Comparación de la Duración Media de la Analgesia Tras la Administración de Bupivacaína Con y Sin Sulfato de Magnesio en el Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Espina Guiado por Ultrasonido en Pacientes Sometidas a Mastectomía Radical Modificada
7 de marzo de 2026 actualizado por: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Comparación de la Duración Media de la Analgesia Tras la Administración de Bupivacaína Con y Sin Sulfato de Magnesio en el Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Guiado por Ecografía en Pacientes Sometidas a Mastectomía Radical Modificada
Comparar la duración media de la analgesia postoperatoria tras la administración de bupivacaína con y sin sulfato de magnesio en el bloqueo del plano del erector de la columna en pacientes sometidas a mastectomía radical modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una diferencia en la duración media de la analgesia tras la administración de bupivacaína con y sin sulfato de magnesio en el bloqueo del plano del erector de la columna en pacientes con mastectomía radical modificada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas con ASA 1 y II, con edades entre 25 y 60 años, sometidas a cirugía unilateral de cáncer de mama * Pacientes que firman el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para los bloqueos regionales (p. ej., infección en el lugar de la inyección, coagulopatía), alergia a los fármacos utilizados en el estudio. Pacientes que recibieron radioterapia y pacientes que necesitan disección axilar • Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco anestésico local (Bupivacaína). Pacientes con trastornos de la coagulación o que reciben terapia anticoagulante (INR>2.0).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bupivacaína del grupo
20 ml de bupivacaína al 0.25%
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recibir 20 ml de bupivacaína al 0.25% en el lado operado para el bloque del plano del erector de la columna (ESP).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo BMG (bupivacaína más sulfato de magnesio)
20 ml de bupivacaína al 0,25% más 250 mg de sulfato de magnesio
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20 ml de bupivacaína al 0,25% más 250 mg de sulfato de magnesio en cada lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Existe una diferencia en la duración media de la analgesia tras la administración de bupivacaína con y sin sulfato de magnesio en el bloqueo del plano del erector de la columna en pacientes sometidos a mastectomía radical modificada.
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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