- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07450989
Efeitos do Torque do Exoesqueleto de Assistência ao Quadril nos Parâmetros da Marcha
Efeitos do Torque do Exoesqueleto de Anca Assistivo nos Parâmetros Espaço-Temporais, Cinemáticos, Eletromiográficos e de Pressão Plantar Durante a Marcha em Adultos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis com 19 anos ou mais sem comprometimento da marcha.
- Peso corporal entre 50kg e 100kg.
- Sem histórico de cirurgia da anca.
- Capaz de usar um exoesqueleto de assistência à anca.
- Assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Problemas de pele ou musculoesqueléticos que impeçam o uso do exoesqueleto.
- Incapacidade de caminhar independentemente enquanto usa o exoesqueleto.
- Outras condições consideradas inadequadas pelo investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Adultos Saudáveis
Homens e mulheres adultos saudáveis com 19 anos ou mais, com peso corporal entre 50 kg e 100 kg, que preencham todos os critérios de inclusão e não tenham histórico de cirurgia de quadril ou comprometimento da marcha.
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Um robot vestível que fornece torque assistivo (Flexão/Extensão) à articulação da anca durante a marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do Passo
Prazo: Dia 1
|
Distância entre o ponto de contacto inicial de um pé e o ponto de contacto inicial do pé oposto. Unidade: Metros (m) |
Dia 1
|
|
Comprimento da Passada
Prazo: Dia 1
|
Distância entre pontos sucessivos de contacto inicial do mesmo pé.
Unidade: Metros (m) |
Dia 1
|
|
Cadência
Prazo: Dia 1
|
Número de passos dados por minuto.
Unidade: passos/min
|
Dia 1
|
|
Velocidade da Marcha
Prazo: Dia 1
|
Velocidade média de marcha durante o teste de caminhada de 10 metros.
Unidade: Metros por segundo (m/s)
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Dia 1
|
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Fase de Apoio Monopodal/Bipodal
Prazo: Dia 1
|
A duração do tempo em que um ou ambos os pés estão em contacto com o solo.
Unidade: Percentagem do ciclo da marcha (% GC)
|
Dia 1
|
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Amplitude de Movimento da Articulação do Quadril
Prazo: Dia 1
|
O deslocamento máximo da articulação da anca no plano sagital durante o ciclo da marcha. Unidade: Graus |
Dia 1
|
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Amplitude de Movimento da Articulação do Joelho
Prazo: Dia 1
|
A excursão máxima da articulação do joelho no plano sagital durante o ciclo da marcha. Unidade: Graus |
Dia 1
|
|
Amplitude de Movimento da Articulação do Tornozelo
Prazo: Dia 1
|
A excursão máxima da articulação do tornozelo no plano sagital durante o ciclo da marcha. Unidade: Graus |
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação Muscular do Reto Femoral
Prazo: Dia 1
|
Valor médio da Raiz Quadrada Média (RMS) do músculo reto femoral durante o ciclo da marcha. Unidade: Microvolts |
Dia 1
|
|
Ativação Muscular do Vastus Medialis
Prazo: Unidade: Microvolts
|
Unidade: Microvolts
|
Unidade: Microvolts
|
|
Ativação Muscular do Músculo Semitendinoso
Prazo: Dia 1
|
Unidade: Microvolts
|
Dia 1
|
|
Ativação Muscular do Tibial Anterior
Prazo: Dia 1
|
Unidade: Microvolts
|
Dia 1
|
|
Ativação Muscular do Gastrocnémio
Prazo: Dia 1
|
Unidade: Microvolts
|
Dia 1
|
|
Pressão Plantar Máxima
Prazo: Dia 1
|
A pressão máxima registada sob o pé durante a fase de apoio.
Unidade: N/cm²
|
Dia 1
|
|
Integral Pressão-Tempo (IPT)
Prazo: Dia 1
|
A integral da pressão sobre o tempo de contacto.
Unidade: Ns/cm^2 |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2025-0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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