Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv momentu exoskeletu na asistované kyčli na parametry chůze

3. března 2026 aktualizováno: Yonsei University

Vliv točivého momentu asistenční kyčelní exoskeletové ortézy na prostorově-časové, kinematické, elektromyografické a plantární tlakové parametry během chůze u zdravých dospělých

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv asistenčního točivého momentu od kyčelního exoskeletu na vzorce chůze u zdravých dospělých. Výzkumníci budou analyzovat, jak různá nastavení točivého momentu ovlivňují prostorově-časové parametry, kinematiku kloubů, svalovou aktivitu (EMG) a tlak na chodidlo během chůze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wook Rha, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-3717
          • E-mail: medicus@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí ve věku 19 let a starší bez poruchy chůze.
  2. Tělesná hmotnost mezi 50 kg a 100 kg.
  3. Bez anamnézy operace kyčle.
  4. Schopnost nosit exoskeleton pro asistovanou chůzi v oblasti kyčle.
  5. Dobrovolně podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Kožní nebo muskuloskeletální problémy, které brání nošení exoskeletonu.
  2. Neschopnost samostatné chůze při nošení exoskeletonu.
  3. Další stavy, které výzkumník považuje za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zdravých dospělých
Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 19 let nebo starší, s tělesnou hmotností v rozmezí 50 kg až 100 kg, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení do studie a nemají v anamnéze operaci kyčle ani poruchu chůze.
Přístroj: ANGEL SUIT H10 (Exoskeleton na pomoc s boky)
Nositelný robot, který při chůzi poskytuje pomocný točivý moment (flexe/extenze) kyčelnímu kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Den 1

Vzdálenost mezi bodem prvního kontaktu jedné nohy a bodem prvního kontaktu opačné nohy.

Jednotka: Metry (m)
Den 1
Délka kroku
Časové okno: Den 1
Vzdálenost mezi po sobě jdoucími body prvního kontaktu stejné nohy. Jednotka: Metry (m)
Den 1
Kadence
Časové okno: Den 1
Počet kroků za minutu. Jednotka: kroků/min
Den 1
Rychlost chůze
Časové okno: Den 1
Průměrná rychlost chůze během 10metrového testu chůze. Jednotka: Metry za sekundu (m/s)
Den 1
Fáze opory jedné/dvojné končetiny
Časové okno: Den 1
Doba trvání, kdy je jedna nebo obě nohy v kontaktu se zemí. Jednotka: Procento chůzového cyklu (% GC)
Den 1
Rozsah pohybu kyčelního kloubu
Časové okno: 1. den

Maximální výchylka kyčelního kloubu v sagitální rovině během cyklu chůze.

Jednotka: Stupně
1. den
Rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: Den 1

Maximální vychýlení kolenního kloubu v sagitální rovině během cyklu chůze.

Jednotka: Stupně
Den 1
Rozsah pohybu hlezenního kloubu
Časové okno: Den 1

Maximální rozsah pohybu hlezenního kloubu v sagitální rovině během krokového cyklu.

Jednotka: Stupně
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace svalu rectus femoris
Časové okno: Den 1

Střední hodnota efektivní hodnoty (RMS) svalu rectus femoris během cyklu chůze.

Jednotka: Mikrovolty
Den 1
Aktivace svalu vastus medialis
Časové okno: Jednotka: Mikrovolty
Jednotka: Mikrovolty
Jednotka: Mikrovolty
Aktivace svalu střední části hamstringu
Časové okno: Den 1
Jednotka: Mikrovolty
Den 1
Aktivace svalu tibialis anterior
Časové okno: Den 1
Jednotka: Mikrovolty
Den 1
Aktivace svalu lýtka (gastrocnemius)
Časové okno: Den 1
Jednotka: Mikrovolty
Den 1
Špičkový plantární tlak
Časové okno: Den 1
Maximální tlak zaznamenaný pod chodidlem během fáze opory. Jednotka: N/cm²
Den 1
Integrál tlaku a času (PTI)
Časové okno: 1. den
Integrál tlaku v průběhu doby kontaktu.
Jednotka: Ns/cm²
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-2025-0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit