny afekt będzie mierzony za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). Oceny (w skali 1-5) dla 10 pozytywnych pozycji zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik Pozytywnego Afektu (PA). Wyniki mogą wynosić od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom PA.
24 godziny
Nastrój
Ramy czasowe: 24 godziny
Negatywny afekt będzie mierzony za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS). Oceny (w skali 1-5) dla 10 negatywnych pozycji zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik Negatywnego Afektu (NA). Wyniki mogą wynosić od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom PA
24 godziny
Nastrój
Ramy czasowe: 24 godziny
Nastrój będzie mierzony za pomocą Bond-Lader Visual Analogue Scale (BL-VAS), gdzie uczestnicy oceniają swój nastrój, zaznaczając ciągłą linię między dwoma skrajnymi punktami końcowymi, zazwyczaj od "wcale" do "niezwykle". Wartości są uśredniane w trzech kategoriach (czujność, zadowolenie i spokój), a wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenie każdej kategorii.
24 godziny
Nastrój
Ramy czasowe: 24 godziny
Nastrój będzie mierzony za pomocą Skali Natychmiastowego Nastroju (IMS), która rejestruje aktualne stany nastroju przy użyciu 7-punktowych skal Likerta. Wynik całkowity jest obliczany przez zsumowanie wszystkich 22 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne stany nastroju.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UReading Acute Coffee Diabetes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Kawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj