- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460115
Sammenligning af gennemsnitlig varighed af analgesi efter administration af bupivacain med og uden magnesiumsulfat i ultralydsvejledt erector spinae-blok hos patienter med modificeret radikal mastektomi
7. marts 2026 opdateret af: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Sammenligning af gennemsnitlig varighed af analgesi efter administration af bupivacain med og uden magnesiumsulfat i ultralydsvejledt erector spinae-planblokering hos patienter med modificeret radikal mastektomi
At sammenligne den gennemsnitlige varighed af postoperativ analgetisk effekt efter administration af bupivacain med og uden magnesiumsulfat i blokade af den erector spinae-plan hos patienter, der har gennemgået modificeret radikal mastektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en forskel i den gennemsnitlige varighed af analgesi efter administration af bupivacain med og uden magnesiumsulfat i erector spinae planblok hos patienter, der har gennemgået modificeret radikal mastektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter med ASA 1 og II, som er 25-60 år gamle og skal gennemgå en ensidig brystkræftoperation. * Patienter, der underskriver skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kontraindikationer for regionale blokke (f.eks. infektion på injektionsstedet, koagulopati), allergi over for de lægemidler, der anvendes i studiet. Patienter, der har modtaget stråleterapi, og patienter, der har behov for aksillær dissektion • Patienter med kendt overfølsomhed over for lokalt bedøvende lægemiddel (Bupivacain). Patienter med koagulationsforstyrrelser eller som modtager antikoagulerende behandling (INR>2,0).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe bupivacain
20 ml af 0,25% bupivacain
|
modtager 20 ml af 0,25% bupivacain på den opererede side til blokaden i Erector Spinae Plan (ESP).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe BMG (bupivacain plus magnesiumsulfat)
20 ml 0,25% bupivacain plus 250 mg magnesiumsulfat
|
20 ml af 0,25% bupivacain plus 250 mg magnesiumsulfat på hver side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi
Tidsramme: 20 minutter
|
Der er en forskel i den gennemsnitlige varighed af analgetisk effekt efter administration af bupivacain med og uden magnesiumsulfat i erector spinae planblokade hos patienter, der har gennemgået modificeret radikal mastektomi.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modificeret radikal mastektomi
-
St. Justine's HospitalUkendtEvaluer nøjagtigheden af Masimo Radical 7 hæmoglobin ikke-invasiv monitor
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMasimo Radical Pulse Co-oximeter i intraoperativ blodtransfusionspraksis under obestatrisk procedureEgypten
Kliniske forsøg med Gruppe B (bupivacain)
-
Huazhong University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuArtroskopisk skulderkirurgi | Supraskapulær nerveblok | Bupivacain | Ultralydsstyret nerveblok | Axillær nerveblok
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...AfsluttetHåndteringsevne | FamilieforholdForenede Stater
-
Mayo General Hospital, IrelandUkendtLaparoskopisk TAP-blok i TEP Lyskebrok Reparation.Irland
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of GiessenPhilipps University MarburgAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringHoftebrud | Nekrose af lårbenshovedet | LårhalsbrudKina
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken