Effecten van het koppel van de heupondersteunende exoskelet op loopparameters
26 juli 2026 bijgewerkt door: Yonsei University
Effecten van hulpkracht van heupexoskelet op ruimtelijk-temporele, kinematische, elektromyografische en plantaire druksparameters tijdens het lopen bij gezonde volwassenen
Deze studie heeft als doel de impact van assistentiekracht van een heupondersteunend exoskelet op looppatronen bij gezonde volwassenen te evalueren.
De onderzoekers zullen analyseren hoe verschillende krachtinstellingen invloed hebben op spatiotemporele parameters, gewrichtskinematica, spieractiviteit (EMG) en voetdruk tijdens het lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 19 jaar of ouder zonder loopproblemen.
- Lichaamsgewicht tussen 50 kg en 100 kg.
- Geen voorgeschiedenis van heupoperaties.
- In staat om een heupondersteunend exoskelet te dragen.
- Vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier getekend.
Exclusiecriteria:
- Huid- of musculoskeletale problemen die het dragen van het exoskelet verhinderen.
- Onvermogen om zelfstandig te lopen tijdens het dragen van het exoskelet.
- Andere aandoeningen die door de onderzoeker ongepast worden geacht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde Volwassenen Groep
Gezonde volwassen mannen en vrouwen van 19 jaar of ouder, met een lichaamsgewicht variërend van 50 kg tot 100 kg, die aan alle inclusiecriteria voldoen en geen voorgeschiedenis van heupoperaties of gangstoornissen hebben.
|
Een draagbare robot die tijdens het lopen ondersteunend koppel (flexie/extensie) aan het heupgewricht levert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stapgrootte
Tijdsspanne: Dag 1
|
Afstand tussen het eerste contactpunt van de ene voet en het eerste contactpunt van de andere voet. Eenheid: Meter (m) |
Dag 1
|
|
Stapgrootte
Tijdsspanne: Dag 1
|
Afstand tussen opeenvolgende punten van initieel contact van dezelfde voet.
Eenheid: Meters (m)
|
Dag 1
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aantal stappen per minuut.
Eenheid: stappen/min
|
Dag 1
|
|
Gang Snelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
gemiddelde loopsnelheid tijdens de 10-meter looptest.
Eenheid: Meters per seconde (m/s)
|
Dag 1
|
|
Enkelvoudige/Dubbele Ledemaat Ondersteuningsfase
Tijdsspanne: Dag 1
|
De tijdsduur waarin één of beide voeten contact hebben met de grond.
Eenheid: Percentage van de gangcyclus (% GC)
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik van het heupgewricht
Tijdsspanne: Dag 1
|
De maximale beweging van het heupgewricht in het sagittale vlak tijdens de gangcyclus. Eenheid: Graden |
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik van de kniegewrichten
Tijdsspanne: Dag 1
|
De maximale uitwijking van het kniegewricht in het sagittale vlak tijdens de gangcyclus. Eenheid: Graden |
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik van het enkelgewricht
Tijdsspanne: Dag 1
|
De maximale excursie van het enkelgewricht in het sagittale vlak tijdens de gangcyclus. Eenheid: Graden |
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractivatie van de Musculus rectus femoris
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde Root Mean Square (RMS) waarde van de musculus rectus femoris tijdens de gangcyclus. Eenheid: Microvolt |
Dag 1
|
|
Activatie van de Musculus Vastus Medialis
Tijdsspanne: Eenheid: Microvolts
|
Eenheid: Microvolts
|
Eenheid: Microvolts
|
|
Spieractivatie van de mediale hamstring
Tijdsspanne: Dag 1
|
Eenheid: Microvolts
|
Dag 1
|
|
Spieractivatie van de Musculus Tibialis Anterior
Tijdsspanne: Dag 1
|
Eenheid: Microvolt
|
Dag 1
|
|
Spieractivatie van de Gastrocnemius
Tijdsspanne: Dag 1
|
Eenheid: Microvolt
|
Dag 1
|
|
Piekdruk Plantaire
Tijdsspanne: Dag 1
|
De maximale druk gemeten onder de voet tijdens de standfase.
Eenheid: N/cm²
|
Dag 1
|
|
Druk-Tijd Integraal (DTI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De integraal van druk over de contacttijd.
Eenheid: Ns/cm^2
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-2025-0068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .