Effekter av Hip-Assist Exoskeleton-dreiemoment på gangparametere
26. juli 2026 oppdatert av: Yonsei University
Effekter av assistiv hofteeksoskelett-dreiemoment på romtidsparametre, kinematikk, elektromyografi og plantar trykkparametre under gange hos friske voksne
Denne studien har som mål å evaluere virkningen av assistivt dreiemoment fra et hofteassisterende eksoskjelett på gangmønstre hos friske voksne.
Forskerne vil analysere hvordan ulike dreiemomentinnstillinger påvirker romlig-temporale parametre, leddkinematikk, muskelaktivitet (EMG) og fotpress under gang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne voksne i alderen 19 år eller eldre uten gangforstyrrelser.
- Kroppsvekt mellom 50 kg og 100 kg.
- Ingen tidligere hofteoperasjoner.
- I stand til å bruke et hofteassisterende eksoskjelett.
- Har frivillig signert informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier:
- Hud- eller muskelskjelettproblemer som hindrer bruk av eksoskjelettet.
- Manglende evne til å gå selvstendig mens eksoskjelettet brukes.
- Andre tilstander som anses uegnede av forskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske voksne gruppe
Friske voksne menn og kvinner i alderen 19 år eller eldre, med en kroppsvekt fra 50 kg til 100 kg, som oppfyller alle inklusjonskriterier og som ikke har noen historie med hoftekirurgi eller gangforstyrrelser.
|
En bærbar robot som gir assisterende dreiemoment (fleksjon/strekking) til hofteleddet under gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steglengde
Tidsramme: Dag 1
|
Avstand mellom første kontaktpunkt for den ene foten og første kontaktpunkt for den motsatte foten. Enhet: Meter (m) |
Dag 1
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: Dag 1
|
Avstand mellom påfølgende punkt for første kontakt med samme fot.
Enhet: Meter (m)
|
Dag 1
|
|
Kadence
Tidsramme: Dag 1
|
Antall skritt tatt per minutt.
Enhet: skritt/min
|
Dag 1
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Dag 1
|
gjennomsnittlig ganghastighet under 10-meter gangtesten.
Enhet: Meter per sekund (m/s)
|
Dag 1
|
|
Enkelt-/Dobbel Lemstøttefase
Tidsramme: Dag 1
|
Varigheten av tiden når en eller begge føttene er i kontakt med bakken.
Enhet: Prosentandel av gangsyklus (% GC)
|
Dag 1
|
|
Hofteleddets bevegelsesomfang
Tidsramme: Dag 1
|
Den maksimale utbøyningen av hofteleddet i sagittalt plan under gangsyklusen. Enhet: Grader |
Dag 1
|
|
Kneledds bevegelsesomfang
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimal ekskursjon av kneleddet i sagittalt plan under gangsyklusen. Enhet: Grader |
Dag 1
|
|
Ankelleddets bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimal utslag av ankeleddet i sagittalt plan under gangsyklusen. Enhet: Grader |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering av Rectus Femoris
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig rotmiddelkvadrat (RMS)-verdi for musculus rectus femoris under gangsyklusen. Enhet: Mikrovolt |
Dag 1
|
|
Muskelaktivering av Vastus Medialis
Tidsramme: Enhet: Mikrovolt
|
Enhet: Mikrovolt
|
Enhet: Mikrovolt
|
|
Muskelaktivering av mediale hamstrings
Tidsramme: Dag 1
|
Enhet: Mikrovolt
|
Dag 1
|
|
Aktivering av Tibialis Anterior-muskelen
Tidsramme: Dag 1
|
Enhet: Mikrovolt
|
Dag 1
|
|
Muskelaktivering av gastrocnemius
Tidsramme: Dag 1
|
Enhet: Mikrovolt
|
Dag 1
|
|
Topp plantar trykk
Tidsramme: Dag 1
|
Det maksimale trykket registrert under foten under støttefasen.
Enhet: N/cm^2
|
Dag 1
|
|
Trykk-Tids Integral (PTI)
Tidsramme: Dag 1
|
Integralet av trykk over kontakttiden.
Enhet: Ns/cm^2
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-2025-0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .