Vertailu keskiarvoisen analgesia-keston välillä bupivakaiinin annostelun jälkeen magnesiumsulfaatin kanssa ja ilman ultraääniohjatuessa erector spinae -tason lohkossa modifioidun radikaalin mastektomian potilailla
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Vertailu keskimääräisen analgesia-ajan kestosta bupivakaiinin annon jälkeen, jossa on ja ilman magnesiumsulfaattia, ultraääniohjauksella suoritetussa erector spinae -tason lohkossa modifioidun radikaalin mastektomian potilailla
Vertaamaan keskimääräistä leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa bupivakainin annostelun jälkeen, jossa on ja jossa ei ole magnesiumsulfaattia, erector spinae -tasotukoksen yhteydessä modifioidun radikaalimastektomian potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bupivakaainin ja magnesiumsulfaatin yhteisannoksella ja ilman magnesiumsulfaattia erector spinae -tasossa suoritetussa lohkossa on ero keskimääräisessä analgeesian kestossa modifioidussa radikaalimastektomiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat, joiden ASA-luokka on 1 ja jotka ovat 25–60-vuotiaita ja joille tehdään yksipuolista rintasyöpäleikkausta * Potilaat, jotka allekirjoittavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kontraindikaatioita alueellisille lohkopoistoille (esim. infektio pistokohdassa, koagulopatia), allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa, ja potilaat, jotka tarvitsevat kainalon leikkauksen • Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys paikallispuudutuslääkkeelle (bupivakaiini). Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka saavat antikoagulanttihoidon (INR>2.0).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakainiryhmä
20 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
saa 20 ml 0,25 % bupivakaiinia leikatulle puolelle Erector Spinae Plane (ESP) -blokkia varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä BMG (bupivakaiini plus magnesiumsulfaatti)
20 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia plus 250 mg magnesiumsulfaattia
|
20 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia plus 250 mg magnesiumsulfaattia kummallakin puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Analgesian keskimääräisessä kestossa on ero bupivakaiinin antamisen jälkeen magnesiumsulfaatin kanssa ja ilman sitä erector spinae -tason lohkossa leikkauksessa, jossa potilaalle tehdään modifioitu radikaali mastektomia.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .