Effekter af Hoftestøtte-Exoskelet Drejningsmoment på Gangparametre
3. marts 2026 opdateret af: Yonsei University
Effekter af Assistiv Hofte-Exoskelet Drejningsmoment på Rum-Tidsmæssige, Kinematiske, Elektromyografiske og Plantartryksparametre Under Gang hos Raske Voksne
Dette studie har til formål at evaluere effekten af assistivt drejningsmoment fra en hofte-assisterende eksoskelet på gangmønstre hos raske voksne.
Undersøgerne vil analysere, hvordan forskellige drejningsmoment-indstillinger påvirker rum-tidsmæssige parametre, ledkinematik, muskelaktivitet (EMG) og fodtryk under gang.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Dong Wook Rha, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-3717
- E-mail: medicus@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne på 19 år eller ældre uden gangbesvær.
- Kropsvægt mellem 50 kg og 100 kg.
- Ingen tidligere hofteoperation.
- I stand til at bære et hofteassisterende eksoskelet.
- Frivilligt underskrevet informeret samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- Hud- eller muskel-skelletsygdomme, der forhindrer brug af eksoskelet.
- Manglende evne til selvstændig gang med eksoskelet.
- Andre tilstande, som undersøgeren vurderer uegnede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund Voksen Gruppe
Sunde voksne mænd og kvinder i alderen 19 år eller ældre, med en kropsvægt mellem 50 kg og 100 kg, som opfylder alle inklusionskriterier og ikke har noget historie med hoftekirurgi eller gangbesvær.
|
En bærbar robot, der yder assisterende drejningsmoment (fleksion/ekstension) til hofteleddet under gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Dag 1
|
Afstand mellem det første kontaktpunkt for den ene fod og det første kontaktpunkt for den modsatte fod. Enhed: Meter (m) |
Dag 1
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Dag 1
|
Afstand mellem efterfølgende kontaktpunkter for den samme fod.
Enhed: Meter (m)
|
Dag 1
|
|
Kadence
Tidsramme: Dag 1
|
Antal skridt taget pr. minut.
Enhed: skridt/min
|
Dag 1
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Dag 1
|
gennemsnitlig ganghastighed under 10-meter gangtesten.
Enhed: Meter per sekund (m/s) |
Dag 1
|
|
Enkelt/Dobbelt lemstøttefase
Tidsramme: Dag 1
|
Varigheden af tid, hvor en eller begge fødder er i kontakt med jorden.
Enhed: Procentdel af gangcyklus (% GC)
|
Dag 1
|
|
Bevægelighed i hofteleddet
Tidsramme: Dag 1
|
Den maksimale udsving af hofteleddet i sagittalt plan under gangcyklus. Enhed: Grader |
Dag 1
|
|
Knæleds bevægelighed
Tidsramme: Dag 1
|
Den maksimale udsving af knæleddet i sagittale plan under gangcyklusen. Enhed: Grader |
Dag 1
|
|
Ankelleddets bevægelsesomfang
Tidsramme: Dag 1
|
Den maksimale udsving af ankelleddet i den sagittale plan under gangcyklussen. Enhed: Grader |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering af Rectus Femoris
Tidsramme: Dag 1
|
Gennemsnitlig Root Mean Square (RMS)-værdi for rectus femoris-musklen under gangcyklus. Enhed: Mikrovolt |
Dag 1
|
|
Muskelaktivering af Vastus Medialis
Tidsramme: Enhed: Mikrovolt
|
Enhed: Mikrovolt
|
Enhed: Mikrovolt
|
|
Muskelaktivering af mediale hamstrings
Tidsramme: Dag 1
|
Enhed: Mikrovolt
|
Dag 1
|
|
Muskelaktivering af Tibialis Anterior
Tidsramme: Dag 1
|
Enhed: Mikrovolt
|
Dag 1
|
|
Muskelaktivering af Gastrocnemius
Tidsramme: Dag 1
|
Enhed: Mikrovolt
|
Dag 1
|
|
Spids plantartryk
Tidsramme: Dag 1
|
Det maksimale tryk registreret under foden under støttefasen.
Enhed: N/cm²
|
Dag 1
|
|
Tryk-Tids Integral (PTI)
Tidsramme: Dag 1
|
Integralet af tryk over kontakttiden.
Enhed: Ns/cm^2
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2025-0068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .