- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07422545
Luontopohjaisten terapioiden tehokkuus nuorten ahdistuksessa ja masennuksessa
Luontopohjaisten terapioiden kehittäminen ja tehokkuuden arviointi ahdistuksen ja masennuksen oireiden hoidossa: Nuorisoväestön otos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ahdistuneisuuden ja masennusoireiden yleisyys nuorilla, arvioida rakenteellisen luontopohjaisen terapian (NBT) interventiotoimenpiteen tehokkuutta ja tutkia nuorilla havaittuja psykososiaalisia muutoksia vanhempien näkökulmasta. Nuoruus on kriittinen kehitysvaihe, jolle ovat tyypillisiä voimakkaat biologiset, emotionaaliset ja kognitiiviset muutokset, jotka lisäävät alttiutta sisäistämishäiriöille, kuten ahdistuneisuudelle ja masennukselle. Jos näitä oireita ei hoideta ajoissa, ne voivat jatkua aikuisuuteen ja johtaa pitkäaikaiseen psykologiseen toimintakyvyn heikkenemiseen.
Tutkimus toteutetaan kolmivaiheisella menetelmällisellä sekoitettujen menetelmien suunnitelmalla. Ensimmäisessä vaiheessa toteutetaan laaja-alainen seulonta arvioidakseen ahdistuneisuuden ja masennusoireiden yleisyyttä nuorisoväestössä käyttämällä standardoituja psykologisia arviointityökaluja. Tämän vaiheen tavoitteena on tunnistaa kohonneeseen riskiin altistuneet yksilöt ja määrittää kelpoisuus interventiovaiheeseen.
Toinen vaihe koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään, joka saa luontopohjaisen terapiohjelman, tai kontrolliryhmään, joka saa vakiojatkoseurannan ilman terapeuttista interventiota. Luontopohjainen terapiohjelma toteutetaan luonnollisissa ulkoilmaympäristöissä ja sisältää kokemuksellisia aktiviteetteja, ryhmäpohjaisia terapeuttisia harjoituksia, emotionaalisen säätelyn harjoituksia, mindfulness-lähtöisiä tekniikoita ja reflektiivisiä osia. Interventio on suunniteltu parantamaan psykologista hyvinvointia, vähentämään stressiä, parantamaan emotionaalisia selviytymistaitoja, vahvistamaan sosiaalista vuorovaikutusta ja edistämään sopeutuvaa toimintakykyä. Ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoja arvioidaan alkuarvioinnissa, intervention jälkeen ja seurannassa arvioidakseen hoidon tehokkuutta.
Kolmannessa vaiheessa toteutetaan laadullisia puolistrukturoituja haastatteluita niiden nuorten vanhempien kanssa, jotka osallistuivat interventioryhmään. Näiden haastattelujen tavoitteena on tutkia havaittuja emotionaalisia, käyttäytymiseen liittyviä, sosiaalisia ja ihmissuhdemuutoksia nuorissa terapiamenettelyn jälkeen. Tämä laadullinen osa tarjoaa syvällisen ymmärryksen terapeuttisista tuloksista ja tukee määrällisiä löydöksiä vanhempien havaintojen kautta.
Ensisijaiset lopputulosmittarit sisältävät ahdistuneisuuden ja masennusoireiden vakavuuden muutoksia, kun taas toissijaiset lopputulokset keskittyvät emotionaalisen säätelyn, psykososiaalisen toimintakyvyn ja kokonaisvaltaisen psykologisen hyvinvoinnin parantumiseen. Hypoteesina on, että luontopohjaisen terapiohjelmaan osallistuvat nuoret osoittavat merkittävää oireiden vähenemistä ja parantuneita psykososiaalisia lopputuloksia verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan vankkaa empiiristä näyttöä luontopohjaisten terapeuttisten interventioiden kliinisestä tehokkuudesta nuorten mielenterveydelle ja tukemaan niiden integrointia saavutettaviksi, kokonaisvaltaisiksi ja kehityksellisesti sopiviksi hoitomenetelmiksi mielenterveyspalveluiden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Muş
-
Muş, Muş, Turkki (Türkiye), 49100
- Outdoor Natural Settings (Nature-Based Therapy Sites)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret määritellyssä tutkimuksen ikäalueessa
- Ei psyykkistä diagnoosia
- Ei saa psykologista tai psykiatrista tukea
- Ei fyysistä vammaa, joka rajoittaisi osallistumista terapiatilaisuuksiin
- Vanhempien suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien psyykkisten häiriöiden esiintyminen, jotka vaativat välitöntä kliinistä puuttumista (esim. psykoottiset oireet, vakava itsemurhariski)
- Käynnissä oleva intensiivinen psykologinen tai psykiatrinen hoito tutkimusjakson aikana
- Fyysiset tai lääketieteelliset tilat, jotka rajoittavat osallistumista ulkoiluaktiviteetteihin
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät interventiotoimintojen ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luontopohjainen terapian interventioryhmä
Tähän ryhmään sijoitettujen osallistujien kohdalla toteutetaan luontoon perustuva terapiakokonaisuus, joka toteutetaan ulkona luonnossa.
Interventio sisältää kokemuksellisia terapeuttisia aktiviteetteja, tunteiden sääntelyharjoituksia, mindfulnessiin perustuvia harjoituksia sekä ryhmävuorovaikutustilanteita, joiden tavoitteena on ahdistus- ja masennusoireiden vähentäminen sekä psykososiaalisen toimintakyvyn parantaminen.
|
Luontopohjainen terapiohjelma on rakenteellinen psykososiaalinen interventio, joka toteutetaan ulkoisissa luonnonympäristöissä nuorille, jotka kokevat ahdistus- ja masennusoireita.
Ohjelma yhdistää kokemuksellisia toimintoja luonnossa terapeuttisiin tekniikoihin, mukaan lukien emotionaalisen säätelyn harjoitukset, mindfulness-pohjaiset harjoitukset, reflektiiviset keskustelut ja ryhmäperusteiset vuorovaikutukset.
Istunnot korostavat aktiivista vuorovaikutusta luonnonympäristön kanssa tukemaan stressin vähentämistä, emotionaalista tietoisuutta, tarkkaavaisuuden säätelyä ja sosiaalista yhteenkuuluvuutta.
Terapeuttiset komponentit tähtäävät adaptiivisten selviytymisstrategioiden vahvistamiseen, psykologisen resilienssin parantamiseen ja interpersoonallisen toiminnan tehostamiseen tukevassa ryhmäympäristössä.
Interventio noudattaa standardoitua istuntokehystä varmistaakseen yhtenäisyyden, mutta sallii samalla joustavuutta kehitystarpeiden perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään sijoitettujen osallistujien ei anneta luontopohjaista terapiahoidon interventiota tutkimusjakson aikana, ja he jatkavat tavallisia päivittäisiä rutiinejaan.
He suorittavat saman arviointiaikataulun kuin interventioryhmä, mukaan lukien lähtötason, intervention jälkeiset ja seurantamittaukset, jotta tulosten vertaileva arviointi on mahdollista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen ja masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen (22.06.2025), interventiojärjestelmän jälkeen (27.07.2025) ja seuranta (27.10.2025) (tarkalleen 3 kuukautta viimeisen interventiojärjestelmän jälkeen.)
|
Ahdistuksen ja masennusoireiden vaikeusasteen muutoksia arvioidaan käyttäen standardoituja psykologisia arviointiasteikkoja, jotka toteutetaan alkuarvioinnissa, intervention jälkeen ja seurantatutkimuksessa luontoperustaisen terapiohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Alkuperäinen (22.06.2025), interventiojärjestelmän jälkeen (27.07.2025) ja seuranta (27.10.2025) (tarkalleen 3 kuukautta viimeisen interventiojärjestelmän jälkeen.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ympäristöasenteissa luontoa kohtaan
Aikaikkuna: Alkutilanne (22.06.2025), interventiojärjestelmän jälkeen (27.07.2025) ja seurantamittaus (27.10.2025) (Tarkalleen 3 kuukautta viimeisen interventiojärjestelmän jälkeen.)
|
Nuorten ympäristöasenteiden ja vastuullisten ympäristökäyttäytymismuutosten arviointi suoritetaan käyttäen Ardahanin (2022) kehittämää Environmental Behavior Scale for Middle and High School Students -mittaria.
Tämä itsearviointimenetelmä koostuu 13 kysymyksestä ja 3 alaskaalasta, jotka on suunniteltu mittaamaan ympäristövastuullisia käyttäytymismalleja ja luontoon liittyviä päivittäisiä tapoja.
Kysymyksiin vastataan 5-asteisella Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa 'täysin eri mieltä' ja 5 'täysin samaa mieltä'.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ympäristöherkkyyttä ja useampia ympäristömyönteisiä käyttäytymismuotoja.
Mittayksikkönä on kokonaispistemuutos alkuperäisestä mittauksesta interventiojälkeiseen ja seurantamittaukseen.
Mittari on osoittanut hyvän sisäisen yhteneväisyyden (Cronbachin alfa = 0,88).
|
Alkutilanne (22.06.2025), interventiojärjestelmän jälkeen (27.07.2025) ja seurantamittaus (27.10.2025) (Tarkalleen 3 kuukautta viimeisen interventiojärjestelmän jälkeen.)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien raportoimat psykososiaaliset muutokset tukevat kvantitatiivisia tuloksia
Aikaikkuna: Vanhempien laadullisia haastatteluja suoritettiin viimeisen interventioarvioinnin jälkeen viikon sisällä. Päivämäärä: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Laadullisia tietoja kerätään puolistrukturoitujen haastatteluiden avulla interventioryhmän nuorten vanhemmilta, jotta voidaan tutkia luontopohjaisen terapiohjelman jälkeen havaittuja emotionaalisia, käyttäytymiseen liittyviä, sosiaalisia ja toiminnallisia muutoksia.
Laadullisia havaintoja käytetään määrällisten lopputulosten täydentämiseen ja kontekstualisointiin, mikä tarjoaa kattavan ymmärryksen interventioiden vaikutuksista.
|
Vanhempien laadullisia haastatteluja suoritettiin viimeisen interventioarvioinnin jälkeen viikon sisällä. Päivämäärä: 28.07.2025 - 03.08.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat GENÇ, PhD, Muş Alparslan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cuijpers, P., Sijbrandij, M., Koole, S. L., Andersson, G., Beekman, A. T., & Reynolds III, C. F. (2013). The efficacy of psychotherapy and pharmacotherapy in treating depressive and anxiety disorders: A meta-analysis of direct comparisons. World psychiatry, 12(2), 137-148.
- Bratman, G. N., Hamilton, J. P., & Daily, G. C. (2012). The impacts of nature experience on human cognitive function and mental health. Annals of the New York academy of sciences, 1249(1), 118-136.
- Ulrich, R. S., Simons, R. F., Losito, B. D., Fiorito, E., Miles, M. A., & Zelson, M. (1991). Stress recovery during exposure to natural and urban environments. Journal of environmental psychology, 11(3), 201-230.
- Kaplan, R., & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Hansen, M. M., Jones, R., & Tocchini, K. (2017). Shinrin-yoku (forest bathing) and nature therapy: A state-of-the-art review. International journal of environmental research and public health, 14(8), 851.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSU-SGLK-MG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .