- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07422545
La Efectividad de las Terapias Basadas en la Naturaleza para la Ansiedad y la Depresión en Adolescentes
Desarrollo y Evaluación de la Efectividad de las Terapias Basadas en la Naturaleza en el Tratamiento de los Síntomas de Ansiedad y Depresión: Una Muestra de Población Adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de síntomas de ansiedad y depresión entre adolescentes, evaluar la eficacia de una intervención estructurada de terapia basada en la naturaleza (NBT) y explorar los cambios psicosociales observados en adolescentes a través de las perspectivas parentales. La adolescencia representa un período crítico de desarrollo marcado por intensas transiciones biológicas, emocionales y cognitivas que aumentan la vulnerabilidad a trastornos internalizantes como la ansiedad y la depresión. Cuando no se abordan tempranamente, estos síntomas pueden persistir hasta la edad adulta y resultar en deterioro psicológico a largo plazo.
La investigación se lleva a cabo utilizando un diseño de métodos mixtos de tres fases. En la primera fase, se implementa un cribado a gran escala para evaluar la prevalencia de síntomas de ansiedad y depresión dentro de la población adolescente utilizando herramientas estandarizadas de evaluación psicológica. Esta etapa tiene como objetivo identificar individuos con riesgo elevado y determinar la elegibilidad para la fase de intervención.
La segunda fase consiste en un ensayo controlado aleatorizado en el que los participantes elegibles son asignados aleatoriamente a un grupo experimental que recibe el programa de terapia basada en la naturaleza o a un grupo de control que recibe seguimiento estándar sin intervención terapéutica. El programa de terapia basada en la naturaleza se imparte en entornos naturales al aire libre e incorpora actividades experienciales, ejercicios terapéuticos grupales, prácticas de regulación emocional, técnicas orientadas a la atención plena y componentes reflexivos. La intervención está diseñada para mejorar el bienestar psicológico, reducir el estrés, mejorar las habilidades de afrontamiento emocional, fortalecer la interacción social y promover un funcionamiento adaptativo. Los niveles de ansiedad y depresión se evalúan al inicio, después de la intervención y en el seguimiento para evaluar la eficacia del tratamiento.
La tercera fase implica entrevistas cualitativas semiestructuradas realizadas con padres de adolescentes que participaron en el grupo de intervención. Estas entrevistas tienen como objetivo explorar los cambios emocionales, conductuales, sociales y relacionales observados en adolescentes tras el proceso terapéutico. Este componente cualitativo proporciona una comprensión profunda de los resultados terapéuticos y apoya los hallazgos cuantitativos a través de las observaciones parentales.
Las medidas de resultado primarias incluyen cambios en la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión, mientras que los resultados secundarios se centran en mejoras en la regulación emocional, el funcionamiento psicosocial y el bienestar psicológico general. Se plantea la hipótesis de que los adolescentes que participan en el programa de terapia basada en la naturaleza demostrarán una reducción significativa de síntomas y mejores resultados psicosociales en comparación con el grupo de control.
Este estudio busca contribuir con evidencia empírica sólida sobre la eficacia clínica de las intervenciones terapéuticas basadas en la naturaleza para la salud mental adolescente y apoyar su integración como enfoques de tratamiento accesibles, holísticos y apropiados para el desarrollo dentro de los servicios de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muş
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Muş, Muş, Turquía (Türkiye), 49100
- Outdoor Natural Settings (Nature-Based Therapy Sites)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes dentro del rango de edad definido del estudio
- No tener un diagnóstico psiquiátrico
- No recibir apoyo psicológico o psiquiátrico
- No tener una discapacidad física que limite la participación en las sesiones de terapia
- Haber obtenido el consentimiento de los padres para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos psiquiátricos graves que requieran intervención clínica inmediata (por ejemplo, psicosis, riesgo grave de suicidio)
- Tratamiento psicológico o psiquiátrico intensivo en curso durante el período del estudio
- Condiciones físicas o médicas que limiten la participación en actividades al aire libre
- Deterioro cognitivo que impida la comprensión de las actividades de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención con Terapia Basada en la Naturaleza
Los participantes asignados a este brazo recibirán un programa estructurado de terapia basada en la naturaleza, impartido en entornos naturales al aire libre.
La intervención incluye actividades terapéuticas experienciales, ejercicios de regulación emocional, prácticas basadas en la atención plena y sesiones de interacción grupal destinadas a reducir los síntomas de ansiedad y depresión y mejorar el funcionamiento psicosocial.
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El programa de terapia basada en la naturaleza es una intervención psicosocial estructurada realizada en entornos naturales al aire libre para adolescentes que experimentan síntomas de ansiedad y depresión.
El programa combina actividades experienciales en la naturaleza con técnicas terapéuticas que incluyen prácticas de regulación emocional, ejercicios basados en mindfulness, discusiones reflexivas e interacciones grupales.
Las sesiones enfatizan la participación activa con el entorno natural para apoyar la reducción del estrés, la conciencia emocional, la regulación de la atención y la conexión social.
Los componentes terapéuticos tienen como objetivo fortalecer las estrategias de afrontamiento adaptativas, mejorar la resiliencia psicológica y optimizar el funcionamiento interpersonal dentro de un entorno grupal de apoyo.
La intervención sigue un marco de sesión estandarizado para garantizar la coherencia, al tiempo que permite flexibilidad basada en las necesidades de desarrollo.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes asignados al grupo de control no recibirán la intervención de terapia basada en la naturaleza durante el período de estudio y continuarán con sus rutinas diarias habituales.
Se someterán al mismo calendario de evaluaciones que el grupo de intervención, incluidas las mediciones iniciales, posteriores a la intervención y de seguimiento, para permitir una evaluación comparativa de los resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los Síntomas de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Línea base (22.06.2025), post-intervención (27.07.2025) y seguimiento (27.10.2025) (Exactamente 3 meses después del último programa de intervención.)
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Los cambios en la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión se evaluarán mediante escalas de evaluación psicológica estandarizadas administradas al inicio, después de la intervención y durante el seguimiento para evaluar la efectividad del programa de terapia basada en la naturaleza.
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Línea base (22.06.2025), post-intervención (27.07.2025) y seguimiento (27.10.2025) (Exactamente 3 meses después del último programa de intervención.)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Actitudes Ambientales hacia la Naturaleza
Periodo de tiempo: Línea base (22.06.2025), post-intervención (27.07.2025) y seguimiento (27.10.2025) (Exactamente 3 meses después del último programa de intervención.)
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El cambio en las actitudes ambientales y los comportamientos ambientales responsables de los adolescentes se evaluará utilizando la Escala de Comportamiento Ambiental para Estudiantes de Secundaria y Bachillerato, desarrollada por Ardahan (2022).
Este instrumento de autoinforme consta de 13 ítems y 3 subescalas diseñadas para medir comportamientos ambientalmente responsables y hábitos diarios relacionados con la naturaleza.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor sensibilidad ambiental y comportamientos proambientales más frecuentes.
La unidad de medida es el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta después de la intervención y el seguimiento.
La escala ha demostrado una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,88).
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Línea base (22.06.2025), post-intervención (27.07.2025) y seguimiento (27.10.2025) (Exactamente 3 meses después del último programa de intervención.)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios Psicosociales Informados por los Padres que Respaldan los Resultados Cuantitativos
Periodo de tiempo: Las entrevistas cualitativas con los padres se realizaron dentro de la semana posterior a la última evaluación de la intervención. Fecha: 28.07.2025 - 03.08.2025
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Los datos cualitativos se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas con padres de adolescentes del grupo de intervención para explorar los cambios emocionales, conductuales, sociales y funcionales observados tras el programa de terapia basada en la naturaleza.
Los hallazgos cualitativos se utilizarán para complementar y contextualizar las medidas de resultados cuantitativas, proporcionando una comprensión integral de los efectos de la intervención.
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Las entrevistas cualitativas con los padres se realizaron dentro de la semana posterior a la última evaluación de la intervención. Fecha: 28.07.2025 - 03.08.2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat GENÇ, PhD, Muş Alparslan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cuijpers, P., Sijbrandij, M., Koole, S. L., Andersson, G., Beekman, A. T., & Reynolds III, C. F. (2013). The efficacy of psychotherapy and pharmacotherapy in treating depressive and anxiety disorders: A meta-analysis of direct comparisons. World psychiatry, 12(2), 137-148.
- Bratman, G. N., Hamilton, J. P., & Daily, G. C. (2012). The impacts of nature experience on human cognitive function and mental health. Annals of the New York academy of sciences, 1249(1), 118-136.
- Ulrich, R. S., Simons, R. F., Losito, B. D., Fiorito, E., Miles, M. A., & Zelson, M. (1991). Stress recovery during exposure to natural and urban environments. Journal of environmental psychology, 11(3), 201-230.
- Kaplan, R., & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Hansen, M. M., Jones, R., & Tocchini, K. (2017). Shinrin-yoku (forest bathing) and nature therapy: A state-of-the-art review. International journal of environmental research and public health, 14(8), 851.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSU-SGLK-MG-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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