- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07450989
Lonkkia tukevan eksoskeletonin vääntövaikutukset kävelyn parametreihin
Avustavan lonkkaluurangon vääntömomentin vaikutukset terveillä aikuisilla kävelyn aikaisiin spatio-temporaalisiin, kinemaattisiin, elektromyografisiin ja plantaaripaineparametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Terveet aikuiset, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia ilman kävelyn häiriöitä.
- Paino 50 kg:n ja 100 kg:n välillä.
- Ei aiempaa lonkkaleikkausta.
- Kyky käyttää lonkka-avustavaa eksoskeletonia.
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Iho- tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka estävät eksoskeletonin käytön.
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti eksoskeletonin kanssa.
- Muut tutkijan sopimattomiksi katsomat tilat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveiden Aikuisten Ryhmä
Terveet aikuiset miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita, joiden paino on 50–100 kg, jotka täyttävät kaikki sisällytyskriteerit eivätkä ole käyneet lonkkaleikkauksessa tai kärsi kävelykyvyn heikkenemisestä.
|
Käyttökelpoinen robotti, joka tarjoaa avustavaa vääntömomenttia (taivutus/ojennus) lonkanivelille kävelyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kahden vastakkaisen jalan ensimmäisen kosketuspisteen välinen etäisyys. Yksikkö: Metri (m) |
Päivä 1
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Saman jalan peräkkäisten ensimmäisten kosketuspisteiden välinen etäisyys.
Yksikkö: Metri (m)
|
Päivä 1
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Askeleiden määrä minuutissa.
Yksikkö: askelia/min
|
Päivä 1
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskinopeus 10 metrin kävelytestin aikana.
Yksikkö: Metriä sekunnissa (m/s)
|
Päivä 1
|
|
Yksittäinen/kaksinkertainen raajatuen vaihe
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aika, jolloin toinen tai molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan.
Yksikkö: Kävelysyklin prosenttiosuus (% GC)
|
Päivä 1
|
|
Lonkkanivelten liikelaajuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nivelnivelten suurin poikkeama sagittaalitasossa kävelysyklin aikana. Yksikkö: Astetta |
Päivä 1
|
|
Polvinivelen liikelaajuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Polvinivelten suurin liikelaajuus sagittaalitasossa kävelysyklin aikana. Yksikkö: Astetta |
Päivä 1
|
|
Anklenivelen liikelaajuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nivelnivelten suurin poikkeama sagittaalitasossa kävelysyklin aikana. Yksikkö: Astetta |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rectus femoriksen lihasaktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Rectus femoris -lihaksen keskimääräinen neliökeskiarvo (RMS) kävelysyklin aikana. Yksikkö: Mikrovolttia |
Päivä 1
|
|
Vastus medialis -lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Yksikkö: Mikrovolttia
|
Yksikkö: Mikrovolttia
|
Yksikkö: Mikrovolttia
|
|
Mediaalisen takareiden lihaksen aktivaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksikkö: Mikrovolttia
|
Päivä 1
|
|
Tibialis anterior -lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksikkö: Mikrovolttia
|
Päivä 1
|
|
Gastrocnemiuksen lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksikkö: Mikrovolttia
|
Päivä 1
|
|
Huippuplantaaripaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Suurin paine, joka on mitattu jalan alla asennon aikana.
Yksikkö: N/cm^2
|
Päivä 1
|
|
Paino-Aika-Integraali (PTI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paineen integraali kosketusajan yli.
Yksikkö: Ns/cm²
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2025-0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .