- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07422545
Effektiviteten av naturbaserade terapier för ångest och depression hos tonåringar
Utveckling och utvärdering av effektiviteten hos naturbaserade terapier vid behandling av ångest- och depressionssymtom: Ett urval av tonåringspopulationen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att fastställa förekomsten av ångest- och depressiva symptom bland ungdomar, utvärdera effektiviteten av en strukturerad naturbaserad terapi (NBT)-intervention och utforska psykosociala förändringar som observerats hos ungdomar genom föräldrarnas perspektiv. Ungdomsåren representerar en kritisk utvecklingsperiod som kännetecknas av intensiva biologiska, emotionella och kognitiva övergångar som ökar sårbarheten för internaliserande störningar som ångest och depression. Om dessa symptom inte hanteras i tid kan de kvarstå in i vuxen ålder och resultera i långvarig psykologisk funktionsnedsättning.
Forskningen genomförs med en trefasers mixed-metod-design. I den första fasen implementeras en storskalig screening för att bedöma förekomsten av ångest- och depressiva symptom inom den ungdomsbefolkning som använder standardiserade psykologiska bedömningsverktyg. Detta skede syftar till att identifiera individer med förhöjd risk och fastställa behörighet för interventionsfasen.
Den andra fasen består av en randomiserad kontrollerad studie där behöriga deltagare slumpmässigt tilldelas antingen en experimentgrupp som får det naturbaserade terapiprogrammet eller en kontrollgrupp som får standarduppföljning utan terapeutisk intervention. Det naturbaserade terapiprogrammet genomförs i naturliga utomhusmiljöer och innehåller erfarenhetsbaserade aktiviteter, gruppbaserade terapeutiska övningar, känsloregleringspraktiker, mindfulness-orienterade tekniker och reflekterande komponenter. Interventionen är utformad för att främja psykiskt välbefinnande, minska stress, förbättra emotionella coping-färdigheter, stärka social interaktion och främja adaptiv funktion. Ångest- och depressiva nivåer bedöms vid baslinje, efter intervention och vid uppföljning för att utvärdera behandlingseffektivitet.
Den tredje fasen innebär kvalitativa semistrukturerade intervjuer som genomförs med föräldrar till ungdomar som deltog i interventionsgruppen. Dessa intervjuer syftar till att utforska observerade emotionella, beteendemässiga, sociala och relationella förändringar hos ungdomar efter terapiprocessen. Denna kvalitativa komponent ger en djupgående förståelse av terapeutiska utfall och stöder de kvantitativa resultaten genom föräldrarnas observationer.
Primära utfallsmått inkluderar förändringar i svårighetsgraden av ångest- och depressiva symptom, medan sekundära utfall fokuserar på förbättringar i känsloregleringsförmåga, psykosocial funktion och övergripande psykiskt välbefinnande. Hypotesen är att ungdomar som deltar i det naturbaserade terapiprogrammet kommer att visa signifikant symtomminskning och förbättrade psykosociala utfall jämfört med kontrollgruppen.
Denna studie strävar efter att bidra med robust empirisk evidens om den kliniska effektiviteten av naturbaserade terapeutiska interventioner för ungdomars psykiska hälsa och att stödja deras integration som tillgängliga, holistiska och utvecklingsmässigt lämpliga behandlingsmetoder inom psykisk hälsovård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Muş
-
Muş, Muş, Turkiet (Türkiye), 49100
- Outdoor Natural Settings (Nature-Based Therapy Sites)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar inom studieåldersintervallet
- Saknar psykiatrisk diagnos
- Tar inte emot psykologiskt eller psykiatriskt stöd
- Saknar fysisk funktionsnedsättning som skulle begränsa deltagande i terapisessioner
- Har fått föräldrars samtycke att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Förekomst av allvarliga psykiatriska tillstånd som kräver omedelbar klinisk intervention (t.ex. psykos, allvarlig suicidrisk)
- Pågående intensiv psykologisk eller psykiatrisk behandling under studieperioden
- Fysiska eller medicinska tillstånd som begränsar deltagande i utomhusaktiviteter
- Kognitiva nedsättningar som förhindrar förståelse av interventionsaktiviteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Naturbaserad terapiinterventionsgrupp
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att genomgå ett strukturerat naturbaserat terapeutiskt program som genomförs i utomhusmiljöer i naturen.
Interventionen inkluderar erfarenhetsbaserade terapeutiska aktiviteter, övningar för känslomässig reglering, mindfulness-baserade praktiker och gruppinteraktionssessioner som syftar till att minska ångest- och depressiva symptom och förbättra den psykosociala funktionen.
|
Den naturbaserade terapeutiska programmet är en strukturerad psykosocial intervention som genomförs i utomhusnaturmiljöer för ungdomar som upplever ångest- och depressiva symptom.
Programmet kombinerar erfarenhetsbaserade aktiviteter i naturen med terapeutiska tekniker inklusive emotionell reglering, mindfulnessbaserade övningar, reflekterande diskussioner och gruppbaserade interaktioner.
Sessioner betonar aktivt engagemang med naturliga omgivningar för att stödja stressreducering, emotionell medvetenhet, uppmärksamhetsreglering och social samhörighet.
Terapeutiska komponenter syftar till att stärka adaptiva copingstrategier, förbättra psykologisk resiliens och förbättra interpersonell funktionering inom en stödjande gruppmiljö.
Interventionen följer ett standardiserat sessionsramverk för att säkerställa konsekvens samtidigt som flexibilitet baserad på utvecklingsbehov tillåts.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer inte att få den naturbaserade terapin under studietiden och kommer att fortsätta med sina vanliga dagliga rutiner.
De kommer att genomgå samma bedömningsschema som interventionsgruppen, inklusive baslinje-, postinterventions- och uppföljningsmätningar för att möjliggöra jämförande utvärdering av resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad för symtom på ångest och depression
Tidsram: Baseline (22.06.2025), post-intervention (27.07.2025) och uppföljning (27.10.2025) (Exakt 3 månader efter det sista interventionsprogrammet.)
|
Förändringar i symtomens svårighetsgrad för ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av standardiserade psykologiska bedömningsskalor som administreras vid baslinje, efter intervention och vid uppföljning för att utvärdera effektiviteten av det naturbaserade terapi-programmet.
|
Baseline (22.06.2025), post-intervention (27.07.2025) och uppföljning (27.10.2025) (Exakt 3 månader efter det sista interventionsprogrammet.)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i miljöattityder gentemot naturen
Tidsram: Baseline (22.06.2025), efter intervention (27.07.2025) och uppföljning (27.10.2025) (Exakt 3 månader efter det sista interventionsprogrammet.)
|
Förändringar i ungdomars miljöattityder och ansvarsfulla miljöbeteenden kommer att utvärderas med hjälp av Environmental Behavior Scale for Middle and High School Students, utvecklad av Ardahan (2022).
Detta självrapporteringsinstrument består av 13 frågor och 3 delskalor som är utformade för att mäta miljöansvariga beteenden och dagliga vanor relaterade till naturen.
Frågorna bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt).
Högre totalskår indikerar större miljökänslighet och mer frekventa miljövänliga beteenden.
Måttenheten är förändring i totalskår från baslinjemätning till efter intervention och uppföljning.
Skaalan har visat god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,88).
|
Baseline (22.06.2025), efter intervention (27.07.2025) och uppföljning (27.10.2025) (Exakt 3 månader efter det sista interventionsprogrammet.)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarapporterade psykosociala förändringar som stöder kvantitativa utfall
Tidsram: Kvalitativa intervjuer med föräldrar genomfördes inom en vecka efter den sista interventionsutvärderingen. Datum: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Kvalitativa data kommer att samlas in genom semistrukturerade intervjuer med föräldrar till ungdomar i interventionsgruppen för att utforska känslomässiga, beteendemässiga, sociala och funktionella förändringar som observerats efter det naturbaserade terapiprogrammet.
De kvalitativa resultaten kommer att användas för att komplettera och kontextualisera de kvantitativa resultatmåtten, vilket ger en heltäckande förståelse av interventionseffekterna.
|
Kvalitativa intervjuer med föräldrar genomfördes inom en vecka efter den sista interventionsutvärderingen. Datum: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Murat GENÇ, PhD, Muş Alparslan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cuijpers, P., Sijbrandij, M., Koole, S. L., Andersson, G., Beekman, A. T., & Reynolds III, C. F. (2013). The efficacy of psychotherapy and pharmacotherapy in treating depressive and anxiety disorders: A meta-analysis of direct comparisons. World psychiatry, 12(2), 137-148.
- Bratman, G. N., Hamilton, J. P., & Daily, G. C. (2012). The impacts of nature experience on human cognitive function and mental health. Annals of the New York academy of sciences, 1249(1), 118-136.
- Ulrich, R. S., Simons, R. F., Losito, B. D., Fiorito, E., Miles, M. A., & Zelson, M. (1991). Stress recovery during exposure to natural and urban environments. Journal of environmental psychology, 11(3), 201-230.
- Kaplan, R., & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Hansen, M. M., Jones, R., & Tocchini, K. (2017). Shinrin-yoku (forest bathing) and nature therapy: A state-of-the-art review. International journal of environmental research and public health, 14(8), 851.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSU-SGLK-MG-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .