- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07422545
A Eficácia das Terapias Baseadas na Natureza para a Ansiedade e Depressão em Adolescentes
Desenvolvimento e Avaliação da Eficácia de Terapias Baseadas na Natureza no Tratamento de Sintomas de Ansiedade e Depressão: Uma Amostra de População Adolescente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência de sintomas de ansiedade e depressão entre adolescentes, avaliar a eficácia de uma intervenção estruturada de terapia baseada na natureza (TBN) e explorar as mudanças psicossociais observadas em adolescentes através das perspetivas parentais. A adolescência representa um período de desenvolvimento crítico marcado por transições biológicas, emocionais e cognitivas intensas que aumentam a vulnerabilidade a perturbações internalizantes, como ansiedade e depressão. Quando não abordados precocemente, estes sintomas podem persistir até à idade adulta e resultar em comprometimento psicológico a longo prazo.
A investigação é conduzida usando um desenho de métodos mistos em três fases. Na primeira fase, é implementado um rastreio em larga escala para avaliar a prevalência de sintomas de ansiedade e depressão na população adolescente, utilizando ferramentas de avaliação psicológica padronizadas. Esta etapa visa identificar indivíduos com risco elevado e determinar a elegibilidade para a fase de intervenção.
A segunda fase consiste num ensaio controlado randomizado, no qual os participantes elegíveis são aleatoriamente atribuídos a um grupo experimental que recebe o programa de terapia baseada na natureza ou a um grupo de controlo que recebe seguimento padrão sem intervenção terapêutica. O programa de terapia baseada na natureza é realizado em ambientes naturais ao ar livre e incorpora atividades experienciais, exercícios terapêuticos em grupo, práticas de regulação emocional, técnicas orientadas para a atenção plena e componentes reflexivos. A intervenção é concebida para melhorar o bem-estar psicológico, reduzir o stresse, melhorar as capacidades de coping emocional, fortalecer a interação social e promover o funcionamento adaptativo. Os níveis de ansiedade e depressão são avaliados no início, após a intervenção e no seguimento, para avaliar a eficácia do tratamento.
A terceira fase envolve entrevistas qualitativas semiestruturadas realizadas com os pais dos adolescentes que participaram no grupo de intervenção. Estas entrevistas visam explorar as mudanças emocionais, comportamentais, sociais e relacionais observadas nos adolescentes após o processo terapêutico. Este componente qualitativo proporciona uma compreensão aprofundada dos resultados terapêuticos e apoia os resultados quantitativos através das observações parentais.
As medidas de resultado primárias incluem alterações na gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão, enquanto os resultados secundários se focam nas melhorias na regulação emocional, no funcionamento psicossocial e no bem-estar psicológico geral. Hipotetiza-se que os adolescentes que participam no programa de terapia baseada na natureza demonstrarão uma redução significativa dos sintomas e resultados psicossociais melhorados, em comparação com o grupo de controlo.
Este estudo procura contribuir com evidência empírica robusta sobre a eficácia clínica das intervenções terapêuticas baseadas na natureza para a saúde mental dos adolescentes e apoiar a sua integração como abordagens de tratamento acessíveis, holísticas e adequadas ao desenvolvimento nos serviços de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muş
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Muş, Muş, Turquia (Türkiye), 49100
- Outdoor Natural Settings (Nature-Based Therapy Sites)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes dentro do intervalo etário definido no estudo
- Não ter um diagnóstico psiquiátrico
- Não estar a receber apoio psicológico ou psiquiátrico
- Não ter uma incapacidade física que limite a participação nas sessões de terapia
- Ter obtido o consentimento dos pais para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de perturbações psiquiátricas graves que exijam intervenção clínica imediata (por exemplo, psicose, risco de suicídio grave)
- Tratamento psicológico ou psiquiátrico intensivo em curso durante o período do estudo
- Condições físicas ou médicas que limitem a participação em atividades ao ar livre
- Deficiências cognitivas que impeçam a compreensão das atividades de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Terapêutica Baseada na Natureza
Os participantes atribuídos a este grupo receberão um programa estruturado de terapia baseada na natureza, realizado em ambientes naturais ao ar livre.
A intervenção inclui atividades terapêuticas experienciais, exercícios de regulação emocional, práticas baseadas em mindfulness e sessões de interação em grupo, com o objetivo de reduzir os sintomas de ansiedade e depressão e melhorar o funcionamento psicossocial.
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O programa de terapia baseada na natureza é uma intervenção psicossocial estruturada realizada em ambientes naturais ao ar livre para adolescentes que apresentam sintomas de ansiedade e depressão.
O programa combina atividades experienciais na natureza com técnicas terapêuticas que incluem práticas de regulação emocional, exercícios baseados em mindfulness, discussões reflexivas e interações em grupo.
As sessões enfatizam o envolvimento ativo com o ambiente natural para apoiar a redução do stress, a consciência emocional, a regulação da atenção e a conexão social.
Os componentes terapêuticos visam fortalecer estratégias adaptativas de coping, aumentar a resiliência psicológica e melhorar o funcionamento interpessoal num ambiente de grupo de apoio.
A intervenção segue uma estrutura de sessão padronizada para garantir consistência, permitindo simultaneamente flexibilidade com base nas necessidades de desenvolvimento.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo não receberão a intervenção de terapia baseada na natureza durante o período do estudo e continuarão com as suas rotinas diárias habituais.
Serão submetidos ao mesmo calendário de avaliação que o grupo de intervenção, incluindo medições de base, pós-intervenção e de acompanhamento, para permitir uma avaliação comparativa dos resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos Sintomas de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base (22.06.2025), pós-intervenção (27.07.2025) e acompanhamento (27.10.2025) (Exatamente 3 meses após o último programa de intervenção.)
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As alterações na gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão serão avaliadas utilizando escalas de avaliação psicológica padronizadas, administradas na linha de base, pós-intervenção e no seguimento, para avaliar a eficácia do programa de terapia baseada na natureza.
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Linha de base (22.06.2025), pós-intervenção (27.07.2025) e acompanhamento (27.10.2025) (Exatamente 3 meses após o último programa de intervenção.)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas Atitudes Ambientais em Relação à Natureza
Prazo: Linha de base (22.06.2025), pós-intervenção (27.07.2025) e acompanhamento (27.10.2025) (Exatamente 3 meses após o último programa de intervenção.)
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A mudança nas atitudes ambientais e nos comportamentos ambientais responsáveis dos adolescentes será avaliada utilizando a Escala de Comportamento Ambiental para Alunos do Ensino Básico e Secundário, desenvolvida por Ardahan (2022).
Este instrumento de autoavaliação consiste em 13 itens e 3 subescalas concebidos para medir comportamentos ambientalmente responsáveis e hábitos diários relacionados com a natureza.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações totais mais elevadas indicam maior sensibilidade ambiental e comportamentos pró-ambientais mais frequentes.
A unidade de medida é a mudança da pontuação total desde a linha de base até ao pós-intervenção e ao seguimento.
A escala demonstrou uma boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,88).
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Linha de base (22.06.2025), pós-intervenção (27.07.2025) e acompanhamento (27.10.2025) (Exatamente 3 meses após o último programa de intervenção.)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações Psicossociais Reportadas pelos Pais que Suportam Resultados Quantitativos
Prazo: Foram realizadas entrevistas qualitativas com os pais no prazo de uma semana após a última avaliação da intervenção. Data: 28.07.2025 - 03.08.2025
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Os dados qualitativos serão recolhidos através de entrevistas semiestruturadas com os pais dos adolescentes do grupo de intervenção para explorar as alterações emocionais, comportamentais, sociais e funcionais observadas após o programa de terapia baseada na natureza.
Os resultados qualitativos serão utilizados para complementar e contextualizar as medidas de resultados quantitativas, proporcionando uma compreensão abrangente dos efeitos da intervenção.
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Foram realizadas entrevistas qualitativas com os pais no prazo de uma semana após a última avaliação da intervenção. Data: 28.07.2025 - 03.08.2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat GENÇ, PhD, Muş Alparslan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cuijpers, P., Sijbrandij, M., Koole, S. L., Andersson, G., Beekman, A. T., & Reynolds III, C. F. (2013). The efficacy of psychotherapy and pharmacotherapy in treating depressive and anxiety disorders: A meta-analysis of direct comparisons. World psychiatry, 12(2), 137-148.
- Bratman, G. N., Hamilton, J. P., & Daily, G. C. (2012). The impacts of nature experience on human cognitive function and mental health. Annals of the New York academy of sciences, 1249(1), 118-136.
- Ulrich, R. S., Simons, R. F., Losito, B. D., Fiorito, E., Miles, M. A., & Zelson, M. (1991). Stress recovery during exposure to natural and urban environments. Journal of environmental psychology, 11(3), 201-230.
- Kaplan, R., & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Hansen, M. M., Jones, R., & Tocchini, K. (2017). Shinrin-yoku (forest bathing) and nature therapy: A state-of-the-art review. International journal of environmental research and public health, 14(8), 851.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSU-SGLK-MG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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