- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07422545
De effectiviteit van op natuur gebaseerde therapieën voor angst en depressie bij adolescenten
Ontwikkeling en Evaluatie van de Effectiviteit van Natuurgebaseerde Therapieën bij de Behandeling van Angst- en Depressiesymptomen: Een Steekproef onder Adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de prevalentie van angst- en depressieve symptomen onder adolescenten te bepalen, de effectiviteit van een gestructureerde natuurgebaseerde therapie (NBT)-interventie te evalueren en psychosociale veranderingen die bij adolescenten worden waargenomen via ouderlijke perspectieven te onderzoeken. Adolescentie vertegenwoordigt een kritieke ontwikkelingsperiode gekenmerkt door intense biologische, emotionele en cognitieve overgangen die de kwetsbaarheid voor internaliserende stoornissen zoals angst en depressie vergroten. Wanneer deze symptomen niet vroegtijdig worden aangepakt, kunnen ze aanhouden tot in de volwassenheid en resulteren in langdurige psychologische beperkingen.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een driefasen mixed-methods ontwerp. In de eerste fase wordt een grootschalige screening geïmplementeerd om de prevalentie van angst- en depressieve symptomen binnen de adolescentenpopulatie te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde psychologische beoordelingsinstrumenten. Deze fase heeft als doel personen met verhoogd risico te identificeren en de geschiktheid voor de interventiefase te bepalen.
De tweede fase bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde trial waarin geschikte deelnemers willekeurig worden toegewezen aan ofwel een experimentele groep die het natuurgebaseerde therapieprogramma ontvangt, ofwel een controlegroep die standaard follow-up zonder therapeutische interventie ontvangt. Het natuurgebaseerde therapieprogramma wordt uitgevoerd in natuurlijke buitenomgevingen en omvat ervaringsgerichte activiteiten, groepstherapeutische oefeningen, emotieregulatiepraktijken, mindfulness-georiënteerde technieken en reflectieve componenten. De interventie is ontworpen om het psychologisch welzijn te verbeteren, stress te verminderen, emotionele copingvaardigheden te verbeteren, sociale interactie te versterken en adaptief functioneren te bevorderen. Angst- en depressieniveaus worden beoordeeld bij aanvang, na interventie en bij follow-up om de behandelingseffectiviteit te evalueren.
De derde fase omvat kwalitatieve semi-gestructureerde interviews die worden afgenomen met ouders van adolescenten die deelnamen aan de interventiegroep. Deze interviews hebben als doel waargenomen emotionele, gedragsmatige, sociale en relationele veranderingen bij adolescenten na het therapieproces te onderzoeken. Deze kwalitatieve component biedt een diepgaand inzicht in therapeutische uitkomsten en ondersteunt de kwantitatieve bevindingen via ouderlijke observaties.
Primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in de ernst van angst- en depressieve symptomen, terwijl secundaire uitkomsten zich richten op verbeteringen in emotieregulatie, psychosociale functioneren en algemeen psychologisch welzijn. De hypothese is dat adolescenten die deelnemen aan het natuurgebaseerde therapieprogramma significante symptoomreductie en verbeterde psychosociale uitkomsten zullen vertonen in vergelijking met de controlegroep.
Deze studie tracht robuust empirisch bewijs te leveren met betrekking tot de klinische effectiviteit van natuurgebaseerde therapeutische interventies voor de geestelijke gezondheid van adolescenten en hun integratie te ondersteunen als toegankelijke, holistische en ontwikkelingsgeschikte behandelingsbenaderingen binnen geestelijke gezondheidsdiensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Muş
-
Muş, Muş, Turkije (Türkiye), 49100
- Outdoor Natural Settings (Nature-Based Therapy Sites)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten binnen de gedefinieerde leeftijdsrange van de studie
- Geen psychiatrische diagnose hebben
- Geen psychologische of psychiatrische ondersteuning ontvangen
- Geen fysieke beperking hebben die deelname aan therapiesessies zou beperken
- Ouderlijke toestemming hebben verkregen om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen die onmiddellijke klinische interventie vereisen (bijv. psychose, ernstig suïciderisico)
- Lopende intensieve psychologische of psychiatrische behandeling tijdens de studieperiode
- Fysieke of medische aandoeningen die deelname aan buitenactiviteiten beperken
- Cognitieve beperkingen die het begrip van interventieactiviteiten verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natuurgebaseerde Therapie Interventiegroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een gestructureerd natuurgebaseerd therapieprogramma volgen dat wordt uitgevoerd in buiten-natuurlijke omgevingen.
De interventie omvat ervaringsgerichte therapeutische activiteiten, emotieregulatie-oefeningen, mindfulness-gebaseerde praktijken en groepsinteractiesessies die gericht zijn op het verminderen van angst- en depressiesymptomen en het verbeteren van het psychosociale functioneren.
|
Het op de natuur gebaseerde therapieprogramma is een gestructureerde psychosociale interventie die wordt uitgevoerd in buiten-natuuromgevingen voor adolescenten met angst- en depressiesymptomen.
Het programma combineert ervaringsgerichte activiteiten in de natuur met therapeutische technieken, waaronder emotieregulatie-oefeningen, op mindfulness gebaseerde oefeningen, reflectieve gesprekken en groepsinteracties.
Sessies leggen de nadruk op actieve betrokkenheid bij de natuurlijke omgeving om stressvermindering, emotioneel bewustzijn, aandachtsregulatie en sociale verbondenheid te ondersteunen.
Therapeutische componenten zijn gericht op het versterken van adaptieve copingstrategieën, het vergroten van psychologische veerkracht en het verbeteren van interpersoonlijk functioneren binnen een ondersteunende groepsomgeving.
De interventie volgt een gestandaardiseerd sessieraamwerk om consistentie te waarborgen, terwijl flexibiliteit wordt toegestaan op basis van ontwikkelingsbehoeften.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen tijdens de studieperiode geen op natuur gebaseerde therapie-interventie ontvangen en zullen hun gebruikelijke dagelijkse routines voortzetten.
Zij zullen hetzelfde beoordelingsschema ondergaan als de interventiegroep, inclusief basislijn-, post-interventie- en follow-upmetingen om vergelijkende evaluatie van resultaten mogelijk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van Angst- en Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Baseline (22.06.2025), post-interventie (27.07.2025) en Follow-up (27.10.2025) (Precies 3 maanden na het laatste interventieprogramma.)
|
Veranderingen in de ernst van angst- en depressiesymptomen zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde psychologische beoordelingsschalen die bij aanvang, na de interventie en tijdens de follow-up worden afgenomen om de effectiviteit van het natuurgebaseerde therapieprogramma te evalueren.
|
Baseline (22.06.2025), post-interventie (27.07.2025) en Follow-up (27.10.2025) (Precies 3 maanden na het laatste interventieprogramma.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Milieuhoudingen ten opzichte van de Natuur
Tijdsspanne: Baseline (22.06.2025), post-interventie (27.07.2025) en follow-up (27.10.2025) (Precies 3 maanden na het laatste interventieprogramma.)
|
De verandering in milieuhoudingen en verantwoord milieugedrag bij adolescenten zal worden beoordeeld met behulp van de Environmental Behavior Scale for Middle and High School Students, ontwikkeld door Ardahan (2022).
Dit zelfrapportage-instrument bestaat uit 13 items en 3 subschalen die zijn ontworpen om milieuvriendelijk gedrag en dagelijkse gewoonten met betrekking tot de natuur te meten.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer eens).
Hogere totale scores duiden op grotere milieugevoeligheid en frequentere pro-milieugedragingen.
De meeteenheid is de verandering in totaalscore van baseline tot na de interventie en follow-up.
De schaal heeft een goede interne consistentie aangetoond (Cronbach's alpha = 0,88).
|
Baseline (22.06.2025), post-interventie (27.07.2025) en follow-up (27.10.2025) (Precies 3 maanden na het laatste interventieprogramma.)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderrapportage van psychosociale veranderingen ter ondersteuning van kwantitatieve uitkomsten
Tijdsspanne: Kwalitatieve interviews met ouders zijn uitgevoerd binnen één week na de laatste interventiebeoordeling. Datum: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Kwalitatieve gegevens worden verzameld via semi-gestructureerde interviews met ouders van adolescenten in de interventiegroep om emotionele, gedragsmatige, sociale en functionele veranderingen te onderzoeken die zijn waargenomen na het natuurgebaseerde therapieprogramma.
De kwalitatieve bevindingen worden gebruikt om de kwantitatieve uitkomstmaten aan te vullen en in context te plaatsen, waardoor een uitgebreid begrip van de interventie-effecten ontstaat.
|
Kwalitatieve interviews met ouders zijn uitgevoerd binnen één week na de laatste interventiebeoordeling. Datum: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murat GENÇ, PhD, Muş Alparslan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cuijpers, P., Sijbrandij, M., Koole, S. L., Andersson, G., Beekman, A. T., & Reynolds III, C. F. (2013). The efficacy of psychotherapy and pharmacotherapy in treating depressive and anxiety disorders: A meta-analysis of direct comparisons. World psychiatry, 12(2), 137-148.
- Bratman, G. N., Hamilton, J. P., & Daily, G. C. (2012). The impacts of nature experience on human cognitive function and mental health. Annals of the New York academy of sciences, 1249(1), 118-136.
- Ulrich, R. S., Simons, R. F., Losito, B. D., Fiorito, E., Miles, M. A., & Zelson, M. (1991). Stress recovery during exposure to natural and urban environments. Journal of environmental psychology, 11(3), 201-230.
- Kaplan, R., & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Hansen, M. M., Jones, R., & Tocchini, K. (2017). Shinrin-yoku (forest bathing) and nature therapy: A state-of-the-art review. International journal of environmental research and public health, 14(8), 851.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSU-SGLK-MG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .