- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07422545
Effektiviteten av naturbaserte terapier for angst og depresjon hos ungdom
Utvikling og evaluering av effektiviteten til naturbaserte terapier i behandlingen av angst- og depresjonssymptomer: Et utvalg fra en ungdomspopulasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å fastslå forekomsten av angst- og depresjonssymptomer blant ungdom, evaluere effektiviteten av en strukturert naturbasert terapiintervensjon (NBT) og utforske psykososiale endringer observert hos ungdom gjennom foreldrenes perspektiver. Ungdomstiden representerer en kritisk utviklingsperiode preget av intense biologiske, følelsesmessige og kognitive overganger som øker sårbarheten for internaliserende lidelser som angst og depresjon. Når disse symptomene ikke håndteres tidlig, kan de vedvare inn i voksen alder og føre til langsiktig psykologisk funksjonsnedsettelse.
Forskningen utføres ved hjelp av en tredelt blandet-metode-design. I første fase implementeres en storskala screening for å vurdere forekomsten av angst- og depresjonssymptomer i ungdomspopulasjonen ved hjelp av standardiserte psykologiske vurderingsverktøy. Denne fasen har som mål å identifisere individer med økt risiko og fastslå kvalifisering for intervensjonsfasen.
Den andre fasen består av en randomisert kontrollert studie der kvalifiserte deltakere tilfeldig tildeles enten en eksperimentgruppe som mottar det naturbaserte terapiprogrammet eller en kontrollgruppe som mottar standard oppfølging uten terapeutisk intervensjon. Det naturbaserte terapiprogrammet leveres i naturlige utendørsmiljøer og inkluderer erfaringsbaserte aktiviteter, gruppebaserte terapeutiske øvelser, følelsesreguleringspraksiser, mindfulness-orienterte teknikker og reflekterende komponenter. Intervensjonen er designet for å forbedre psykologisk velvære, redusere stress, forbedre følelsesmessige mestringsevner, styrke sosial interaksjon og fremme tilpasningsdyktig fungering. Angst- og depresjonsnivåer vurderes ved utgangspunktet, etter intervensjon og ved oppfølging for å evaluere behandlingseffekt.
Den tredje fasen innebærer kvalitative semistrukturerte intervjuer gjennomført med foreldre til ungdom som deltok i intervensjonsgruppen. Disse intervjuene har som mål å utforske observerte følelsesmessige, atferdsmessige, sosiale og relasjonelle endringer hos ungdom etter terapiprosessen. Denne kvalitative komponenten gir en grundig forståelse av terapeutiske resultater og støtter de kvantitative funnene gjennom foreldrenes observasjoner.
Primære resultatmål inkluderer endringer i alvorlighetsgraden av angst- og depresjonssymptomer, mens sekundære resultater fokuserer på forbedringer i følelsesregulering, psykososial fungering og generell psykologisk velvære. Det antas at ungdom som deltar i det naturbaserte terapiprogrammet vil vise betydelig symptomeduksjon og forbedrede psykososiale resultater sammenlignet med kontrollgruppen.
Denne studien søker å bidra med robust empirisk bevis om den kliniske effektiviteten av naturbaserte terapeutiske intervensjoner for ungdommers psykiske helse og å støtte deres integrering som tilgjengelige, helhetlige og utviklingsmessig passende behandlingstilnærminger innen psykisk helsetjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Muş
-
Muş, Muş, Tyrkia (Türkiye), 49100
- Outdoor Natural Settings (Nature-Based Therapy Sites)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom innenfor studieens definerte aldersområde
- Ikke ha en psykiatrisk diagnose
- Ikke motta psykologisk eller psykiatrisk støtte
- Ikke ha en fysisk funksjonshemming som vil begrense deltakelse i terapisessioner
- Ha innhentet foreldresamtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser som krever umiddelbar klinisk intervensjon (f.eks. psykose, alvorlig selvmordsrisiko)
- Pågående intensiv psykologisk eller psykiatrisk behandling i studieperioden
- Fysiske eller medisinske tilstander som begrenser deltakelse i utendørsaktiviteter
- Kognitive svekkelser som hindrer forståelse av intervensjonsaktiviteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Naturbasert terapi intervensjonsgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta et strukturert naturbasert terapi-program som gjennomføres i utendørs naturmiljøer.
Intervensjonen inkluderer erfaringsbaserte terapeutiske aktiviteter, følelsesreguleringsøvelser, mindfulness-baserte praksiser og gruppesamhandlingsøkter som har som mål å redusere angst og depressive symptomer og forbedre psykososial funksjon.
|
Det naturbaserte terapi-programmet er en strukturert psykososial intervensjon som gjennomføres i utendørs naturmiljøer for ungdom som opplever angst og depressive symptomer.
Programmet kombinerer erfaringsbaserte aktiviteter i naturen med terapeutiske teknikker inkludert emosjonell regulering, oppmerksomhetsbaserte øvelser, reflekterende diskusjoner og gruppebaserte interaksjoner.
Økter legger vekt på aktiv deltakelse i naturlige omgivelser for å støtte stressreduksjon, emosjonell bevissthet, oppmerksomhetsregulering og sosial tilknytning.
Terapeutiske komponenter har som mål å styrke adaptive mestringsstrategier, forbedre psykologisk motstandskraft og forbedre mellom-menneskelig fungering innenfor en støttende gruppesetting.
Intervensjonen følger et standardisert øktrammeverk for å sikre konsistens samtidig som den tillater fleksibilitet basert på utviklingsmessige behov.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil ikke motta den naturbaserte terapiintervensjonen i studieperioden og vil fortsette med sine vanlige daglige rutiner.
De vil gjennomgå samme vurderingsplan som intervensjonsgruppen, inkludert baseline, post-intervensjon og oppfølgingsmålinger for å muliggjøre sammenlignende evaluering av resultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av angst- og depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline (22.06.2025), etter intervensjon (27.07.2025), og oppfølging (27.10.2025) (Nøyaktig 3 måneder etter det siste intervensjonsprogrammet.)
|
Endringer i alvorlighetsgraden av angst- og depresjonssymptomer vil bli vurdert ved bruk av standardiserte psykologiske vurderingsskalaer administrert ved start, etter intervensjon og ved oppfølging for å evaluere effektiviteten av det naturbaserte terapi-programmet.
|
Baseline (22.06.2025), etter intervensjon (27.07.2025), og oppfølging (27.10.2025) (Nøyaktig 3 måneder etter det siste intervensjonsprogrammet.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i miljøholdninger overfor naturen
Tidsramme: Utgangspunkt (22.06.2025), etter intervensjon (27.07.2025), og oppfølging (27.10.2025) (Nøyaktig 3 måneder etter det siste intervensjonsprogrammet.)
|
Endring i ungdoms miljøholdninger og ansvarlige miljøatferd vil bli vurdert ved bruk av Environmental Behavior Scale for Middle and High School Students, utviklet av Ardahan (2022).
Dette selvrapporteringsinstrumentet består av 13 punkter og 3 subskalaer designet for å måle miljøansvarlig atferd og daglige vaner relatert til natur.
Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Høyere totalskår indikerer større miljøfølsomhet og hyppigere pro-miljøatferd.
Måleenheten er endring i totalskår fra utgangspunkt til etter intervensjon og oppfølging.
Skalaen har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,88).
|
Utgangspunkt (22.06.2025), etter intervensjon (27.07.2025), og oppfølging (27.10.2025) (Nøyaktig 3 måneder etter det siste intervensjonsprogrammet.)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrerapporterte psykososiale endringer som støtter kvantitative resultater
Tidsramme: Kvalitative intervjuer med foreldre ble gjennomført innen én uke etter den siste intervensjonsvurderingen. Dato: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Kvalitative data vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer med foreldre til ungdommer i intervensjonsgruppen for å utforske emosjonelle, atferdsmessige, sosiale og funksjonelle endringer som er observert etter det naturbaserte terapiprogrammet.
De kvalitative funnene vil bli brukt til å utfylle og kontekstualisere de kvantitative resultatmålene, noe som gir en helhetlig forståelse av intervensjonseffektene.
|
Kvalitative intervjuer med foreldre ble gjennomført innen én uke etter den siste intervensjonsvurderingen. Dato: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murat GENÇ, PhD, Muş Alparslan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cuijpers, P., Sijbrandij, M., Koole, S. L., Andersson, G., Beekman, A. T., & Reynolds III, C. F. (2013). The efficacy of psychotherapy and pharmacotherapy in treating depressive and anxiety disorders: A meta-analysis of direct comparisons. World psychiatry, 12(2), 137-148.
- Bratman, G. N., Hamilton, J. P., & Daily, G. C. (2012). The impacts of nature experience on human cognitive function and mental health. Annals of the New York academy of sciences, 1249(1), 118-136.
- Ulrich, R. S., Simons, R. F., Losito, B. D., Fiorito, E., Miles, M. A., & Zelson, M. (1991). Stress recovery during exposure to natural and urban environments. Journal of environmental psychology, 11(3), 201-230.
- Kaplan, R., & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Hansen, M. M., Jones, R., & Tocchini, K. (2017). Shinrin-yoku (forest bathing) and nature therapy: A state-of-the-art review. International journal of environmental research and public health, 14(8), 851.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSU-SGLK-MG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .