Efectos del Par del Exoesqueleto de Asistencia de Cadera sobre los Parámetros de la Marcha
26 de julio de 2026 actualizado por: Yonsei University
Efectos del Par del Exoesqueleto de Cadera Asistido en los Parámetros Espaciotemporales, Cinemáticos, Electromiográficos y de Presión Plantar durante la Marcha en Adultos Sanos
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del par de asistencia de un exoesqueleto de cadera en los patrones de marcha de adultos sanos.
Los investigadores analizarán cómo los diferentes ajustes de par afectan a los parámetros espaciotemporales, la cinemática articular, la actividad muscular (EMG) y la presión plantar durante la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 19 años o más sin alteración de la marcha.
- Peso corporal entre 50 kg y 100 kg.
- Sin antecedentes de cirugía de cadera.
- Capaz de usar un exoesqueleto de asistencia de cadera.
- Firmó voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Problemas cutáneos o musculoesqueléticos que impidan el uso del exoesqueleto.
- Incapacidad para caminar de forma independiente mientras se usa el exoesqueleto.
- Otras condiciones consideradas inapropiadas por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Adultos Sanos
Hombres y mujeres adultos sanos de 19 años o más, con un peso corporal que oscila entre 50 kg y 100 kg, que cumplen todos los criterios de inclusión y no tienen antecedentes de cirugía de cadera ni alteración de la marcha.
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Un robot portátil que proporciona un par de asistencia (flexión/extensión) a la articulación de la cadera durante la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud del Paso
Periodo de tiempo: Día 1
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Distancia entre el punto de contacto inicial de un pie y el punto de contacto inicial del pie opuesto. Unidad: Metros (m) |
Día 1
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Longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Día 1
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Distancia entre puntos sucesivos de contacto inicial del mismo pie.
Unidad: Metros (m)
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Día 1
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Cadencia
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de pasos dados por minuto.
Unidad: pasos/min
|
Día 1
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Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: Día 1
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Velocidad media de marcha durante la prueba de caminata de 10 metros.
Unidad: Metros por segundo (m/s)
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Día 1
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Fase de Apoyo Monopodial/Bipodal
Periodo de tiempo: Día 1
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La duración del tiempo en que uno o ambos pies están en contacto con el suelo.
Unidad: Porcentaje del ciclo de marcha (% GC)
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Día 1
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Rango de Movimiento de la Articulación de la Cadera
Periodo de tiempo: Día 1
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La excursión máxima de la articulación de la cadera en el plano sagital durante el ciclo de la marcha. Unidad: Grados |
Día 1
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Rango de Movimiento de la Articulación de la Rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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La máxima excursión de la articulación de la rodilla en el plano sagital durante el ciclo de la marcha. Unidad: Grados |
Día 1
|
|
Rango de Movimiento de la Articulación del Tobillo
Periodo de tiempo: Día 1
|
La excursión máxima de la articulación del tobillo en el plano sagital durante el ciclo de la marcha. Unidad: Grados |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación Muscular del Recto Femoral
Periodo de tiempo: Día 1
|
Valor medio de la raíz cuadrática media (RMS) del músculo recto femoral durante el ciclo de la marcha. Unidad: Microvoltios |
Día 1
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|
Activación Muscular del Vastus Medialis
Periodo de tiempo: Unidad: Microvoltios
|
Unidad: Microvoltios
|
Unidad: Microvoltios
|
|
Activación Muscular del Bíceps Femoral Medial
Periodo de tiempo: Día 1
|
Unidad: Microvoltios
|
Día 1
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|
Activación Muscular del Tibial Anterior
Periodo de tiempo: Día 1
|
Unidad: Microvoltios
|
Día 1
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|
Activación Muscular del Gastrocnemio
Periodo de tiempo: Día 1
|
Unidad: Microvoltios
|
Día 1
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Presión Plantar Máxima
Periodo de tiempo: Día 1
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La presión máxima registrada bajo el pie durante la fase de apoyo.
Unidad: N/cm^2
|
Día 1
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Integral de Presión-Tiempo (PTI)
Periodo de tiempo: Día 1
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La integral de la presión sobre el tiempo de contacto.
Unidad: Ns/cm^2
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-2025-0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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