- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07422545
Die Wirksamkeit naturbasierter Therapien bei Angstzuständen und Depressionen bei Jugendlichen
Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit naturbasierter Therapien bei der Behandlung von Angst- und Depressionssymptomen: Eine Stichprobe jugendlicher Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Angst- und Depressionssymptomen bei Jugendlichen zu ermitteln, die Wirksamkeit einer strukturierten naturbasierten Therapie (NBT)-Intervention zu bewerten und psychosoziale Veränderungen bei Jugendlichen aus der Perspektive der Eltern zu untersuchen. Die Adoleszenz stellt eine kritische Entwicklungsphase dar, die durch intensive biologische, emotionale und kognitive Übergänge gekennzeichnet ist, die die Anfälligkeit für internalisierende Störungen wie Angst und Depression erhöhen. Wenn diese Symptome nicht frühzeitig behandelt werden, können sie bis ins Erwachsenenalter andauern und zu langfristigen psychologischen Beeinträchtigungen führen.
Die Forschung wird mit einem dreiphasigen Mixed-Methods-Design durchgeführt. In der ersten Phase wird ein groß angelegtes Screening durchgeführt, um die Prävalenz von Angst- und Depressionssymptomen in der jugendlichen Bevölkerung mithilfe standardisierter psychologischer Bewertungsinstrumente zu erfassen. Diese Phase zielt darauf ab, Personen mit erhöhtem Risiko zu identifizieren und die Eignung für die Interventionsphase zu bestimmen.
Die zweite Phase besteht aus einer randomisierten kontrollierten Studie, bei der berechtigte Teilnehmer zufällig entweder einer experimentellen Gruppe, die das naturbasierte Therapieprogramm erhält, oder einer Kontrollgruppe, die eine Standardnachbetreuung ohne therapeutische Intervention erhält, zugeordnet werden. Das naturbasierte Therapieprogramm wird in natürlichen Außenumgebungen durchgeführt und umfasst erfahrungsorientierte Aktivitäten, gruppenbasierte therapeutische Übungen, Emotionsregulationspraktiken, achtsamkeitsorientierte Techniken und reflexive Komponenten. Die Intervention ist darauf ausgelegt, das psychologische Wohlbefinden zu steigern, Stress zu reduzieren, emotionale Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern, soziale Interaktionen zu stärken und adaptive Funktionen zu fördern. Angst- und Depressionslevel werden zu Beginn, nach der Intervention und in der Nachbetreuung bewertet, um die Behandlungswirksamkeit zu bewerten.
Die dritte Phase beinhaltet qualitative halbstrukturierte Interviews, die mit Eltern von Jugendlichen durchgeführt werden, die an der Interventionsgruppe teilgenommen haben. Diese Interviews zielen darauf ab, beobachtete emotionale, verhaltensbezogene, soziale und beziehungsbezogene Veränderungen bei Jugendlichen nach dem Therapieprozess zu untersuchen. Diese qualitative Komponente bietet ein tiefgehendes Verständnis der therapeutischen Ergebnisse und unterstützt die quantitativen Befunde durch elterliche Beobachtungen.
Primäre Ergebnisparameter umfassen Veränderungen in der Schwere der Angst- und Depressionssymptome, während sekundäre Ergebnisse sich auf Verbesserungen in der Emotionsregulation, psychosozialen Funktionsfähigkeit und dem allgemeinen psychologischen Wohlbefinden konzentrieren. Es wird hypothetisiert, dass Jugendliche, die am naturbasierten Therapieprogramm teilnehmen, im Vergleich zur Kontrollgruppe eine signifikante Symptomreduktion und verbesserte psychosoziale Ergebnisse aufweisen werden.
Diese Studie strebt an, robuste empirische Evidenz bezüglich der klinischen Wirksamkeit naturbasierter therapeutischer Interventionen für die psychische Gesundheit von Jugendlichen beizutragen und ihre Integration als zugängliche, ganzheitliche und entwicklungsgerechte Behandlungsansätze innerhalb der psychischen Gesundheitsdienste zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Muş
-
Muş, Muş, Türkei (türkiye), 49100
- Outdoor Natural Settings (Nature-Based Therapy Sites)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche innerhalb des definierten Altersbereichs der Studie
- Keine psychiatrische Diagnose
- Keine psychologische oder psychiatrische Unterstützung in Anspruch nehmen
- Keine körperliche Behinderung, die die Teilnahme an Therapiesitzungen einschränken würde
- Vorliegen einer elterlichen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen schwerer psychiatrischer Störungen, die eine sofortige klinische Intervention erfordern (z.B. Psychose, schweres Suizidrisiko)
- Laufende intensive psychologische oder psychiatrische Behandlung während des Studienzeitraums
- Körperliche oder medizinische Zustände, die die Teilnahme an Outdoor-Aktivitäten einschränken
- Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis der Interventionsaktivitäten verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Naturbasierte Therapie-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes naturbasiertes Therapieprogramm, das in natürlichen Außenumgebungen durchgeführt wird.
Die Intervention umfasst erfahrungsbasierte therapeutische Aktivitäten, Übungen zur Emotionsregulation, achtsamkeitsbasierte Praktiken und Gruppensitzungen, die darauf abzielen, Angst- und Depressionssymptome zu reduzieren und die psychosoziale Funktionsfähigkeit zu verbessern.
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Das naturbasierte Therapieprogramm ist eine strukturierte psychosoziale Intervention, die in natürlichen Außenumgebungen für Jugendliche mit Angst- und Depressionssymptomen durchgeführt wird.
Das Programm kombiniert erfahrungsorientierte Aktivitäten in der Natur mit therapeutischen Techniken, einschließlich Praktiken zur Emotionsregulation, achtsamkeitsbasierten Übungen, reflektierenden Diskussionen und gruppenbasierten Interaktionen.
Die Sitzungen betonen die aktive Auseinandersetzung mit der natürlichen Umgebung, um Stressreduktion, emotionales Bewusstsein, Aufmerksamkeitsregulation und soziale Verbundenheit zu fördern.
Die therapeutischen Komponenten zielen darauf ab, adaptive Bewältigungsstrategien zu stärken, die psychologische Resilienz zu verbessern und die zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit in einem unterstützenden Gruppensetting zu verbessern.
Die Intervention folgt einem standardisierten Sitzungsrahmen, um Konsistenz zu gewährleisten, während gleichzeitig Flexibilität basierend auf entwicklungsbedingten Bedürfnissen ermöglicht wird.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten während der Studienzeit keine naturbasierte Therapieintervention und setzen ihre üblichen täglichen Routinen fort.
Sie durchlaufen denselben Bewertungsplan wie die Interventionsgruppe, einschließlich Basis-, Nachinterventions- und Folgeuntersuchungen, um eine vergleichende Bewertung der Ergebnisse zu ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad von Angst- und Depressionssymptomen
Zeitfenster: Baseline (22.06.2025), post-intervention (27.07.2025) und Follow-up (27.10.2025) (Genau 3 Monate nach dem letzten Interventionsprogramm.)
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Die Veränderungen des Schweregrads von Angst- und Depressionssymptomen werden mithilfe standardisierter psychologischer Bewertungsskalen bewertet, die zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung durchgeführt werden, um die Wirksamkeit des naturbasierten Therapieprogramms zu bewerten.
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Baseline (22.06.2025), post-intervention (27.07.2025) und Follow-up (27.10.2025) (Genau 3 Monate nach dem letzten Interventionsprogramm.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Umwelteinstellungen gegenüber der Natur
Zeitfenster: Baseline (22.06.2025), Post-Intervention (27.07.2025) und Follow-up (27.10.2025) (Genau 3 Monate nach dem letzten Interventionsprogramm.)
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Die Veränderung der Umwelteinstellungen und des verantwortungsvollen Umweltverhaltens von Jugendlichen wird mit der von Ardahan (2022) entwickelten Environmental Behavior Scale for Middle and High School Students bewertet.
Dieses Selbstauskunftsinstrument besteht aus 13 Items und 3 Subskalen, die dazu dienen, umweltverantwortliches Verhalten und tägliche Gewohnheiten im Zusammenhang mit der Natur zu messen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht. Höhere Gesamtpunktzahlen zeigen eine größere Umweltsensibilität und häufigere umweltfreundliche Verhaltensweisen an. Die Maßeinheit ist die Veränderung der Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert bis nach der Intervention und der Nachuntersuchung. Die Skala hat eine gute interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,88). |
Baseline (22.06.2025), Post-Intervention (27.07.2025) und Follow-up (27.10.2025) (Genau 3 Monate nach dem letzten Interventionsprogramm.)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Von Eltern berichtete psychosoziale Veränderungen zur Unterstützung quantitativer Ergebnisse
Zeitfenster: Qualitative Interviews mit Eltern wurden innerhalb einer Woche nach der letzten Interventionsbewertung durchgeführt. Datum: 28.07.2025 - 03.08.2025
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Qualitative Daten werden durch halbstrukturierte Interviews mit Eltern von Jugendlichen in der Interventionsgruppe gesammelt, um emotionale, verhaltensbezogene, soziale und funktionale Veränderungen zu untersuchen, die nach dem naturbasierten Therapieprogramm beobachtet wurden.
Die qualitativen Ergebnisse werden verwendet, um die quantitativen Ergebnisparameter zu ergänzen und zu kontextualisieren, um ein umfassendes Verständnis der Interventionseffekte zu ermöglichen.
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Qualitative Interviews mit Eltern wurden innerhalb einer Woche nach der letzten Interventionsbewertung durchgeführt. Datum: 28.07.2025 - 03.08.2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murat GENÇ, PhD, Muş Alparslan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cuijpers, P., Sijbrandij, M., Koole, S. L., Andersson, G., Beekman, A. T., & Reynolds III, C. F. (2013). The efficacy of psychotherapy and pharmacotherapy in treating depressive and anxiety disorders: A meta-analysis of direct comparisons. World psychiatry, 12(2), 137-148.
- Bratman, G. N., Hamilton, J. P., & Daily, G. C. (2012). The impacts of nature experience on human cognitive function and mental health. Annals of the New York academy of sciences, 1249(1), 118-136.
- Ulrich, R. S., Simons, R. F., Losito, B. D., Fiorito, E., Miles, M. A., & Zelson, M. (1991). Stress recovery during exposure to natural and urban environments. Journal of environmental psychology, 11(3), 201-230.
- Kaplan, R., & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Hansen, M. M., Jones, R., & Tocchini, K. (2017). Shinrin-yoku (forest bathing) and nature therapy: A state-of-the-art review. International journal of environmental research and public health, 14(8), 851.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSU-SGLK-MG-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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