- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07422545
Эффективность терапии на основе природы при тревожности и депрессии у подростков
Разработка и оценка эффективности терапий на основе природы в лечении симптомов тревоги и депрессии: выборка из подростковой популяции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на определение распространённости симптомов тревоги и депрессии среди подростков, оценку эффективности структурированного вмешательства на основе природной терапии (NBT) и изучение психосоциальных изменений, наблюдаемых у подростков через призму родительских перспектив. Подростковый возраст представляет собой критический период развития, характеризующийся интенсивными биологическими, эмоциональными и когнитивными переходами, которые повышают уязвимость к интернализирующим расстройствам, таким как тревога и депрессия. Если эти симптомы не устраняются на раннем этапе, они могут сохраняться во взрослом возрасте и приводить к долгосрочным психологическим нарушениям.
Исследование проводится с использованием трёхфазного дизайна смешанных методов. На первом этапе осуществляется масштабный скрининг для оценки распространённости симптомов тревоги и депрессии в подростковой популяции с использованием стандартизированных психологических инструментов оценки. Эта стадия направлена на выявление лиц с повышенным риском и определение их соответствия критериям для фазы вмешательства.
Второй этап состоит из рандомизированного контролируемого исследования, в котором подходящие участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную группу, получающую программу природной терапии, либо в контрольную группу, получающую стандартное наблюдение без терапевтического вмешательства. Программа природной терапии проводится в естественных природных условиях и включает экспериментальные активности, групповые терапевтические упражнения, практики эмоциональной регуляции, техники, ориентированные на осознанность, и рефлексивные компоненты. Вмешательство разработано для улучшения психологического благополучия, снижения стресса, совершенствования навыков эмоционального совладания, укрепления социального взаимодействия и содействия адаптивному функционированию. Уровни тревоги и депрессии оцениваются на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении для оценки эффективности лечения.
Третий этап включает качественные полуструктурированные интервью, проведённые с родителями подростков, участвовавших в группе вмешательства. Эти интервью направлены на изучение наблюдаемых эмоциональных, поведенческих, социальных и реляционных изменений у подростков после терапевтического процесса. Этот качественный компонент обеспечивает углублённое понимание терапевтических результатов и поддерживает количественные выводы через родительские наблюдения.
Первичные показатели исхода включают изменения в выраженности симптомов тревоги и депрессии, в то время как вторичные исходы сосредоточены на улучшениях в эмоциональной регуляции, психосоциальном функционировании и общем психологическом благополучии. Предполагается, что подростки, участвующие в программе природной терапии, продемонстрируют значительное снижение симптомов и улучшенные психосоциальные исходы по сравнению с контрольной группой.
Данное исследование стремится внести надёжные эмпирические доказательства относительно клинической эффективности терапевтических вмешательств на основе природы для психического здоровья подростков и поддержать их интеграцию в качестве доступных, целостных и соответствующих развитию подходов к лечению в рамках служб психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Muş
-
Muş, Muş, Турция (Туркие), 49100
- Outdoor Natural Settings (Nature-Based Therapy Sites)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в пределах определенного возрастного диапазона исследования
- Отсутствие психиатрического диагноза
- Не получающие психологическую или психиатрическую поддержку
- Отсутствие физических ограничений, которые могли бы помешать участию в терапевтических сессиях
- Наличие согласия родителей на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых психических расстройств, требующих немедленного клинического вмешательства (например, психоз, высокий суицидальный риск)
- Проведение интенсивного психологического или психиатрического лечения в период исследования
- Физические или медицинские состояния, ограничивающие участие в мероприятиях на открытом воздухе
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию мероприятий вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интервенции природной терапии
Участники, отнесенные к этой группе, получат структурированную программу терапии на основе природы, проводимую в естественных природных условиях на открытом воздухе.
Вмешательство включает в себя экспериментальные терапевтические мероприятия, упражнения по регуляции эмоций, практики, основанные на осознанности, и сеансы группового взаимодействия, направленные на снижение симптомов тревоги и депрессии и улучшение психосоциального функционирования.
|
Программа терапии на основе природы представляет собой структурированное психосоциальное вмешательство, проводимое на открытом воздухе в естественных условиях для подростков, испытывающих симптомы тревоги и депрессии.
