Wpływ momentu obrotowego egzoszkieletu Hip-Assist na parametry chodu
26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wpływ momentu obrotowego wspomagającego egzoszkieletu biodrowego na parametry czasowo-przestrzenne, kinematyczne, elektromiograficzne i nacisku podeszwowego podczas chodu u zdrowych dorosłych
To badanie ma na celu ocenę wpływu momentu wspomagającego z egzoszkieletu biodrowego na wzorce chodu u zdrowych dorosłych.
Badacze przeanalizują, jak różne ustawienia momentu wpływają na parametry czasoprzestrzenne, kinematykę stawów, aktywność mięśni (EMG) oraz nacisk stopy podczas chodzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku 19 lat lub starsi bez zaburzeń chodu.
- Masa ciała między 50 kg a 100 kg.
- Brak historii operacji biodra.
- Zdolność do noszenia egzoszkieletu wspomagającego biodro.
- Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Problemy skórne lub mięśniowo-szkieletowe uniemożliwiające noszenie egzoszkieletu.
- Niezdolność do samodzielnego chodzenia podczas noszenia egzoszkieletu.
- Inne stany uznane przez badacza za nieodpowiednie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowa Grupa Dorosłych
Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 19 lat lub starsi, o masie ciała od 50 kg do 100 kg, spełniający wszystkie kryteria włączenia i bez historii operacji biodra ani zaburzeń chodu.
|
Noszalny robot, który zapewnia wspomagający moment obrotowy (zgięcie/wyprost) w stawie biodrowym podczas chodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległość między punktem pierwszego kontaktu jednej stopy a punktem pierwszego kontaktu przeciwnej stopy. Jednostka: Metry (m) |
Dzień 1
|
|
Długość Kroku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległość między kolejnymi punktami początkowego kontaktu tej samej stopy.
Jednostka: Metry (m) |
Dzień 1
|
|
Kadencja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba kroków wykonanych na minutę.
Jednostka: kroki/min
|
Dzień 1
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średnia prędkość chodu podczas testu chodu na 10 metrów.
Jednostka: Metry na sekundę (m/s)
|
Dzień 1
|
|
Faza podporu jednej/podwójnej kończyny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas trwania, gdy jedna lub obie stopy mają kontakt z podłożem.
Jednostka: Procent cyklu chodu (% GC)
|
Dzień 1
|
|
Zakres ruchomości stawu biodrowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalne wychylenie stawu biodrowego w płaszczyźnie strzałkowej podczas cyklu chodu. Jednostka: Stopnie |
Dzień 1
|
|
Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalne wychylenie stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej podczas cyklu chodu. Jednostka: Stopnie |
Dzień 1
|
|
Zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalne wychylenie stawu skokowego w płaszczyźnie strzałkowej podczas cyklu chodu. Jednostka: Stopnie |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średnia wartość średniokwadratowa (RMS) mięśnia prostego uda podczas cyklu chodu. Jednostka: Mikrowolty |
Dzień 1
|
|
Aktywacja mięśnia obszernego przyśrodkowego
Ramy czasowe: Jednostka: Mikrowolty
|
Jednostka: Mikrowolty
|
Jednostka: Mikrowolty
|
|
Aktywacja mięśnia przyśrodkowego grupy kulszowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jednostka: Mikrowolty
|
Dzień 1
|
|
Aktywacja mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jednostka: Mikrowolty
|
Dzień 1
|
|
Aktywacja mięśni brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jednostka: Mikrowolty
|
Dzień 1
|
|
Maksymalne ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalne ciśnienie zarejestrowane pod stopą podczas fazy podporu.
Jednostka: N/cm^2
|
Dzień 1
|
|
Całka ciśnienie-czas (PTI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Całka ciśnienia w czasie kontaktu.
Jednostka: Ns/cm^2
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2025-0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .