Comparaison de la durée moyenne d'analgésie après l'administration de bupivacaïne avec et sans sulfate de magnésium dans le bloc du plan érecteur du rachis guidé par échographie chez les patientes subissant une mastectomie radicale modifiée
7 mars 2026 mis à jour par: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Comparaison de la durée moyenne de l'analgésie après l'administration de bupivacaïne avec et sans sulfate de magnésium dans le bloc du plan érecteur du rachis sous échoguidage chez les patientes subissant une mastectomie radicale modifiée
Comparer la durée moyenne de l'analgésie postopératoire après l'administration de bupivacaïne avec et sans sulfate de magnésium dans le bloc du plan érecteur du rachis chez les patientes subissant une mastectomie radicale modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une différence dans la durée moyenne de l'analgésie après l'administration de bupivacaïne avec et sans sulfate de magnésium dans le bloc du plan érecteur spinal chez les patientes subissant une mastectomie radicale modifiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes de sexe féminin classées ASA 1 et II, âgées de 25 à 60 ans et subissant une chirurgie unilatérale pour cancer du sein * Patient(e)s signant un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patient(e)s présentant des contre-indications aux blocs régionaux (par exemple, infection au site d'injection, coagulopathie), allergie aux médicaments utilisés dans l'étude. Patient(e)s ayant reçu une radiothérapie et nécessitant un curage axillaire • Patient(e)s présentant une hypersensibilité connue au médicament anesthésique local (Bupivacaïne). Patient(e)s présentant des troubles de la coagulation ou suivant un traitement anticoagulant (INR>2,0).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bupivacaïne de groupe
20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
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recevoir 20 ml de bupivacaïne à 0,25% du côté opéré pour le bloc du plan érecteur du rachis (ERP).
Autres noms:
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Expérimental: Groupe BMG (bupivacaïne plus sulfate de magnésium)
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 250 mg de sulfate de magnésium
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20 ml de bupivacaine à 0,25 % plus 250 mg de sulfate de magnésium de chaque côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analgésie postopératoire
Délai: 20 minutes
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Il existe une différence dans la durée moyenne de l'analgésie après l'administration de bupivacaïne avec et sans sulfate de magnésium dans le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis chez les patientes subissant une mastectomie radicale modifiée.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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