Программа сочетает в себе практические занятия на природе с терапевтическими техниками, включая практики регуляции эмоций, упражнения на основе осознанности, рефлексивные обсуждения и групповые взаимодействия.
Сессии делают акцент на активном взаимодействии с естественным окружением для поддержки снижения стресса, эмоционального осознания, регуляции внимания и социальной связанности.
Терапевтические компоненты направлены на усиление адаптивных стратегий преодоления трудностей, повышение психологической устойчивости и улучшение межличностного функционирования в рамках поддерживающей групповой обстановки.
Вмешательство следует стандартизированной структуре сессий для обеспечения последовательности, сохраняя гибкость в зависимости от потребностей развития.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, назначенные в контрольную группу, не будут получать терапию на основе природы в течение периода исследования и продолжат свои обычные повседневные дела.
Они пройдут тот же график оценок, что и группа вмешательства, включая базовые, пост-вмешательственные и последующие измерения, чтобы обеспечить сравнительную оценку результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (22.06.2025), после вмешательства (27.07.2025) и контрольный период (27.10.2025) (Ровно через 3 месяца после завершения программы вмешательства.)
|
Изменения в степени тяжести симптомов тревоги и депрессии будут оцениваться с использованием стандартизированных психологических шкал оценки, проводимых на исходном уровне, после вмешательства и в ходе последующего наблюдения для оценки эффективности программы терапии на основе природы.
|
Исходный уровень (22.06.2025), после вмешательства (27.07.2025) и контрольный период (27.10.2025) (Ровно через 3 месяца после завершения программы вмешательства.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения к окружающей среде по отношению к природе
Временное ограничение: Исходный уровень (22.06.2025), после вмешательства (27.07.2025) и контрольное наблюдение (27.10.2025) (Ровно через 3 месяца после завершения последней программы вмешательства.)
|
Изменение экологических установок подростков и ответственного экологического поведения будет оцениваться с использованием Шкалы экологического поведения для учащихся средних и старших классов, разработанной Ардаханом (2022).
Этот инструмент самоотчета состоит из 13 пунктов и 3 субшкал, предназначенных для измерения экологически ответственного поведения и повседневных привычек, связанных с природой.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие общие баллы указывают на большую экологическую чувствительность и более частые проэкологические поведения.
Единица измерения — изменение общего балла от исходного уровня до пост-интервенционного и последующего наблюдения.
Шкала продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,88).
|
Исходный уровень (22.06.2025), после вмешательства (27.07.2025) и контрольное наблюдение (27.10.2025) (Ровно через 3 месяца после завершения последней программы вмешательства.)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения психосоциального состояния, о которых сообщили родители, подтверждающие количественные результаты
Временное ограничение: Качественные интервью с родителями были проведены в течение одной недели после последней оценки вмешательства. Дата: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Качественные данные будут собираться посредством полуструктурированных интервью с родителями подростков из интервенционной группы для изучения эмоциональных, поведенческих, социальных и функциональных изменений, наблюдаемых после программы терапии на основе природы.
Качественные результаты будут использоваться для дополнения и контекстуализации количественных показателей результатов, обеспечивая всестороннее понимание эффектов вмешательства.
|
Качественные интервью с родителями были проведены в течение одной недели после последней оценки вмешательства. Дата: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murat GENÇ, PhD, Muş Alparslan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cuijpers, P., Sijbrandij, M., Koole, S. L., Andersson, G., Beekman, A. T., & Reynolds III, C. F. (2013). The efficacy of psychotherapy and pharmacotherapy in treating depressive and anxiety disorders: A meta-analysis of direct comparisons. World psychiatry, 12(2), 137-148.
- Bratman, G. N., Hamilton, J. P., & Daily, G. C. (2012). The impacts of nature experience on human cognitive function and mental health. Annals of the New York academy of sciences, 1249(1), 118-136.
- Ulrich, R. S., Simons, R. F., Losito, B. D., Fiorito, E., Miles, M. A., & Zelson, M. (1991). Stress recovery during exposure to natural and urban environments. Journal of environmental psychology, 11(3), 201-230.
- Kaplan, R., & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Hansen, M. M., Jones, R., & Tocchini, K. (2017). Shinrin-yoku (forest bathing) and nature therapy: A state-of-the-art review. International journal of environmental research and public health, 14(8), 851.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSU-SGLK-MG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .