Сравнение средней продолжительности анальгезии после введения бупивакаина с сульфатом магния и без него при выполнении ультразвукового блока плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию
7 марта 2026 г. обновлено: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Сравнение средней продолжительности анальгезии после введения бупивакаина с сульфатом магния и без него при ультразвуковом контроле блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, у пациентов с модифицированной радикальной мастэктомией
Для сравнения средней продолжительности послеоперационной аналгезии после введения бупивакаина с сульфатом магния и без него при блокаде плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует различие в средней продолжительности анальгезии после введения бупивакаина с сульфатом магния и без него при блокаде мышцы, выпрямляющей позвоночник, у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола с ASA 1 и II в возрасте 25-60 лет, которым проводится односторонняя операция по поводу рака молочной железы * Пациенты, подписавшие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к регионарным блокадам (например, инфекция в месте инъекции, коагулопатия), аллергией на препараты, используемые в исследовании Пациенты, получавшие лучевую терапию, и пациенты, нуждающиеся в подмышечной диссекции • Пациенты с известной гиперчувствительностью к местному анестетику (Бупивакаин). Пациенты с нарушениями свертываемости крови или получающие антикоагулянтную терапию (МНО>2,0).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа бупивакаина
20 мл 0,25% бупивакаина
|
получают 20 мл 0,25% бупивакаина на оперируемой стороне для блокады плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (Erector Spinae Plane, ESP).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа BMG (бупивакаин плюс сульфат магния)
20 мл 0,25% бупивакаина плюс 250 мг сульфата магния
|
20 мл 0,25% бупивакаина плюс 250 мг сульфата магния с каждой стороны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное обезболивание
Временное ограничение: 20 минут
|
Существует разница в средней продолжительности анальгезии после введения бупивакаина с сульфатом магния и без него при блокаде плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .