- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460115
Jämförelse av medeltid för analgesi efter administration av bupivakain med och utan magnesiumsulfat i ultraljudsstyrd erector spinae-planblock vid modifierad radikal mastektomi
7 mars 2026 uppdaterad av: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Jämförelse av genomsnittlig varaktighet av analgetisk effekt efter administrering av bupivakain med och utan magnesiumsulfat i ultraljudsstyrd erector spinae-planblock vid modifierad radikal mastektomi
Att jämföra den genomsnittliga varaktigheten av postoperativ analgesi efter administration av bupivakain med och utan magnesiumsulfat i erector spinae-block vid modifierad radikal mastektomi hos patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en skillnad i medelvaraktigheten av analgetisk effekt efter administration av bupivakain med och utan magnesiumsulfat i erector spinae planblock vid modifierad radikal mastektomi hos patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter med ASA 1 och II som är 25–60 år gamla och genomgår enkelriktad bröstcancerkirurgi * Patienter som skriver på skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med kontraindikationer för regionalblockad (t.ex. infektion vid injektionsstället, koagulopati), allergi mot de läkemedel som används i studien Patienter som fått strålbehandling, och patienter som behöver axillär dissektion • Patienter med känd överkänslighet för lokalanestetikumet (Bupivacain). Patienter med koagulationsrubbningar eller som får antikoagulantbehandling (INR>2,0).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp bupivakain
20 ml av 0,25% bupivakain
|
få 20 ml av 0,25% bupivakain på den opererade sidan för Erector Spinae Plane (ESP)-blocket.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp BMG (bupivakain plus magnesiumsulfat)
20 ml av 0,25 % bupivacain plus 250 mg magnesiumsulfat
|
20 ml av 0,25% bupivakain plus 250 mg magnesiumsulfat på varje sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi
Tidsram: 20 minuter
|
Det finns en skillnad i medelanalgesidurationen efter administration av bupivakain med och utan magnesiumsulfat i erector spinae-planblock vid modifierad radikal mastektomi hos patienter.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .