Effetti della Coppia dell'Esoscheletro Hip-Assist sui Parametri dell'Andatura
3 marzo 2026 aggiornato da: Yonsei University
Effetti della Coppia dell'Esoscheletro d'Assistenza all'Anca sui Parametri Spazio-Temporali, Cinematici, Elettromiografici e di Pressione Plantare Durante la Camminata in Adulti Sani
Questo studio mira a valutare l'impatto della coppia assistita da un esoscheletro di supporto all'anca sui pattern di deambulazione negli adulti sani.
I ricercatori analizzeranno come diverse impostazioni di coppia influenzino i parametri spaziotemporali, la cinematica articolare, l'attività muscolare (EMG) e la pressione plantare durante la camminata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital
-
Contatto:
- Dong Wook Rha, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-2228-3717
- Email: medicus@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età pari o superiore a 19 anni senza compromissione dell'andatura.
- Peso corporeo compreso tra 50 kg e 100 kg.
- Nessuna storia di intervento chirurgico all'anca.
- In grado di indossare un esoscheletro di assistenza all'anca.
- Hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Problemi cutanei o muscolo-scheletrici che impediscono di indossare l'esoscheletro.
- Incapacità di camminare in modo indipendente mentre si indossa l'esoscheletro.
- Altre condizioni ritenute inappropriate dallo sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Adulti Sani
Uomini e donne adulti sani di età pari o superiore a 19 anni, con un peso corporeo compreso tra 50 kg e 100 kg, che soddisfano tutti i criteri di inclusione e non hanno una storia di intervento chirurgico all'anca o di compromissione dell'andatura.
|
Un robot indossabile che fornisce coppia assistenziale (flessione/estensione) all'articolazione dell'anca durante la camminata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza del Passo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Distanza tra il punto di contatto iniziale di un piede e il punto di contatto iniziale del piede opposto. Unità: Metri (m) |
Giorno 1
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Distanza tra i punti successivi di contatto iniziale dello stesso piede.
Unità: Metri (m)
|
Giorno 1
|
|
Cadenza
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Numero di passi effettuati al minuto.
Unità: passi/min
|
Giorno 1
|
|
Velocità dell'Andatura
Lasso di tempo: Giorno 1
|
velocità media di camminata durante il test dei 10 metri.
Unità: Metri al secondo (m/s)
|
Giorno 1
|
|
Fase di supporto a singolo/doppio arto
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La durata del tempo in cui uno o entrambi i piedi sono a contatto con il terreno.
Unit: Percentuale del ciclo del passo (% GC)
|
Giorno 1
|
|
Ampiezza di Movimento dell'Articolazione dell'Anca
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'escursione massima dell'articolazione dell'anca nel piano sagittale durante il ciclo del passo. Unità: Gradi |
Giorno 1
|
|
Ampiezza di Movimento dell'Articolazione del Ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La massima escursione dell'articolazione del ginocchio nel piano sagittale durante il ciclo del passo. Unità: Gradi |
Giorno 1
|
|
Escursione Articolare della Caviglia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'escursione massima dell'articolazione della caviglia nel piano sagittale durante il ciclo del passo. Unità: Gradi |
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione Muscolare del Retto Femorale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Valore medio quadratico (RMS) del muscolo retto femorale durante il ciclo del passo. Unità: Microvolt |
Giorno 1
|
|
Attivazione Muscolare del Vasto Mediale
Lasso di tempo: Unit: Microvolt
|
Unità: Microvolt
|
Unit: Microvolt
|
|
Attivazione Muscolare del Muscolo Bicipite Femorale Mediale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Unità: Microvolt
|
Giorno 1
|
|
Attivazione Muscolare del Tibiale Anteriore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Unità: Microvolt
|
Giorno 1
|
|
Attivazione Muscolare del Gastrocnemio
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Unit: Microvolts
|
Giorno 1
|
|
Picco di Pressione Plantare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La pressione massima registrata sotto il piede durante la fase di appoggio.
Unità: N/cm²
|
Giorno 1
|
|
Integrale Pressione-Tempo (PTI)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'integrale della pressione sul tempo di contatto.
Unità: Ns/cm^2
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2025-0068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .