- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07422545
Effektiviteten af naturbaserede terapier for angst og depression hos unge
Udvikling og evaluering af effektiviteten af naturbaserede terapier i behandlingen af angst- og depressionssymptomer: Et ungdomsbefolkningsprøve
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at bestemme forekomsten af angst og depressive symptomer blandt unge, evaluere effektiviteten af en struktureret naturbaseret terapi (NBT) intervention og udforske psykosociale forandringer observeret hos unge gennem forældrenes perspektiver. Ungdomsårene repræsenterer en kritisk udviklingsperiode præget af intense biologiske, følelsesmæssige og kognitive overgange, der øger sårbarheden over for internaliserende lidelser som angst og depression. Når disse symptomer ikke håndteres tidligt, kan de fortsætte ind i voksenalderen og resultere i langvarig psykologisk funktionsnedsættelse.
Forskningen udføres ved hjælp af et tre-faset mixed-methods design. I den første fase implementeres en storskala screening for at vurdere forekomsten af angst og depressive symptomer i den unge befolkning ved hjælp af standardiserede psykologiske vurderingsværktøjer. Dette stadium har til formål at identificere personer med forhøjet risiko og fastlægge berettigelse til interventionsfasen.
Den anden fase består af et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor berettigede deltagere tilfældigt tildeles enten en eksperimentel gruppe, der modtager det naturbaserede terapiprogram, eller en kontrolgruppe, der modtager standard opfølgning uden terapeutisk intervention. Det naturbaserede terapiprogram leveres i naturlige udendørs miljøer og inkorporerer oplevelsesbaserede aktiviteter, gruppebaserede terapeutiske øvelser, følelsesreguleringspraksisser, mindfulness-orienterede teknikker og reflekterende komponenter. Interventionen er designet til at forbedre psykisk velvære, reducere stress, forbedre følelsesmæssige håndteringsfærdigheder, styrke social interaktion og fremme adaptiv funktion. Angst- og depressionsniveauer vurderes ved baseline, efter intervention og ved opfølgning for at evaluere behandlingseffektiviteten.
Den tredje fase involverer kvalitative semi-strukturerede interviews udført med forældre til unge, der deltog i interventionsgruppen. Disse interviews har til formål at udforske observerede følelsesmæssige, adfærdsmæssige, sociale og relationelle forandringer hos unge efter terapiforløbet. Denne kvalitative komponent giver en dybdegående forståelse af terapeutiske resultater og understøtter de kvantitative fund gennem forældrenes observationer.
Primære resultatmål omfatter ændringer i angst og depressive symptomers sværhedsgrad, mens sekundære resultater fokuserer på forbedringer i følelsesregulering, psykosocial funktion og generelt psykisk velvære. Det er hypotesen, at unge, der deltager i det naturbaserede terapiprogram, vil vise signifikant symptomreduktion og forbedrede psykosociale resultater sammenlignet med kontrolgruppen.
Dette studie søger at bidrage med robust empirisk evidens vedrørende den kliniske effektivitet af naturbaserede terapeutiske interventioner for unges mentale sundhed og at støtte deres integration som tilgængelige, holistiske og udviklingsmæssigt passende behandlingstilgange inden for mental sundhedsydelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Muş
-
Muş, Muş, Tyrkiet (Türkiye), 49100
- Outdoor Natural Settings (Nature-Based Therapy Sites)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge inden for studieets definerede aldersinterval
- Ingen psykiatrisk diagnose
- Modtager ikke psykologisk eller psykiatrisk støtte
- Ingen fysisk handicap, der vil begrænse deltagelse i terapisesioner
- Har indhentet forældresamtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver øjeblikkelig klinisk intervention (f.eks. psykose, alvorlig selvmordsrisiko)
- Igangværende intensiv psykologisk eller psykiatrisk behandling i studieperioden
- Fysiske eller medicinske tilstande, der begrænser deltagelse i udendørsaktiviteter
- Kognitive funktionsnedsættelser, der forhindrer forståelse af interventionsaktiviteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Naturbaseret Terapi Interventionsgruppe
Deltagerne tildelt denne arm vil modtage et struktureret naturbaseret terapeutisk program, der leveres i udendørs naturmiljøer.
Interventionen omfatter oplevelsesbaserede terapeutiske aktiviteter, følelsesmæssig reguleringsøvelser, mindfulness-baserede praksisser og gruppeinteraktionssessioner med det formål at reducere angst og depressive symptomer og forbedre den psykosociale funktion.
|
Det naturbaserede terapeutiske program er en struktureret psykosocial intervention, der udføres i udendørs naturlige omgivelser for unge, der oplever angst og depressive symptomer.
Programmet kombinerer oplevelsesbaserede aktiviteter i naturen med terapeutiske teknikker, herunder øvelser i følelsesregulering, mindfulness-baserede øvelser, reflekterende diskussioner og gruppebaserede interaktioner.
Sessionerne lægger vægt på aktiv engagement med de naturlige omgivelser for at støtte stressreduktion, følelsesmæssig bevidsthed, opmærksomhedsregulering og social tilknytning.
De terapeutiske komponenter har til formål at styrke adaptive mestringsstrategier, forbedre psykologisk modstandsdygtighed og forbedre mellemmenneskelig funktion i en støttende gruppemiljø.
Interventionen følger en standardiseret sessionsramme for at sikre konsistens, mens der tillades fleksibilitet baseret på udviklingsmæssige behov.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil ikke modtage den naturbaserede terapiintervention i studieperioden og vil fortsætte med deres sædvanlige daglige rutiner.
De vil gennemgå samme vurderingsplan som interventionsgruppen, herunder baseline-, efter intervention- og opfølgningsmålinger for at muliggøre en komparativ evaluering af resultaterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af angst- og depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline (22.06.2025), efter intervention (27.07.2025) og opfølgning (27.10.2025) (Præcis 3 måneder efter det sidste interventionsprogram.)
|
Ændringer i sværhedsgraden af angst og depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede psykologiske vurderingsskalaer, der administreres ved baseline, efter interventionen og ved opfølgning for at evaluere effektiviteten af det naturbaserede terapeutiske program.
|
Baseline (22.06.2025), efter intervention (27.07.2025) og opfølgning (27.10.2025) (Præcis 3 måneder efter det sidste interventionsprogram.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i miljømæssige holdninger til naturen
Tidsramme: Baseline (22.06.2025), post-intervention (27.07.2025), og opfølgning (27.10.2025) (Præcis 3 måneder efter det sidste interventionsprogram.)
|
Ændring i unges miljøholdninger og ansvarlig miljøadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Environmental Behavior Scale for Middle and High School Students, udviklet af Ardahan (2022).
Dette selvrapporteringsinstrument består af 13 emner og 3 subskalaer designet til at måle miljømæssigt ansvarlig adfærd og daglige vaner relateret til natur.
Emner vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Højere totalscore indikerer større miljøfølsomhed og hyppigere pro-miljøadfærd.
Måleenheden er ændring i totalscore fra baseline til efter intervention og opfølgning.
Skalaen har demonstreret god intern konsistens (Cronbach's alpha = 0.88).
|
Baseline (22.06.2025), post-intervention (27.07.2025), og opfølgning (27.10.2025) (Præcis 3 måneder efter det sidste interventionsprogram.)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrerapporterede psykosociale ændringer, der understøtter kvantitative resultater
Tidsramme: Kvalitative interviews med forældre blev gennemført inden for en uge efter den sidste interventionsvurdering. Dato: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Kvalitative data indsamles gennem semistrukturerede interviews med forældre til unge i interventionsgruppen for at udforske følelsesmæssige, adfærdsmæssige, sociale og funktionelle ændringer observeret efter det naturbaserede terapiprogram.
De kvalitative resultater vil blive brugt til at supplere og kontekstualisere de kvantitative udfaldsmål, hvilket giver en omfattende forståelse af interventionens effekter.
|
Kvalitative interviews med forældre blev gennemført inden for en uge efter den sidste interventionsvurdering. Dato: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murat GENÇ, PhD, Muş Alparslan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cuijpers, P., Sijbrandij, M., Koole, S. L., Andersson, G., Beekman, A. T., & Reynolds III, C. F. (2013). The efficacy of psychotherapy and pharmacotherapy in treating depressive and anxiety disorders: A meta-analysis of direct comparisons. World psychiatry, 12(2), 137-148.
- Bratman, G. N., Hamilton, J. P., & Daily, G. C. (2012). The impacts of nature experience on human cognitive function and mental health. Annals of the New York academy of sciences, 1249(1), 118-136.
- Ulrich, R. S., Simons, R. F., Losito, B. D., Fiorito, E., Miles, M. A., & Zelson, M. (1991). Stress recovery during exposure to natural and urban environments. Journal of environmental psychology, 11(3), 201-230.
- Kaplan, R., & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Hansen, M. M., Jones, R., & Tocchini, K. (2017). Shinrin-yoku (forest bathing) and nature therapy: A state-of-the-art review. International journal of environmental research and public health, 14(8), 851.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSU-SGLK-MG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Naturbaseret Terapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetÆldre voksne | Kognitiv funktion | Nød, psykologisk | Negativ påvirkningSpanien
-
JAMK University Of Applied SciencesAfsluttetFysiologisk genopretning | Psykologisk genopretning | Genopbyggende oplevelserFinland
-
Damanhour UniversityAfsluttetSøvn | Brystsmerter | AngstEgypten
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuSkrøbelighed | Ældre mennesker | Lykke | Kognitiv evne, generelt | Plejehjem | Natur, menneske | Åndeligt velværeKalkun
-
National Institutes of Health (NIH)RekrutteringStress (psykologi)Forenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaAfsluttetTrivsel | LykkeBrasilien
-
University of TwenteAfsluttetSorg | Åndeligt velværeHolland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Afsluttet