Влияние крутящего момента экзоскелета Hip-Assist на параметры походки
26 июля 2026 г. обновлено: Yonsei University
Влияние крутящего момента вспомогательного тазобедренного экзоскелета на пространственно-временные, кинематические, электромиографические и подошвенные параметры давления во время ходьбы у здоровых взрослых
Это исследование направлено на оценку влияния вспомогательного крутящего момента от экзоскелета для бедра на паттерны ходьбы у здоровых взрослых.
Исследователи проанализируют, как различные настройки крутящего момента влияют на пространственно-временные параметры, кинематику суставов, мышечную активность (ЭМГ) и давление стопы во время ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 19 лет и старше без нарушений походки.
- Масса тела от 50 кг до 100 кг.
- Отсутствие в анамнезе операций на бедре.
- Способность носить экзоскелет для бедра.
- Добровольное подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Кожные или опорно-двигательные проблемы, препятствующие ношению экзоскелета.
- Невозможность самостоятельной ходьбы при ношении экзоскелета.
- Другие состояния, признанные исследователем неподходящими.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа здоровых взрослых
Здоровые взрослые мужчины и женщины в возрасте 19 лет и старше, с массой тела от 50 кг до 100 кг, которые соответствуют всем критериям включения и не имеют в анамнезе операций на бедре или нарушений походки.
|
Носимый робот, который обеспечивает вспомогательный крутящий момент (сгибание/разгибание) тазобедренному суставу во время ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: День 1
|
Расстояние между точкой первоначального контакта одной стопы и точкой первоначального контакта противоположной стопы. Единица измерения: Метры (м) |
День 1
|
|
Длина шага
Временное ограничение: День 1
|
Расстояние между последовательными точками первоначального контакта одной и той же стопы.
Единица измерения: Метры (м) |
День 1
|
|
Каденция
Временное ограничение: День 1
|
Количество шагов в минуту.
Единица измерения: шаг/мин
|
День 1
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: День 1
|
Средняя скорость ходьбы во время 10-метрового теста ходьбы.
Единица измерения: Метры в секунду (м/с)
|
День 1
|
|
Фаза опоры на одну/две конечности
Временное ограничение: День 1
|
Продолжительность времени, когда одна или обе стопы находятся в контакте с землей.
Единица измерения: Процент цикла походки (% GC)
|
День 1
|
|
Диапазон движений тазобедренного сустава
Временное ограничение: День 1
|
Максимальное отклонение тазобедренного сустава в сагиттальной плоскости в течение цикла походки. Единица измерения: Градусы |
День 1
|
|
Диапазон движений коленного сустава
Временное ограничение: День 1
|
Максимальное отклонение коленного сустава в сагиттальной плоскости в течение цикла ходьбы. Единица измерения: Градусы |
День 1
|
|
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: День 1
|
Максимальное отклонение голеностопного сустава в сагиттальной плоскости в течение цикла походки. Единица измерения: Градусы |
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мышц прямой мышцы бедра
Временное ограничение: День 1
|
Среднее значение среднеквадратичное (RMS) прямой мышцы бедра во время цикла походки. Единица измерения: Микровольты |
День 1
|
|
Активация мышцы широкой медиальной мышцы бедра
Временное ограничение: Единица измерения: Микровольты
|
Единица измерения: Микровольты
|
Единица измерения: Микровольты
|
|
Активация медиальной мышцы подколенного сухожилия
Временное ограничение: День 1
|
Единица измерения: Микровольты
|
День 1
|
|
Активация мышц передней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: День 1
|
Единица измерения: Микровольты
|
День 1
|
|
Активация мышц икроножной мышцы
Временное ограничение: День 1
|
Единица измерения: Микровольты
|
День 1
|
|
Пиковое давление на подошву стопы
Временное ограничение: День 1
|
Максимальное давление, зарегистрированное под стопой во время фазы опоры.
Единица измерения: Н/см² |
День 1
|
|
Интеграл давления по времени (PTI)
Временное ограничение: День 1
|
Интеграл давления за время контакта.
Единица измерения: Нс/см^2
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2025-0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .