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Efeitos do Torque do Exoesqueleto de Assistência ao Quadril nos Parâmetros da Marcha

26 de julho de 2026 atualizado por: Yonsei University

Efeitos do Torque do Exoesqueleto de Anca Assistivo nos Parâmetros Espaço-Temporais, Cinemáticos, Eletromiográficos e de Pressão Plantar Durante a Marcha em Adultos Saudáveis

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do torque de assistência de um exoesqueleto de assistência à anca nos padrões de marcha em adultos saudáveis. Os investigadores analisarão como diferentes configurações de torque afetam os parâmetros espaço-temporais, a cinemática articular, a atividade muscular (EMG) e a pressão plantar durante a marcha.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Severance Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos saudáveis com 19 anos ou mais sem comprometimento da marcha.
  2. Peso corporal entre 50kg e 100kg.
  3. Sem histórico de cirurgia da anca.
  4. Capaz de usar um exoesqueleto de assistência à anca.
  5. Assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  1. Problemas de pele ou musculoesqueléticos que impeçam o uso do exoesqueleto.
  2. Incapacidade de caminhar independentemente enquanto usa o exoesqueleto.
  3. Outras condições consideradas inadequadas pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Adultos Saudáveis
Homens e mulheres adultos saudáveis com 19 anos ou mais, com peso corporal entre 50 kg e 100 kg, que preencham todos os critérios de inclusão e não tenham histórico de cirurgia de quadril ou comprometimento da marcha.
Um robot vestível que fornece torque assistivo (Flexão/Extensão) à articulação da anca durante a marcha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do Passo
Prazo: Dia 1

Distância entre o ponto de contacto inicial de um pé e o ponto de contacto inicial do pé oposto.

Unidade: Metros (m)

Dia 1
Comprimento da Passada
Prazo: Dia 1
Distância entre pontos sucessivos de contacto inicial do mesmo pé.
Unidade: Metros (m)
Dia 1
Cadência
Prazo: Dia 1
Número de passos dados por minuto. Unidade: passos/min
Dia 1
Velocidade da Marcha
Prazo: Dia 1
Velocidade média de marcha durante o teste de caminhada de 10 metros. Unidade: Metros por segundo (m/s)
Dia 1
Fase de Apoio Monopodal/Bipodal
Prazo: Dia 1
A duração do tempo em que um ou ambos os pés estão em contacto com o solo. Unidade: Percentagem do ciclo da marcha (% GC)
Dia 1
Amplitude de Movimento da Articulação do Quadril
Prazo: Dia 1

O deslocamento máximo da articulação da anca no plano sagital durante o ciclo da marcha.

Unidade: Graus

Dia 1
Amplitude de Movimento da Articulação do Joelho
Prazo: Dia 1

A excursão máxima da articulação do joelho no plano sagital durante o ciclo da marcha.

Unidade: Graus

Dia 1
Amplitude de Movimento da Articulação do Tornozelo
Prazo: Dia 1

A excursão máxima da articulação do tornozelo no plano sagital durante o ciclo da marcha.

Unidade: Graus

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação Muscular do Reto Femoral
Prazo: Dia 1

Valor médio da Raiz Quadrada Média (RMS) do músculo reto femoral durante o ciclo da marcha.

Unidade: Microvolts

Dia 1
Ativação Muscular do Vastus Medialis
Prazo: Unidade: Microvolts
Unidade: Microvolts
Unidade: Microvolts
Ativação Muscular do Músculo Semitendinoso
Prazo: Dia 1
Unidade: Microvolts
Dia 1
Ativação Muscular do Tibial Anterior
Prazo: Dia 1
Unidade: Microvolts
Dia 1
Ativação Muscular do Gastrocnémio
Prazo: Dia 1
Unidade: Microvolts
Dia 1
Pressão Plantar Máxima
Prazo: Dia 1
A pressão máxima registada sob o pé durante a fase de apoio. Unidade: N/cm²
Dia 1
Integral Pressão-Tempo (IPT)
Prazo: Dia 1
A integral da pressão sobre o tempo de contacto.
Unidade: Ns/cm^2
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-2025-0068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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